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L'effetto del massaggio con il ghiaccio sul dolore percepito (icemassage)

25 febbraio 2020 aggiornato da: Bihter Akın, Selcuk University

L'effetto del massaggio del ghiaccio applicato alla mano durante la riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito

Introduzione: In questo studio, si è voluto esaminare l'effetto del massaggio del ghiaccio applicato alla mano durante la riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito.

Metodi: lo studio è stato condotto nell'unità parto di un ospedale di maternità tra il 15 aprile 2018 e il 15 novembre 2018 con parto vaginale per la prima volta, nessuna complicazione sviluppata durante il parto, con il gruppo di studio composto da 178 persone e il gruppo di controllo essendo 169 con 347 donne. Immediatamente prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia (dopo l'uscita della placenta e l'applicazione di un anestetico locale), alle donne assegnate al gruppo di studio (massaggio) è stato chiesto di posizionare guanti di plastica pieni di pezzi di ghiaccio nel punto LI4 a portata di mano. Questa applicazione è stata fatta per 5 minuti alla mano destra e per 5 minuti alla mano sinistra. L'episiotomia è stata aperta dalla stessa ostetrica di tutte le donne del mediolaterale destro e riparata dalla stessa ostetrica con la stessa tecnica e materiale. Il massaggio con il ghiaccio è stato ripetuto fino alla fine della riparazione dell'episiotomia; sono stati registrati il ​​tempo totale di massaggio e il tempo di riparazione dell'episiotomia. Alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'applicazione e alla fine dell'applicazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia). Nel gruppo di controllo le donne non erano escluse dalla pratica di routine; alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia e alla fine della riparazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia) come il gruppo di studio (massaggio). I dati sono stati valutati utilizzando il chi quadrato, il test t di Student e l'ANOVA nel programma SPSS 18.0. Per realizzare questo studio è stato ottenuto il consenso necessario dal comitato etico, dall'istituzione e dalle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Introduzione: l'episiotomia è l'intervento chirurgico più comune durante il parto vaginale. Il danno perineale durante questa incisione provoca dolore perineale; i livelli di dolore e ansia delle donne aumentano durante la riparazione dell'episiotomia così come durante il travaglio e il parto. Per ridurre al minimo questo livello di dolore, gli agenti anestetici locali vengono somministrati di routine nella regione dell'episiotomia. Negli ultimi anni, in letteratura, è noto che oltre all'anestesia locale vengono applicate molte tecniche non farmacologiche per ridurre il dolore del parto. Uno di questi metodi non farmacologici è l'applicazione della pressione al punto LI4 sulla mano con del ghiaccio. Sebbene esistano in letteratura studi condotti per ridurre il dolore con il punto LI4, gli studi condotti per ridurre il dolore sperimentato durante la riparazione dell'episiotomia sono piuttosto limitati. riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito.

Metodi: lo studio è stato condotto nell'unità parto di un ospedale di maternità tra il 15 aprile 2018 e il 15 novembre 2018 con parto vaginale per la prima volta, nessuna complicazione sviluppata durante il parto, con il gruppo di studio di 45 persone e il gruppo di controllo avere 60 anni con 105 donne. Immediatamente prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia (dopo l'uscita della placenta e l'applicazione di un anestetico locale), alle donne assegnate al gruppo di studio (massaggio) è stato chiesto di posizionare guanti di plastica pieni di pezzi di ghiaccio nel punto LI4 a portata di mano. Questa applicazione è stata fatta per 5 minuti alla mano destra e per 5 minuti alla mano sinistra. L'episiotomia è stata aperta dalla stessa ostetrica di tutte le donne del mediolaterale destro e riparata dalla stessa ostetrica con la stessa tecnica e materiale. Il massaggio con il ghiaccio è stato ripetuto fino alla fine della riparazione dell'episiotomia; sono stati registrati il ​​tempo totale di massaggio e il tempo di riparazione dell'episiotomia. Alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'applicazione e alla fine dell'applicazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia). Nel gruppo di controllo le donne non erano escluse dalla pratica di routine; alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia e alla fine della riparazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia) come il gruppo di studio (massaggio). I dati sono stati valutati utilizzando il chi quadrato, il test t di Student e l'ANOVA nel programma SPSS 18.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

347

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42100
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

18-40 anni con parto vaginale con episiotomia

Criteri di esclusione:

Minori di 18 anni (donne adolescenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo massaggiante
Immediatamente prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia (dopo l'uscita della placenta e l'applicazione di un anestetico locale), alle donne assegnate al gruppo di studio (massaggio) è stato chiesto di posizionare guanti di plastica pieni di pezzi di ghiaccio nel punto LI4 a portata di mano. Questa applicazione è stata fatta per 5 minuti alla mano destra e per 5 minuti alla mano sinistra. L'episiotomia è stata aperta dalla stessa ostetrica di tutte le donne del mediolaterale destro e riparata dalla stessa ostetrica con la stessa tecnica e materiale. Il massaggio con il ghiaccio è stato ripetuto fino alla fine della riparazione dell'episiotomia; sono stati registrati il ​​tempo totale di massaggio e il tempo di riparazione dell'episiotomia. Alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'applicazione e alla fine dell'applicazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia).
Negli ultimi anni, in letteratura, è noto che oltre all'anestesia locale vengono applicate molte tecniche non farmacologiche per ridurre il dolore del parto. Uno di questi metodi non farmacologici è l'applicazione della pressione al punto LI4 sulla mano con del ghiaccio.
Altri nomi:
  • massaggio con ghiaccio
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo le donne non sono state escluse dalla pratica di routine; alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia e alla fine della riparazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia) come il gruppo di studio (massaggio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vas
Lasso di tempo: dieci minuti dopo il massaggio con il ghiaccio
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Usando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il voto del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nelle pazienti post-chirurgiche (protesi del ginocchio, isterectomia o miomectomia laparoscopica) che hanno descritto l'intensità del dolore postoperatorio come assente, lieve, moderata o grave, i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore hanno stato raccomandato: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm)
dieci minuti dopo il massaggio con il ghiaccio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ice Massage

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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