- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04288388
Het effect van ijsmassage op waargenomen pijn (icemassage)
Het effect van ijsmassage op de hand tijdens episiotomieherstel op waargenomen pijn
Inleiding: In deze studie was het doel om het effect van ijsmassage op de hand tijdens episiotomieherstel op waargenomen pijn te onderzoeken.
Methoden: De studie werd uitgevoerd op de bevallingsafdeling van een kraamkliniek tussen 15 april 2018 en 15 november 2018 met voor de eerste keer vaginale bevalling, geen complicaties tijdens de bevalling, met de onderzoeksgroep bestaande uit 178 en de controlegroep 169 zijn met 347 vrouwen. Onmiddellijk voordat het herstel van de episiotomie werd gestart (na het verlaten van de placenta en het aanbrengen van lokaal anestheticum), werd vrouwen die waren toegewezen aan de onderzoeksgroep (massage) gevraagd om plastic handschoenen gevuld met ijsstukken in het LI4-punt op de hand te plaatsen. Deze toepassing werd gedurende 5 minuten met de rechterhand en gedurende 5 minuten met de linkerhand gedaan. De episiotomie werd geopend door dezelfde vroedvrouw als alle vrouwen aan de rechter mediolaterale zijde en gerepareerd door dezelfde vroedvrouw met dezelfde techniek en hetzelfde materiaal. De ijsmassage werd herhaald totdat de episiotomiereparatie voorbij was; totale massagetijd en hersteltijd van episiotomie werden geregistreerd. Vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau vóór het aanbrengen en aan het einde van het aanbrengen te markeren met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens episiotomieherstel). In de controlegroep werden vrouwen niet uitgesloten van de dagelijkse praktijk; vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau te markeren voordat het herstel van de episiotomie begon en aan het eind van het herstel met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens het herstel van de episiotomie), net als de onderzoeksgroep (massage). Gegevens werden geëvalueerd met behulp van chi-kwadraat, student t-test en ANOVA in het SPSS 18.0-programma. Om deze studie uit te voeren, werd de nodige toestemming verkregen van de ethische commissie, instelling en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Episiotomie is de meest voorkomende chirurgische ingreep tijdens vaginale bevalling. Perineale schade tijdens deze incisie veroorzaakt perineale pijn; pijn- en angstniveaus van vrouwen nemen toe tijdens herstel van episiotomie, evenals tijdens bevalling en bevalling. Om dit niveau van pijn te minimaliseren, worden routinematig lokale anesthetica toegediend aan het gebied van de episiotomie. In de literatuur is de laatste jaren bekend dat naast lokale anesthesie ook veel niet-medicamenteuze technieken worden toegepast om de pijn bij de geboorte te verminderen. Een van deze niet-farmacologische methoden is het uitoefenen van druk op het LI4-punt bij de hand met ijs. Hoewel er in de literatuur onderzoeken zijn uitgevoerd om de pijn met LI4-punt te verminderen, zijn de onderzoeken die zijn gedaan om de pijn tijdens het herstel van een episiotomie te verminderen vrij beperkt. episiotomie herstel op waargenomen pijn.
Methoden: De studie werd uitgevoerd op de bevallingsafdeling van een kraamkliniek tussen 15 april 2018 en 15 november 2018 met voor de eerste keer vaginale bevalling, geen complicaties tijdens de bevalling, met de onderzoeksgroep van 45 jaar en de controlegroep 60 zijn met 105 vrouwen. Onmiddellijk voordat het herstel van de episiotomie werd gestart (na het verlaten van de placenta en het aanbrengen van lokaal anestheticum), werd vrouwen die waren toegewezen aan de onderzoeksgroep (massage) gevraagd om plastic handschoenen gevuld met ijsstukken in het LI4-punt op de hand te plaatsen. Deze toepassing werd gedurende 5 minuten met de rechterhand en gedurende 5 minuten met de linkerhand gedaan. De episiotomie werd geopend door dezelfde vroedvrouw als alle vrouwen aan de rechter mediolaterale zijde en gerepareerd door dezelfde vroedvrouw met dezelfde techniek en hetzelfde materiaal. De ijsmassage werd herhaald totdat de episiotomiereparatie voorbij was; totale massagetijd en hersteltijd van episiotomie werden geregistreerd. Vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau vóór het aanbrengen en aan het einde van het aanbrengen te markeren met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens episiotomieherstel). In de controlegroep werden vrouwen niet uitgesloten van de dagelijkse praktijk; vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau te markeren voordat het herstel van de episiotomie begon en aan het eind van het herstel met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens het herstel van de episiotomie), net als de onderzoeksgroep (massage). Gegevens werden geëvalueerd met behulp van chi-kwadraat, student t-test en ANOVA in het SPSS 18.0-programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42100
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18-40 jaar met een vaginale geboorte met episiotomie
Uitsluitingscriteria:
Onder de 18 jaar (adolescente vrouwen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: massage groep
Onmiddellijk voordat het herstel van de episiotomie werd gestart (na het verlaten van de placenta en het aanbrengen van lokaal anestheticum), werd vrouwen die waren toegewezen aan de onderzoeksgroep (massage) gevraagd om plastic handschoenen gevuld met ijsstukken in het LI4-punt op de hand te plaatsen.
Deze toepassing werd gedurende 5 minuten met de rechterhand en gedurende 5 minuten met de linkerhand gedaan.
De episiotomie werd geopend door dezelfde vroedvrouw als alle vrouwen aan de rechter mediolaterale zijde en gerepareerd door dezelfde vroedvrouw met dezelfde techniek en hetzelfde materiaal. De ijsmassage werd herhaald totdat de episiotomiereparatie voorbij was; totale massagetijd en hersteltijd van episiotomie werden geregistreerd.
Vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau vóór het aanbrengen en aan het einde van het aanbrengen te markeren met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens episiotomieherstel).
|
In de literatuur is de laatste jaren bekend dat naast lokale anesthesie ook veel niet-medicamenteuze technieken worden toegepast om de pijn bij de geboorte te verminderen.
Een van deze niet-farmacologische methoden is het uitoefenen van druk op het LI4-punt bij de hand met ijs.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
I de controlegroep vrouwen werden niet uitgesloten van de dagelijkse praktijk; vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau te markeren voordat het herstel van de episiotomie begon en aan het eind van het herstel met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens het herstel van de episiotomie), net als de onderzoeksgroep (massage).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vas
Tijdsspanne: tien minuten na ijsmassage
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het cijfer van de patiënt, met een reeks scores van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Gebaseerd op de verdeling van pijn-VAS-scores bij postoperatieve patiënten (knievervanging, hysterectomie of laparoscopische myomectomie) die hun postoperatieve pijnintensiteit beschreven als geen, licht, matig of ernstig, hebben de volgende afkappunten op de pijn-VAS aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
|
tien minuten na ijsmassage
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ice Massage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .