- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04288388
L'effet du massage glacé sur la douleur perçue (icemassage)
L'effet du massage de glace appliqué à la main pendant la réparation de l'épisiotomie sur la douleur perçue
Introduction : Dans cette étude, il s'agissait d'examiner l'effet du massage glacé appliqué à la main lors de la réparation d'une épisiotomie sur la douleur perçue.
Méthodes : L'étude a été réalisée dans l'unité d'accouchement d'une maternité entre le 15 avril 2018 et le 15 novembre 2018 avec un accouchement par voie basse pour la première fois, aucune complication n'est apparue pendant l'accouchement, le groupe d'étude étant composé de 178 personnes et le groupe témoin étant 169 avec 347 femmes. Immédiatement avant le début de la réparation de l'épisiotomie (après la sortie du placenta et l'application d'un agent anesthésique local), les femmes affectées au groupe d'étude (massage) ont été invitées à placer des gants en plastique remplis de morceaux de glace au point LI4 à portée de main. Cette application a été faite pendant 5 minutes à la main droite et pendant 5 minutes à la main gauche. L'épisiotomie a été ouverte par la même sage-femme que toutes les femmes du côté médiolatéral droit et réparée par la même sage-femme avec la même technique et le même matériel. Le massage à la glace a été répété jusqu'à la fin de l'épisiotomie ; le temps total de massage et le temps de réparation de l'épisiotomie ont été enregistrés. Les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant l'application et à la fin de l'application à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie). Dans le groupe témoin, les femmes n'étaient pas exclues de la pratique de routine ; les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant le début de la réparation de l'épisiotomie et à la fin de la réparation à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie) comme le groupe d'étude (massage). Les données ont été évaluées à l'aide du chi carré, du test t de Student et de l'ANOVA dans le programme SPSS 18.0. Afin de mener à bien cette étude, le consentement nécessaire a été obtenu auprès du comité d'éthique, de l'institution et des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'épisiotomie est l'intervention chirurgicale la plus courante lors d'un accouchement vaginal. Les dommages périnéaux lors de cette incision provoquent des douleurs périnéales; les niveaux de douleur et d'anxiété des femmes augmentent pendant la réparation de l'épisiotomie ainsi que pendant le travail et l'accouchement. Afin de minimiser ce niveau de douleur, des agents anesthésiques locaux sont régulièrement administrés dans la région de l'épisiotomie. Depuis quelques années, dans la littérature, il est connu que de nombreuses techniques non pharmacologiques sont appliquées pour réduire la douleur de l'accouchement en complément de l'anesthésie locale. L'une de ces méthodes non pharmacologiques est l'application d'une pression au point LI4 à portée de main avec de la glace. Bien qu'il existe des études menées pour réduire la douleur avec le point LI4 dans la littérature, les études réalisées pour réduire la douleur ressentie lors de la réparation de l'épisiotomie sont assez limitées. Dans cette étude, il visait à examiner l'effet du massage de glace appliqué à la main pendant Réparation d'épisiotomie sur douleur perçue.
Méthodes : L'étude a été réalisée dans l'unité d'accouchement d'une maternité entre le 15 avril 2018 et le 15 novembre 2018 avec un accouchement vaginal pour la première fois, aucune complication développée pendant l'accouchement, le groupe d'étude étant de 45 ans et le groupe témoin avoir 60 ans avec 105 femmes. Immédiatement avant le début de la réparation de l'épisiotomie (après la sortie du placenta et l'application d'un agent anesthésique local), les femmes affectées au groupe d'étude (massage) ont été invitées à placer des gants en plastique remplis de morceaux de glace au point LI4 à portée de main. Cette application a été faite pendant 5 minutes à la main droite et pendant 5 minutes à la main gauche. L'épisiotomie a été ouverte par la même sage-femme que toutes les femmes du côté médiolatéral droit et réparée par la même sage-femme avec la même technique et le même matériel. Le massage à la glace a été répété jusqu'à la fin de l'épisiotomie ; le temps total de massage et le temps de réparation de l'épisiotomie ont été enregistrés. Les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant l'application et à la fin de l'application à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie). Dans le groupe témoin, les femmes n'étaient pas exclues de la pratique de routine ; les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant le début de la réparation de l'épisiotomie et à la fin de la réparation à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie) comme le groupe d'étude (massage). Les données ont été évaluées à l'aide du chi carré, du test t de Student et de l'ANOVA dans le programme SPSS 18.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42100
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
18-40 ans ayant accouché par voie basse avec épisiotomie
Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans (femmes adolescentes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de massages
Immédiatement avant le début de la réparation de l'épisiotomie (après la sortie du placenta et l'application d'un agent anesthésique local), les femmes affectées au groupe d'étude (massage) ont été invitées à placer des gants en plastique remplis de morceaux de glace au point LI4 à portée de main.
Cette application a été faite pendant 5 minutes à la main droite et pendant 5 minutes à la main gauche.
L'épisiotomie a été ouverte par la même sage-femme que toutes les femmes du côté médiolatéral droit et réparée par la même sage-femme avec la même technique et le même matériel. Le massage à la glace a été répété jusqu'à la fin de l'épisiotomie ; le temps total de massage et le temps de réparation de l'épisiotomie ont été enregistrés.
Les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant l'application et à la fin de l'application à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie).
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Depuis quelques années, dans la littérature, il est connu que de nombreuses techniques non pharmacologiques sont appliquées pour réduire la douleur de l'accouchement en complément de l'anesthésie locale.
L'une de ces méthodes non pharmacologiques est l'application d'une pression au point LI4 à portée de main avec de la glace.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
I les femmes du groupe témoin n'étaient pas exclues de la pratique courante ; les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant le début de la réparation de l'épisiotomie et à la fin de la réparation à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie) comme le groupe d'étude (massage).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vas
Délai: dix minutes après le massage glacé
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes. A l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne des 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la note du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux (arthroplastie du genou, hystérectomie ou myomectomie laparoscopique) qui ont décrit leur intensité de douleur postopératoire comme nulle, légère, modérée ou sévère, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandé : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
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dix minutes après le massage glacé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ice Massage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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