Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ijsmassage op waargenomen pijn (icemassage)

25 februari 2020 bijgewerkt door: Bihter Akın, Selcuk University

Het effect van ijsmassage op de hand tijdens episiotomieherstel op waargenomen pijn

Inleiding: In deze studie was het doel om het effect van ijsmassage op de hand tijdens episiotomieherstel op waargenomen pijn te onderzoeken.

Methoden: De studie werd uitgevoerd op de bevallingsafdeling van een kraamkliniek tussen 15 april 2018 en 15 november 2018 met voor de eerste keer vaginale bevalling, geen complicaties tijdens de bevalling, met de onderzoeksgroep bestaande uit 178 en de controlegroep 169 zijn met 347 vrouwen. Onmiddellijk voordat het herstel van de episiotomie werd gestart (na het verlaten van de placenta en het aanbrengen van lokaal anestheticum), werd vrouwen die waren toegewezen aan de onderzoeksgroep (massage) gevraagd om plastic handschoenen gevuld met ijsstukken in het LI4-punt op de hand te plaatsen. Deze toepassing werd gedurende 5 minuten met de rechterhand en gedurende 5 minuten met de linkerhand gedaan. De episiotomie werd geopend door dezelfde vroedvrouw als alle vrouwen aan de rechter mediolaterale zijde en gerepareerd door dezelfde vroedvrouw met dezelfde techniek en hetzelfde materiaal. De ijsmassage werd herhaald totdat de episiotomiereparatie voorbij was; totale massagetijd en hersteltijd van episiotomie werden geregistreerd. Vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau vóór het aanbrengen en aan het einde van het aanbrengen te markeren met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens episiotomieherstel). In de controlegroep werden vrouwen niet uitgesloten van de dagelijkse praktijk; vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau te markeren voordat het herstel van de episiotomie begon en aan het eind van het herstel met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens het herstel van de episiotomie), net als de onderzoeksgroep (massage). Gegevens werden geëvalueerd met behulp van chi-kwadraat, student t-test en ANOVA in het SPSS 18.0-programma. Om deze studie uit te voeren, werd de nodige toestemming verkregen van de ethische commissie, instelling en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Episiotomie is de meest voorkomende chirurgische ingreep tijdens vaginale bevalling. Perineale schade tijdens deze incisie veroorzaakt perineale pijn; pijn- en angstniveaus van vrouwen nemen toe tijdens herstel van episiotomie, evenals tijdens bevalling en bevalling. Om dit niveau van pijn te minimaliseren, worden routinematig lokale anesthetica toegediend aan het gebied van de episiotomie. In de literatuur is de laatste jaren bekend dat naast lokale anesthesie ook veel niet-medicamenteuze technieken worden toegepast om de pijn bij de geboorte te verminderen. Een van deze niet-farmacologische methoden is het uitoefenen van druk op het LI4-punt bij de hand met ijs. Hoewel er in de literatuur onderzoeken zijn uitgevoerd om de pijn met LI4-punt te verminderen, zijn de onderzoeken die zijn gedaan om de pijn tijdens het herstel van een episiotomie te verminderen vrij beperkt. episiotomie herstel op waargenomen pijn.

Methoden: De studie werd uitgevoerd op de bevallingsafdeling van een kraamkliniek tussen 15 april 2018 en 15 november 2018 met voor de eerste keer vaginale bevalling, geen complicaties tijdens de bevalling, met de onderzoeksgroep van 45 jaar en de controlegroep 60 zijn met 105 vrouwen. Onmiddellijk voordat het herstel van de episiotomie werd gestart (na het verlaten van de placenta en het aanbrengen van lokaal anestheticum), werd vrouwen die waren toegewezen aan de onderzoeksgroep (massage) gevraagd om plastic handschoenen gevuld met ijsstukken in het LI4-punt op de hand te plaatsen. Deze toepassing werd gedurende 5 minuten met de rechterhand en gedurende 5 minuten met de linkerhand gedaan. De episiotomie werd geopend door dezelfde vroedvrouw als alle vrouwen aan de rechter mediolaterale zijde en gerepareerd door dezelfde vroedvrouw met dezelfde techniek en hetzelfde materiaal. De ijsmassage werd herhaald totdat de episiotomiereparatie voorbij was; totale massagetijd en hersteltijd van episiotomie werden geregistreerd. Vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau vóór het aanbrengen en aan het einde van het aanbrengen te markeren met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens episiotomieherstel). In de controlegroep werden vrouwen niet uitgesloten van de dagelijkse praktijk; vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau te markeren voordat het herstel van de episiotomie begon en aan het eind van het herstel met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens het herstel van de episiotomie), net als de onderzoeksgroep (massage). Gegevens werden geëvalueerd met behulp van chi-kwadraat, student t-test en ANOVA in het SPSS 18.0-programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42100
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-40 jaar met een vaginale geboorte met episiotomie

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar (adolescente vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: massage groep
Onmiddellijk voordat het herstel van de episiotomie werd gestart (na het verlaten van de placenta en het aanbrengen van lokaal anestheticum), werd vrouwen die waren toegewezen aan de onderzoeksgroep (massage) gevraagd om plastic handschoenen gevuld met ijsstukken in het LI4-punt op de hand te plaatsen. Deze toepassing werd gedurende 5 minuten met de rechterhand en gedurende 5 minuten met de linkerhand gedaan. De episiotomie werd geopend door dezelfde vroedvrouw als alle vrouwen aan de rechter mediolaterale zijde en gerepareerd door dezelfde vroedvrouw met dezelfde techniek en hetzelfde materiaal. De ijsmassage werd herhaald totdat de episiotomiereparatie voorbij was; totale massagetijd en hersteltijd van episiotomie werden geregistreerd. Vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau vóór het aanbrengen en aan het einde van het aanbrengen te markeren met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens episiotomieherstel).
In de literatuur is de laatste jaren bekend dat naast lokale anesthesie ook veel niet-medicamenteuze technieken worden toegepast om de pijn bij de geboorte te verminderen. Een van deze niet-farmacologische methoden is het uitoefenen van druk op het LI4-punt bij de hand met ijs.
Andere namen:
  • ijs massage
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
I de controlegroep vrouwen werden niet uitgesloten van de dagelijkse praktijk; vrouwen werd gevraagd om het waargenomen pijnniveau te markeren voordat het herstel van de episiotomie begon en aan het eind van het herstel met behulp van de VAS (Visual Analog Scale) (waargenomen pijnniveau tijdens het herstel van de episiotomie), net als de onderzoeksgroep (massage).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vas
Tijdsspanne: tien minuten na ijsmassage
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het cijfer van de patiënt, met een reeks scores van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. Gebaseerd op de verdeling van pijn-VAS-scores bij postoperatieve patiënten (knievervanging, hysterectomie of laparoscopische myomectomie) die hun postoperatieve pijnintensiteit beschreven als geen, licht, matig of ernstig, hebben de volgende afkappunten op de pijn-VAS aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
tien minuten na ijsmassage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ice Massage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren