- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04288388
L'effetto del massaggio con il ghiaccio sul dolore percepito (icemassage)
L'effetto del massaggio del ghiaccio applicato alla mano durante la riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito
Introduzione: In questo studio, si è voluto esaminare l'effetto del massaggio del ghiaccio applicato alla mano durante la riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito.
Metodi: lo studio è stato condotto nell'unità parto di un ospedale di maternità tra il 15 aprile 2018 e il 15 novembre 2018 con parto vaginale per la prima volta, nessuna complicazione sviluppata durante il parto, con il gruppo di studio composto da 178 persone e il gruppo di controllo essendo 169 con 347 donne. Immediatamente prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia (dopo l'uscita della placenta e l'applicazione di un anestetico locale), alle donne assegnate al gruppo di studio (massaggio) è stato chiesto di posizionare guanti di plastica pieni di pezzi di ghiaccio nel punto LI4 a portata di mano. Questa applicazione è stata fatta per 5 minuti alla mano destra e per 5 minuti alla mano sinistra. L'episiotomia è stata aperta dalla stessa ostetrica di tutte le donne del mediolaterale destro e riparata dalla stessa ostetrica con la stessa tecnica e materiale. Il massaggio con il ghiaccio è stato ripetuto fino alla fine della riparazione dell'episiotomia; sono stati registrati il tempo totale di massaggio e il tempo di riparazione dell'episiotomia. Alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'applicazione e alla fine dell'applicazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia). Nel gruppo di controllo le donne non erano escluse dalla pratica di routine; alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia e alla fine della riparazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia) come il gruppo di studio (massaggio). I dati sono stati valutati utilizzando il chi quadrato, il test t di Student e l'ANOVA nel programma SPSS 18.0. Per realizzare questo studio è stato ottenuto il consenso necessario dal comitato etico, dall'istituzione e dalle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: l'episiotomia è l'intervento chirurgico più comune durante il parto vaginale. Il danno perineale durante questa incisione provoca dolore perineale; i livelli di dolore e ansia delle donne aumentano durante la riparazione dell'episiotomia così come durante il travaglio e il parto. Per ridurre al minimo questo livello di dolore, gli agenti anestetici locali vengono somministrati di routine nella regione dell'episiotomia. Negli ultimi anni, in letteratura, è noto che oltre all'anestesia locale vengono applicate molte tecniche non farmacologiche per ridurre il dolore del parto. Uno di questi metodi non farmacologici è l'applicazione della pressione al punto LI4 sulla mano con del ghiaccio. Sebbene esistano in letteratura studi condotti per ridurre il dolore con il punto LI4, gli studi condotti per ridurre il dolore sperimentato durante la riparazione dell'episiotomia sono piuttosto limitati. riparazione dell'episiotomia sul dolore percepito.
Metodi: lo studio è stato condotto nell'unità parto di un ospedale di maternità tra il 15 aprile 2018 e il 15 novembre 2018 con parto vaginale per la prima volta, nessuna complicazione sviluppata durante il parto, con il gruppo di studio di 45 persone e il gruppo di controllo avere 60 anni con 105 donne. Immediatamente prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia (dopo l'uscita della placenta e l'applicazione di un anestetico locale), alle donne assegnate al gruppo di studio (massaggio) è stato chiesto di posizionare guanti di plastica pieni di pezzi di ghiaccio nel punto LI4 a portata di mano. Questa applicazione è stata fatta per 5 minuti alla mano destra e per 5 minuti alla mano sinistra. L'episiotomia è stata aperta dalla stessa ostetrica di tutte le donne del mediolaterale destro e riparata dalla stessa ostetrica con la stessa tecnica e materiale. Il massaggio con il ghiaccio è stato ripetuto fino alla fine della riparazione dell'episiotomia; sono stati registrati il tempo totale di massaggio e il tempo di riparazione dell'episiotomia. Alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'applicazione e alla fine dell'applicazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia). Nel gruppo di controllo le donne non erano escluse dalla pratica di routine; alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia e alla fine della riparazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia) come il gruppo di studio (massaggio). I dati sono stati valutati utilizzando il chi quadrato, il test t di Student e l'ANOVA nel programma SPSS 18.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42100
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-40 anni con parto vaginale con episiotomia
Criteri di esclusione:
Minori di 18 anni (donne adolescenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo massaggiante
Immediatamente prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia (dopo l'uscita della placenta e l'applicazione di un anestetico locale), alle donne assegnate al gruppo di studio (massaggio) è stato chiesto di posizionare guanti di plastica pieni di pezzi di ghiaccio nel punto LI4 a portata di mano.
Questa applicazione è stata fatta per 5 minuti alla mano destra e per 5 minuti alla mano sinistra.
L'episiotomia è stata aperta dalla stessa ostetrica di tutte le donne del mediolaterale destro e riparata dalla stessa ostetrica con la stessa tecnica e materiale. Il massaggio con il ghiaccio è stato ripetuto fino alla fine della riparazione dell'episiotomia; sono stati registrati il tempo totale di massaggio e il tempo di riparazione dell'episiotomia.
Alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'applicazione e alla fine dell'applicazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia).
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Negli ultimi anni, in letteratura, è noto che oltre all'anestesia locale vengono applicate molte tecniche non farmacologiche per ridurre il dolore del parto.
Uno di questi metodi non farmacologici è l'applicazione della pressione al punto LI4 sulla mano con del ghiaccio.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo le donne non sono state escluse dalla pratica di routine; alle donne è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore percepito prima dell'inizio della riparazione dell'episiotomia e alla fine della riparazione utilizzando la VAS (Visual Analog Scale) (livello di dolore percepito durante la riparazione dell'episiotomia) come il gruppo di studio (massaggio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vas
Lasso di tempo: dieci minuti dopo il massaggio con il ghiaccio
|
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Usando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il voto del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nelle pazienti post-chirurgiche (protesi del ginocchio, isterectomia o miomectomia laparoscopica) che hanno descritto l'intensità del dolore postoperatorio come assente, lieve, moderata o grave, i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore hanno stato raccomandato: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm)
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dieci minuti dopo il massaggio con il ghiaccio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ice Massage
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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