- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04288388
Effekten av ismassasje på opplevd smerte (icemassage)
Effekten av ismassasje påført hånden under episiotomireparasjon på opplevd smerte
Innledning: I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av ismassasje påført hånden under episiotomireparasjon på opplevd smerte.
Metoder: Studien ble utført i fødeavdelingen på et fødesykehus mellom 15. april 2018 og 15. november 2018 med vaginal fødsel for første gang, ingen komplikasjoner utviklet under fødselen, med studiegruppen 178 og kontrollgruppen er 169 med 347 kvinner. Umiddelbart før episiotomi-reparasjonen ble startet (etter utgang av morkaken og påføring av lokalbedøvelsesmiddel), ble kvinner tildelt studiegruppen (massasje) bedt om å plassere plasthansker fylt med isbiter i LI4-punktet for hånden. Denne applikasjonen ble gjort i 5 minutter til høyre hånd og i 5 minutter til venstre hånd. Episiotomien ble åpnet av samme jordmor som alle kvinnene til høyre mediolateral og reparert av samme jordmor med samme teknikk og materiale. Ismassasjen ble gjentatt til episiotomireparasjonen var over; total massasjetid og episiotomireparasjonstid ble registrert. Kvinner ble bedt om å markere det opplevde smertenivået før påføringen og på slutten av påføringen ved å bruke VAS (Visual Analog Scale) (opplevd smertenivå under episiotomireparasjon). I kontrollgruppen ble kvinner ikke ekskludert fra rutinepraksis; kvinner ble bedt om å markere det opplevde smertenivået før episiotomi-reparasjonen begynte og på slutten reparasjonen ved å bruke VAS (Visual Analog Scale) (oppfattet smertenivå under episiotomi-reparasjon) som studien (massasje) gruppen. Data ble evaluert ved å bruke chi square, student t test og ANOVA i SPSS 18.0 programmet. For å gjennomføre denne studien ble det innhentet nødvendig samtykke fra etisk komité, institusjon og kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Episiotomi er den vanligste kirurgiske inngrepet under vaginal fødsel. Perineal skade under dette snittet forårsaker perineal smerte; smerte- og angstnivået hos kvinner øker under episiotomireparasjon så vel som under fødsel og fødsel. For å minimere dette nivået av smerte, administreres lokalbedøvelsesmidler rutinemessig til episiotomiområdet. I de senere år, i litteraturen, er det kjent at mange ikke-farmakologiske teknikker brukes for å redusere fødselssmerter i tillegg til lokalbedøvelse. En av disse ikke-farmakologiske metodene er påføring av trykk på LI4-punkt på hånden med is. Selv om det er utført studier for å redusere smerten med LI4-punkt i litteraturen, er studiene gjort for å redusere smerten som oppleves under episiotomi-reparasjon ganske begrenset. I denne studien hadde det som mål å undersøke effekten av ismassasje påført hånden under episiotomi reparasjon på opplevd smerte.
Metoder: Studien ble utført i fødeavdelingen på et fødesykehus mellom 15. april 2018 og 15. november 2018 med vaginal fødsel for første gang, ingen komplikasjoner utviklet under fødselen, med studiegruppen 45 og kontrollgruppen er 60 med 105 kvinner. Umiddelbart før episiotomi-reparasjonen ble startet (etter utgang av morkaken og påføring av lokalbedøvelsesmiddel), ble kvinner tildelt studiegruppen (massasje) bedt om å plassere plasthansker fylt med isbiter i LI4-punktet for hånden. Denne applikasjonen ble gjort i 5 minutter til høyre hånd og i 5 minutter til venstre hånd. Episiotomien ble åpnet av samme jordmor som alle kvinnene til høyre mediolateral og reparert av samme jordmor med samme teknikk og materiale. Ismassasjen ble gjentatt til episiotomireparasjonen var over; total massasjetid og episiotomireparasjonstid ble registrert. Kvinner ble bedt om å markere det opplevde smertenivået før påføringen og på slutten av påføringen ved å bruke VAS (Visual Analog Scale) (opplevd smertenivå under episiotomireparasjon). I kontrollgruppen ble kvinner ikke ekskludert fra rutinepraksis; kvinner ble bedt om å markere det opplevde smertenivået før episiotomi-reparasjonen begynte og på slutten reparasjonen ved å bruke VAS (Visual Analog Scale) (oppfattet smertenivå under episiotomi-reparasjon) som studien (massasje) gruppen. Data ble evaluert ved å bruke chi square, student t test og ANOVA i SPSS 18.0 programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18-40 år å ha en vaginal fødsel med episiotomi
Ekskluderingskriterier:
Under 18 år (ungdomskvinner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: massasje gruppe
Umiddelbart før episiotomi-reparasjonen ble startet (etter utgang av morkaken og påføring av lokalbedøvelsesmiddel), ble kvinner tildelt studiegruppen (massasje) bedt om å plassere plasthansker fylt med isbiter i LI4-punktet for hånden.
Denne applikasjonen ble gjort i 5 minutter til høyre hånd og i 5 minutter til venstre hånd.
Episiotomien ble åpnet av samme jordmor som alle kvinnene til høyre mediolateral og reparert av samme jordmor med samme teknikk og materiale. Ismassasjen ble gjentatt til episiotomireparasjonen var over; total massasjetid og episiotomireparasjonstid ble registrert.
Kvinner ble bedt om å markere det opplevde smertenivået før påføringen og på slutten av påføringen ved å bruke VAS (Visual Analog Scale) (opplevd smertenivå under episiotomireparasjon).
|
I de senere år, i litteraturen, er det kjent at mange ikke-farmakologiske teknikker brukes for å redusere fødselssmerter i tillegg til lokalbedøvelse.
En av disse ikke-farmakologiske metodene er påføring av trykk på LI4-punkt på hånden med is.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble kvinner ikke ekskludert fra rutinepraksis; kvinner ble bedt om å markere det opplevde smertenivået før episiotomi-reparasjonen begynte og på slutten reparasjonen ved å bruke VAS (Visual Analog Scale) (oppfattet smertenivå under episiotomi-reparasjon) som studien (massasje) gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsramme: ti minutter etter ismassasje
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens karakter, og gir en rekke skårer fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.
Basert på fordelingen av smerte VAS-skår hos postkirurgiske pasienter (kneprotese, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) som beskrev sin postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller alvorlig, har følgende kuttpunkter på smerte-VAS blitt anbefalt: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
|
ti minutter etter ismassasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ice Massage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .