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冰按摩对感知疼痛的影响 (icemassage)

2020年2月25日 更新者:Bihter Akın、Selcuk University

会阴切开术修复期间手部冰按摩对感知疼痛的影响

简介:在这项研究中,目的是检查在会阴切开术修复过程中对手进行冰按摩对感知疼痛的影响。

方法:研究于2018年4月15日至2018年11月15日期间在某妇产医院分娩科进行,首次经阴道分娩,分娩过程中无并发症发生,研究组178例,对照组178例。 169 岁,347 名女性。 在会阴切开术修复开始之前(在胎盘离开并应用局部麻醉剂之后),分配到研究(按摩)组的女性被要求在手上的 LI4 点上戴上装满冰块的塑料手套。 这个应用程序是用右手做 5 分钟,用左手做 5 分钟。 会阴切开术由与所有女性相同的助产士打开右侧中外侧,并由同一位助产士使用相同的技术和材料进行修复。重复冰按摩直至会阴切开修复结束;记录总按摩时间和会阴切开修复时间。 要求女性在应用前和应用结束时使用 VAS(视觉模拟量表)(会阴切开术修复期间的感知疼痛水平)标记感知的疼痛水平。 在对照组中,女性没有被排除在常规实践之外;女性被要求在会阴切开术修复开始之前和修复结束时使用 VAS(视觉模拟量表)(会阴切开术修复期间的感知疼痛水平)标记感知疼痛水平,就像研究(按摩)组一样。 在 SPSS 18.0 程序中使用卡方、学生 t 检验和方差分析评估数据。 为了开展这项研究,获得了伦理委员会、机构和妇女的必要同意。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介:会阴切开术是阴道分娩过程中最常见的外科手术。 该切口会阴部损伤会导致会阴部疼痛;在会阴切开术修复期间以及分娩和分娩期间,妇女的疼痛和焦虑程度会增加。 为了最大限度地减少这种疼痛程度,通常将局部麻醉剂施用于会阴切开术区域。 近年来,在文献中,已知除局部麻醉外,还应用许多非药物技术来减轻分娩疼痛。 这些非药物方法之一是用冰对手上的 LI4 点施加压力。 尽管文献中有研究用 LI4 点减轻疼痛,但减少会阴切开术修复过程中疼痛的研究非常有限。在本研究中,目的是检查在手术过程中对手进行冰按摩的效果会阴切开术修复感知疼痛。

方法:研究于2018年4月15日至2018年11月15日在某妇产医院分娩科进行,为首次阴道分娩,分娩过程中无并发症发生,研究组45例,对照组45例。 60 岁,有 105 名女性。 在会阴切开术修复开始之前(在胎盘离开并应用局部麻醉剂之后),分配到研究(按摩)组的女性被要求在手上的 LI4 点上戴上装满冰块的塑料手套。 这个应用程序是用右手做 5 分钟,用左手做 5 分钟。 会阴切开术由与所有女性相同的助产士打开右侧中外侧,并由同一位助产士使用相同的技术和材料进行修复。重复冰按摩直至会阴切开修复结束;记录总按摩时间和会阴切开修复时间。 要求女性在应用前和应用结束时使用 VAS(视觉模拟量表)(会阴切开术修复期间的感知疼痛水平)标记感知的疼痛水平。 在对照组中,女性没有被排除在常规实践之外;女性被要求在会阴切开术修复开始之前和修复结束时使用 VAS(视觉模拟量表)(会阴切开术修复期间的感知疼痛水平)标记感知疼痛水平,就像研究(按摩)组一样。 在 SPSS 18.0 程序中使用卡方、学生 t 检验和方差分析评估数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

347

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42100
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

18-40 岁进行会阴切开术阴道分娩

排除标准:

18岁以下(青春期女性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:按摩组
在会阴切开术修复开始之前(在胎盘离开并应用局部麻醉剂之后),分配到研究(按摩)组的女性被要求在手上的 LI4 点上戴上装满冰块的塑料手套。 这个应用程序是用右手做 5 分钟,用左手做 5 分钟。 会阴切开术由与所有女性相同的助产士打开右侧中外侧,并由同一位助产士使用相同的技术和材料进行修复。重复冰按摩直至会阴切开修复结束;记录总按摩时间和会阴切开修复时间。 要求女性在应用前和应用结束时使用 VAS(视觉模拟量表)(会阴切开术修复期间的感知疼痛水平)标记感知的疼痛水平。
近年来,在文献中,已知除局部麻醉外,还应用许多非药物技术来减轻分娩疼痛。 这些非药物方法之一是用冰对手上的 LI4 点施加压力。
其他名称:
  • 冰按摩
NO_INTERVENTION:控制组
I 对照组女性未被排除在常规实践之外;女性被要求在会阴切开术修复开始之前和修复结束时使用 VAS(视觉模拟量表)(会阴切开术修复期间的感知疼痛水平)标记感知疼痛水平,就像研究(按摩)组一样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
输精管
大体时间:冰敷后十分钟
视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具,它试图测量一种特征或态度,这些特征或态度被认为跨越一系列值并且不容易直接测量。 它常用于流行病学和临床研究,以测量各种症状的强度或频率。使用尺子,通过测量“无痛”锚点和“无痛”锚点之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数。患者的标记,提供 0-100 的分数范围。 分数越高表明疼痛强度越大。 根据将术后疼痛强度描述为无、轻度、中度或重度的术后患者(膝关节置换术、子宫切除术或腹腔镜子宫肌瘤切除术)的疼痛 VAS 评分分布,疼痛 VAS 的以下切点具有推荐:无痛(0-4mm)、轻度痛(5-44mm)、中度痛(45-74mm)、重度痛(75-100mm)
冰敷后十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Birsen Karaca Saydam, PhD、Ege university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月15日

初级完成 (实际的)

2018年11月15日

研究完成 (实际的)

2018年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月25日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ice Massage

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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