- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04288388
Effekten av ismassage på upplevd smärta (icemassage)
Effekten av ismassage applicerad på handen under episiotomireparation på upplevd smärta
Inledning: I denna studie syftade det till att undersöka effekten av ismassage som appliceras på handen under episiotomireparation på upplevd smärta.
Metod: Studien genomfördes på förlossningsenheten på ett förlossningssjukhus mellan 15 april 2018 och 15 november 2018 med vaginal förlossning för första gången, ingen komplikation utvecklades under förlossningen, med studiegruppen 178 och kontrollgruppen 169 med 347 kvinnor. Omedelbart innan episiotomireparationen påbörjades (efter att moderkakan lämnats och lokalbedövningsmedel applicerats) ombads kvinnor som tilldelats studiegruppen (massage) att placera plasthandskar fyllda med isbitar i LI4-punkten till hands. Denna applicering gjordes i 5 minuter till höger hand och i 5 minuter till vänster hand. Episiotomin öppnades av samma barnmorska som alla kvinnor till höger mediolateralt och reparerades av samma barnmorska med samma teknik och material. Ismassagen upprepades tills episiotomireparationen var över; total massagetid och episiotomireparationstid registrerades. Kvinnor ombads att markera den upplevda smärtnivån före appliceringen och i slutet av appliceringen med hjälp av VAS (Visual Analog Scale) (upplevd smärtnivå under episiotomireparation). I kontrollgruppen uteslöts inte kvinnor från rutinmässig praxis; kvinnor ombads att markera den upplevda smärtnivån innan episiotomireparationen påbörjades och i slutet av reparationen med hjälp av VAS (Visual Analog Scale) (upplevd smärtnivå under episiotomireparation) som studiegruppen (massage). Data utvärderades genom att använda chi square, student t test och ANOVA i SPSS 18.0-programmet. För att genomföra denna studie erhölls det nödvändiga medgivandet från etikkommittén, institutionen och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Episiotomi är det vanligaste kirurgiska ingreppet under vaginal förlossning. Perineal skada under detta snitt orsakar perineal smärta; smärta och ångestnivåer hos kvinnor ökar under episiotomireparation såväl som under förlossning och förlossning. För att minimera denna smärtnivå administreras lokalanestetika rutinmässigt till episiotomiområdet. Under senare år, i litteraturen, är det känt att många icke-farmakologiska tekniker tillämpas för att minska smärtan vid födseln förutom lokalbedövning. En av dessa icke-farmakologiska metoder är appliceringen av tryck på LI4-punkten med is. Även om det finns studier utförda för att minska smärtan med LI4-punkten i litteraturen, är studierna som gjorts för att minska smärtan som upplevs under episiotomireparation ganska begränsade. I denna studie var syftet att undersöka effekten av ismassage som appliceras på handen under episiotomi reparation på upplevd smärta.
Metod: Studien genomfördes på förlossningsenheten på ett förlossningssjukhus mellan 15 april 2018 och 15 november 2018 med vaginal förlossning för första gången, ingen komplikation utvecklades under förlossningen, med studiegruppen 45 och kontrollgruppen är 60 med 105 kvinnor. Omedelbart innan episiotomireparationen påbörjades (efter att moderkakan lämnats och lokalbedövningsmedel applicerats) ombads kvinnor som tilldelats studiegruppen (massage) att placera plasthandskar fyllda med isbitar i LI4-punkten till hands. Denna applicering gjordes i 5 minuter till höger hand och i 5 minuter till vänster hand. Episiotomin öppnades av samma barnmorska som alla kvinnor till höger mediolateralt och reparerades av samma barnmorska med samma teknik och material. Ismassagen upprepades tills episiotomireparationen var över; total massagetid och episiotomireparationstid registrerades. Kvinnor ombads att markera den upplevda smärtnivån före appliceringen och i slutet av appliceringen med hjälp av VAS (Visual Analog Scale) (upplevd smärtnivå under episiotomireparation). I kontrollgruppen uteslöts inte kvinnor från rutinmässig praxis; kvinnor ombads att markera den upplevda smärtnivån innan episiotomireparationen påbörjades och i slutet av reparationen med hjälp av VAS (Visual Analog Scale) (upplevd smärtnivå under episiotomireparation) som studiegruppen (massage). Data utvärderades genom att använda chi square, student t test och ANOVA i SPSS 18.0-programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18-40 år med en vaginal förlossning med episiotomi
Exklusions kriterier:
Under 18 år (ungdomar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: massagegrupp
Omedelbart innan episiotomireparationen påbörjades (efter att moderkakan lämnats och lokalbedövningsmedel applicerats) ombads kvinnor som tilldelats studiegruppen (massage) att placera plasthandskar fyllda med isbitar i LI4-punkten till hands.
Denna applicering gjordes i 5 minuter till höger hand och i 5 minuter till vänster hand.
Episiotomin öppnades av samma barnmorska som alla kvinnor till höger mediolateralt och reparerades av samma barnmorska med samma teknik och material. Ismassagen upprepades tills episiotomireparationen var över; total massagetid och episiotomireparationstid registrerades.
Kvinnor ombads att markera den upplevda smärtnivån före appliceringen och i slutet av appliceringen med hjälp av VAS (Visual Analog Scale) (upplevd smärtnivå under episiotomireparation).
|
Under senare år, i litteraturen, är det känt att många icke-farmakologiska tekniker tillämpas för att minska smärtan vid födseln förutom lokalbedövning.
En av dessa icke-farmakologiska metoder är appliceringen av tryck på LI4-punkten med is.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen uteslöts inte kvinnor från rutinmässig praxis; kvinnor ombads att markera den upplevda smärtnivån innan episiotomireparationen påbörjades och i slutet av reparationen med hjälp av VAS (Visual Analog Scale) (upplevd smärtnivå under episiotomireparation) som studiegruppen (massage).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsram: tio minuter efter ismassage
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt.
Den används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "ingen smärta"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett antal poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Baserat på fördelningen av smärt-VAS-poäng hos postkirurgiska patienter (knäprotes, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) som beskrev sin postoperativa smärtintensitet som ingen, mild, måttlig eller svår, har följande skärpunkter på smärt-VAS: rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
|
tio minuter efter ismassage
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ice Massage
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .