- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04288388
A jeges masszázs hatása az észlelt fájdalomra (icemassage)
Az epiziotómia javítása során a kézre alkalmazott jeges masszázs hatása az észlelt fájdalomra
Bevezetés: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az epiziotómia javítása során a kézre alkalmazott jégmasszázs hatását az észlelt fájdalomra.
Módszerek: A vizsgálatot 2018. április 15. és 2018. november 15. között egy szülészeti kórház szülõosztályán végeztük elõször hüvelyi szüléssel, szülés során szövõdmény nem alakult ki, a vizsgált csoport 178 éves, a kontrollcsoport pedig 169 347 nővel. Közvetlenül az epiziotómia javítás megkezdése előtt (a méhlepényből való kilépés és a helyi érzéstelenítő alkalmazása után) a vizsgálati (masszázs) csoportba rendelt nőket arra kérték, hogy tegyenek kéznél jégdarabokkal töltött műanyag kesztyűt az LI4 pontba. Ezt az alkalmazást 5 percig a jobb kézre és 5 percig a bal kézre készítették. Az epiziotómiát ugyanaz a szülésznő nyitotta meg, mint az összes nő a jobb mediolaterális oldalon, és ugyanaz a szülésznő javította ki ugyanazzal a technikával és anyaggal. A jeges masszázst addig ismételték, amíg az epiziotómia javítása véget nem ért; A teljes masszázsidőt és az epiziotómia javítási idejét rögzítettük. A nőket arra kérték, hogy a VAS (Visual Analog Scale) segítségével jelöljék meg az észlelt fájdalomszintet az alkalmazás előtt és az alkalmazás végén (az epiziotómia javítása során észlelt fájdalomszint). A kontrollcsoportban a nőket nem zárták ki a rutin gyakorlatból; A nőket arra kérték, hogy jelöljék meg az észlelt fájdalom szintjét az epiziotómiás javítás megkezdése előtt, majd a javítás végén a VAS (Visual Analog Scale) (érzékelt fájdalomszint az epiziotómia helyreállítása során) segítségével, mint a vizsgálati (masszázs) csoport. Az adatokat chi square, Student t teszt és ANOVA segítségével értékeltük ki az SPSS 18.0 programban. A vizsgálat elvégzéséhez az etikai bizottságtól, az intézménytől és a nőktől beszerezték a szükséges hozzájárulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Az epiziotómia a leggyakoribb sebészeti beavatkozás a hüvelyi szülés során. A perineális károsodás e bemetszés során perineális fájdalmat okoz; a nők fájdalma és szorongása fokozódik az epiziotómia helyreállítása, valamint a szülés és a szülés során. A fájdalom ezen szintjének minimalizálása érdekében rutinszerűen helyi érzéstelenítő szereket adnak be az epiziotómiás régióba. Az utóbbi években a szakirodalomban ismert, hogy a helyi érzéstelenítés mellett számos nem gyógyszeres technikát alkalmaznak a születési fájdalom csökkentésére. Az egyik ilyen nem gyógyszeres módszer a nyomás alkalmazása az LI4 pontra jéggel. Bár a szakirodalomban vannak tanulmányok a fájdalom LI4 ponttal történő csökkentésére, az epiziotómia helyreállítása során tapasztalt fájdalom csökkentésére végzett vizsgálatok meglehetősen korlátozottak. Ebben a tanulmányban az volt a cél, hogy megvizsgálja a kézre alkalmazott jeges masszázs hatását epiziotómiás javítás észlelt fájdalom esetén.
Módszerek: A vizsgálatot 2018. április 15. és 2018. november 15. között egy szülészeti kórház szülõosztályán végeztük elõször hüvelyi szüléssel, a szülés során szövõdmény nem alakult ki, a vizsgált csoport 45 éves és a kontrollcsoport. 60 éves lévén 105 nővel. Közvetlenül az epiziotómia javítás megkezdése előtt (a méhlepényből való kilépés és a helyi érzéstelenítő alkalmazása után) a vizsgálati (masszázs) csoportba rendelt nőket arra kérték, hogy tegyenek kéznél jégdarabokkal töltött műanyag kesztyűt az LI4 pontba. Ezt az alkalmazást 5 percig a jobb kézre és 5 percig a bal kézre készítették. Az epiziotómiát ugyanaz a szülésznő nyitotta meg, mint az összes nő a jobb mediolaterális oldalon, és ugyanaz a szülésznő javította ki ugyanazzal a technikával és anyaggal. A jeges masszázst addig ismételték, amíg az epiziotómia javítása véget nem ért; A teljes masszázsidőt és az epiziotómia javítási idejét rögzítettük. A nőket arra kérték, hogy a VAS (Visual Analog Scale) segítségével jelöljék meg az észlelt fájdalomszintet az alkalmazás előtt és az alkalmazás végén (az epiziotómia javítása során észlelt fájdalomszint). A kontrollcsoportban a nőket nem zárták ki a rutin gyakorlatból; A nőket arra kérték, hogy jelöljék meg az észlelt fájdalom szintjét az epiziotómiás javítás megkezdése előtt, majd a javítás végén a VAS (Visual Analog Scale) (érzékelt fájdalomszint az epiziotómia helyreállítása során) segítségével, mint a vizsgálati (masszázs) csoport. Az adatokat chi square, Student t teszt és ANOVA segítségével értékeltük ki az SPSS 18.0 programban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42100
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-40 év között hüvelyi szülés epiziotómiával
Kizárási kritériumok:
18 év alatt (serdülő nők)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: masszázs csoport
Közvetlenül az epiziotómia javítás megkezdése előtt (a méhlepényből való kilépés és a helyi érzéstelenítő alkalmazása után) a vizsgálati (masszázs) csoportba rendelt nőket arra kérték, hogy tegyenek kéznél jégdarabokkal töltött műanyag kesztyűt az LI4 pontba.
Ezt az alkalmazást 5 percig a jobb kézre és 5 percig a bal kézre készítették.
Az epiziotómiát ugyanaz a szülésznő nyitotta meg, mint az összes nő a jobb mediolaterális oldalon, és ugyanaz a szülésznő javította ki ugyanazzal a technikával és anyaggal. A jeges masszázst addig ismételték, amíg az epiziotómia javítása véget nem ért; A teljes masszázsidőt és az epiziotómia javítási idejét rögzítettük.
A nőket arra kérték, hogy a VAS (Visual Analog Scale) segítségével jelöljék meg az észlelt fájdalomszintet az alkalmazás előtt és az alkalmazás végén (az epiziotómia javítása során észlelt fájdalomszint).
|
Az utóbbi években a szakirodalomban ismert, hogy a helyi érzéstelenítés mellett számos nem gyógyszeres technikát alkalmaznak a születési fájdalom csökkentésére.
Az egyik ilyen nem gyógyszeres módszer a nyomás alkalmazása az LI4 pontra jéggel.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a nőket nem zártuk ki a rutin gyakorlatból; A nőket arra kérték, hogy jelöljék meg az észlelt fájdalom szintjét az epiziotómiás javítás megkezdése előtt, majd a javítás végén a VAS (Visual Analog Scale) (érzékelt fájdalomszint az epiziotómia helyreállítása során) segítségével, mint a vizsgálati (masszázs) csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vas
Időkeret: tíz perccel a jeges masszázs után
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül.
Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére. Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy mérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a "nincs fájdalom" horgony és a között. a beteg jegye, amely 0-tól 100-ig terjedő pontszámot biztosít.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
A fájdalom VAS-pontszámainak megoszlása alapján a műtét utáni betegeknél (térdprotézis, hyster-ectomia vagy laparoszkópos myomectomia), akiknél a posztoperatív fájdalom intenzitása nincs, enyhe, mérsékelt vagy súlyos, a következő vágási pontok a fájdalom VAS-ban Ajánlott: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm)
|
tíz perccel a jeges masszázs után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ice Massage
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .