- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288388
Влияние ледяного массажа на воспринимаемую боль (icemassage)
Влияние массажа льдом руки во время эпизиотомии на воспринимаемую боль
Введение. Целью этого исследования было изучить влияние массажа льдом руки во время эпизиотомии на воспринимаемую боль.
Методы: исследование проводилось в родильном отделении родильного дома в период с 15 апреля 2018 г. по 15 ноября 2018 г. при естественных родах впервые, без осложнений во время родов, в основной группе 178 человек, контрольной группе. 169 лет из 347 женщин. Непосредственно перед началом пластики эпизиотомии (после выхода плаценты и применения местного анестетика) женщинам, включенным в группу исследования (массаж), было предложено наложить на руку пластиковые перчатки, наполненные кусочками льда, в точку LI4. Это приложение было сделано в течение 5 минут на правую руку и на 5 минут на левую руку. Эпизиотомия была открыта той же акушеркой, что и у всех женщин, справа медиолатерально и восстановлена той же акушеркой с использованием той же техники и материала. регистрировали общее время массажа и время восстановления после эпизиотомии. Женщин попросили отметить воспринимаемый уровень боли перед применением и в конце приложения, используя ВАШ (визуальную аналоговую шкалу) (воспринимаемый уровень боли во время восстановления после эпизиотомии). В контрольной группе женщин не исключали из рутинной практики; женщин попросили отметить воспринимаемый уровень боли до начала пластики эпизиотомии и в конце пластики с использованием ВАШ (визуально-аналоговая шкала) (воспринимаемый уровень боли во время пластики эпизиотомии), как и в группе исследования (массаж). Данные оценивались с использованием хи-квадрата, критерия Стьюдента и дисперсионного анализа в программе SPSS 18.0. Для проведения этого исследования было получено необходимое согласие комитета по этике, учреждения и женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Эпизиотомия является наиболее частым оперативным вмешательством при вагинальных родах. Повреждение промежности во время этого разреза вызывает боль в промежности; уровень боли и беспокойства у женщин увеличивается во время эпизиотомии, а также во время родов и родоразрешения. Чтобы свести к минимуму этот уровень боли, местные анестетики обычно вводят в область эпизиотомии. В последние годы в литературе известно о применении многих немедикаментозных методик для уменьшения родовой боли помимо местной анестезии. Одним из таких немедикаментозных методов является надавливание льдом на точку LI4 на руке. Хотя в литературе есть исследования, посвященные уменьшению боли с помощью точки LI4, исследования, проведенные для уменьшения боли, возникающей во время эпизиотомии, весьма ограничены. эпизиотомия при восприятии боли.
Методы: исследование проводилось в родильном отделении родильного дома в период с 15 апреля 2018 г. по 15 ноября 2018 г. при естественных родах впервые, в родах не развилось осложнений, в основной группе 45 лет, в контрольной группе. 60 лет со 105 женщинами. Непосредственно перед началом пластики эпизиотомии (после выхода плаценты и применения местного анестетика) женщинам, включенным в группу исследования (массаж), было предложено наложить на руку пластиковые перчатки, наполненные кусочками льда, в точку LI4. Это приложение было сделано в течение 5 минут на правую руку и на 5 минут на левую руку. Эпизиотомия была открыта той же акушеркой, что и у всех женщин, справа медиолатерально и восстановлена той же акушеркой с использованием той же техники и материала. регистрировали общее время массажа и время восстановления после эпизиотомии. Женщин попросили отметить воспринимаемый уровень боли перед применением и в конце приложения, используя ВАШ (визуальную аналоговую шкалу) (воспринимаемый уровень боли во время восстановления после эпизиотомии). В контрольной группе женщин не исключали из рутинной практики; женщин попросили отметить воспринимаемый уровень боли до начала пластики эпизиотомии и в конце пластики с использованием ВАШ (визуально-аналоговая шкала) (воспринимаемый уровень боли во время пластики эпизиотомии), как и в группе исследования (массаж). Данные оценивались с использованием хи-квадрата, критерия Стьюдента и дисперсионного анализа в программе SPSS 18.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42100
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
18-40 лет, вагинальные роды с эпизиотомией
Критерий исключения:
До 18 лет (подростки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: массажная группа
Непосредственно перед началом пластики эпизиотомии (после выхода плаценты и применения местного анестетика) женщинам, включенным в группу исследования (массаж), было предложено наложить на руку пластиковые перчатки, наполненные кусочками льда, в точку LI4.
Это приложение было сделано в течение 5 минут на правую руку и на 5 минут на левую руку.
Эпизиотомия была открыта той же акушеркой, что и у всех женщин, справа медиолатерально и восстановлена той же акушеркой с использованием той же техники и материала. регистрировали общее время массажа и время восстановления после эпизиотомии.
Женщин попросили отметить воспринимаемый уровень боли перед применением и в конце приложения, используя ВАШ (визуальную аналоговую шкалу) (воспринимаемый уровень боли во время восстановления после эпизиотомии).
|
В последние годы в литературе известно о применении многих немедикаментозных методик для уменьшения родовой боли помимо местной анестезии.
Одним из таких немедикаментозных методов является надавливание льдом на точку LI4 на руке.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
I женщины контрольной группы не исключались из рутинной практики; женщин попросили отметить воспринимаемый уровень боли до начала пластики эпизиотомии и в конце пластики с использованием ВАШ (визуально-аналоговая шкала) (воспринимаемый уровень боли во время пластики эпизиотомии), как и в группе исследования (массаж).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вас
Временное ограничение: десять минут после ледяного массажа
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.
Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствия боли» и оценка пациента, обеспечивающая диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
Основываясь на распределении показателей боли по ВАШ у пациенток после хирургического вмешательства (замена коленного сустава, гистерэктомия или лапароскопическая миомэктомия), которые описали интенсивность послеоперационной боли как отсутствующую, слабую, умеренную или сильную, были установлены следующие точки отсечения боли по ВАШ: были рекомендованы: отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм)
|
десять минут после ледяного массажа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ice Massage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .