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L'effet du massage glacé sur la douleur perçue (icemassage)

25 février 2020 mis à jour par: Bihter Akın, Selcuk University

L'effet du massage de glace appliqué à la main pendant la réparation de l'épisiotomie sur la douleur perçue

Introduction : Dans cette étude, il s'agissait d'examiner l'effet du massage glacé appliqué à la main lors de la réparation d'une épisiotomie sur la douleur perçue.

Méthodes : L'étude a été réalisée dans l'unité d'accouchement d'une maternité entre le 15 avril 2018 et le 15 novembre 2018 avec un accouchement par voie basse pour la première fois, aucune complication n'est apparue pendant l'accouchement, le groupe d'étude étant composé de 178 personnes et le groupe témoin étant 169 avec 347 femmes. Immédiatement avant le début de la réparation de l'épisiotomie (après la sortie du placenta et l'application d'un agent anesthésique local), les femmes affectées au groupe d'étude (massage) ont été invitées à placer des gants en plastique remplis de morceaux de glace au point LI4 à portée de main. Cette application a été faite pendant 5 minutes à la main droite et pendant 5 minutes à la main gauche. L'épisiotomie a été ouverte par la même sage-femme que toutes les femmes du côté médiolatéral droit et réparée par la même sage-femme avec la même technique et le même matériel. Le massage à la glace a été répété jusqu'à la fin de l'épisiotomie ; le temps total de massage et le temps de réparation de l'épisiotomie ont été enregistrés. Les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant l'application et à la fin de l'application à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie). Dans le groupe témoin, les femmes n'étaient pas exclues de la pratique de routine ; les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant le début de la réparation de l'épisiotomie et à la fin de la réparation à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie) comme le groupe d'étude (massage). Les données ont été évaluées à l'aide du chi carré, du test t de Student et de l'ANOVA dans le programme SPSS 18.0. Afin de mener à bien cette étude, le consentement nécessaire a été obtenu auprès du comité d'éthique, de l'institution et des femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'épisiotomie est l'intervention chirurgicale la plus courante lors d'un accouchement vaginal. Les dommages périnéaux lors de cette incision provoquent des douleurs périnéales; les niveaux de douleur et d'anxiété des femmes augmentent pendant la réparation de l'épisiotomie ainsi que pendant le travail et l'accouchement. Afin de minimiser ce niveau de douleur, des agents anesthésiques locaux sont régulièrement administrés dans la région de l'épisiotomie. Depuis quelques années, dans la littérature, il est connu que de nombreuses techniques non pharmacologiques sont appliquées pour réduire la douleur de l'accouchement en complément de l'anesthésie locale. L'une de ces méthodes non pharmacologiques est l'application d'une pression au point LI4 à portée de main avec de la glace. Bien qu'il existe des études menées pour réduire la douleur avec le point LI4 dans la littérature, les études réalisées pour réduire la douleur ressentie lors de la réparation de l'épisiotomie sont assez limitées. Dans cette étude, il visait à examiner l'effet du massage de glace appliqué à la main pendant Réparation d'épisiotomie sur douleur perçue.

Méthodes : L'étude a été réalisée dans l'unité d'accouchement d'une maternité entre le 15 avril 2018 et le 15 novembre 2018 avec un accouchement vaginal pour la première fois, aucune complication développée pendant l'accouchement, le groupe d'étude étant de 45 ans et le groupe témoin avoir 60 ans avec 105 femmes. Immédiatement avant le début de la réparation de l'épisiotomie (après la sortie du placenta et l'application d'un agent anesthésique local), les femmes affectées au groupe d'étude (massage) ont été invitées à placer des gants en plastique remplis de morceaux de glace au point LI4 à portée de main. Cette application a été faite pendant 5 minutes à la main droite et pendant 5 minutes à la main gauche. L'épisiotomie a été ouverte par la même sage-femme que toutes les femmes du côté médiolatéral droit et réparée par la même sage-femme avec la même technique et le même matériel. Le massage à la glace a été répété jusqu'à la fin de l'épisiotomie ; le temps total de massage et le temps de réparation de l'épisiotomie ont été enregistrés. Les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant l'application et à la fin de l'application à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie). Dans le groupe témoin, les femmes n'étaient pas exclues de la pratique de routine ; les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant le début de la réparation de l'épisiotomie et à la fin de la réparation à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie) comme le groupe d'étude (massage). Les données ont été évaluées à l'aide du chi carré, du test t de Student et de l'ANOVA dans le programme SPSS 18.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

347

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42100
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

18-40 ans ayant accouché par voie basse avec épisiotomie

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans (femmes adolescentes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de massages
Immédiatement avant le début de la réparation de l'épisiotomie (après la sortie du placenta et l'application d'un agent anesthésique local), les femmes affectées au groupe d'étude (massage) ont été invitées à placer des gants en plastique remplis de morceaux de glace au point LI4 à portée de main. Cette application a été faite pendant 5 minutes à la main droite et pendant 5 minutes à la main gauche. L'épisiotomie a été ouverte par la même sage-femme que toutes les femmes du côté médiolatéral droit et réparée par la même sage-femme avec la même technique et le même matériel. Le massage à la glace a été répété jusqu'à la fin de l'épisiotomie ; le temps total de massage et le temps de réparation de l'épisiotomie ont été enregistrés. Les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant l'application et à la fin de l'application à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie).
Depuis quelques années, dans la littérature, il est connu que de nombreuses techniques non pharmacologiques sont appliquées pour réduire la douleur de l'accouchement en complément de l'anesthésie locale. L'une de ces méthodes non pharmacologiques est l'application d'une pression au point LI4 à portée de main avec de la glace.
Autres noms:
  • massage sur glace
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
I les femmes du groupe témoin n'étaient pas exclues de la pratique courante ; les femmes ont été invitées à marquer le niveau de douleur perçue avant le début de la réparation de l'épisiotomie et à la fin de la réparation à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique) (niveau de douleur perçue pendant la réparation de l'épisiotomie) comme le groupe d'étude (massage).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vas
Délai: dix minutes après le massage glacé
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes. A l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne des 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la note du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux (arthroplastie du genou, hystérectomie ou myomectomie laparoscopique) qui ont décrit leur intensité de douleur postopératoire comme nulle, légère, modérée ou sévère, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandé : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
dix minutes après le massage glacé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (RÉEL)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ice Massage

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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