- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288388
O efeito da massagem com gelo na dor percebida (icemassage)
O efeito da massagem com gelo aplicada à mão durante o reparo da episiotomia na dor percebida
Introdução: Neste estudo, objetivou-se examinar o efeito da massagem com gelo aplicada na mão durante o reparo da episiotomia na dor percebida.
Métodos: O estudo foi realizado na unidade de parto de uma maternidade entre 15 de abril de 2018 e 15 de novembro de 2018 com parto vaginal pela primeira vez, nenhuma complicação desenvolvida durante o parto, sendo o grupo de estudo 178 e o grupo controle sendo 169 com 347 mulheres. Imediatamente antes do início do reparo da episiotomia (após a saída da placenta e aplicação do agente anestésico local), as mulheres designadas para o grupo de estudo (massagem) foram solicitadas a colocar luvas de plástico cheias de pedaços de gelo no ponto LI4 na mão. Essa aplicação foi feita por 5 minutos na mão direita e por 5 minutos na mão esquerda. A episiotomia foi aberta pela mesma parteira de todas as mulheres à direita mediolateral e reparada pela mesma parteira com a mesma técnica e material. A massagem com gelo foi repetida até o término da reparação da episiotomia; o tempo total de massagem e o tempo de reparo da episiotomia foram registrados. As mulheres foram solicitadas a marcar o nível de dor percebida antes da aplicação e ao final da aplicação por meio da EVA (Escala Visual Analógica) (nível de dor percebida durante o reparo da episiotomia). No grupo de controle, as mulheres não foram excluídas da prática de rotina; as mulheres foram solicitadas a marcar o nível de dor percebida antes do início do reparo da episiotomia e no final do reparo usando a EVA (Escala Visual Analógica) (nível de dor percebida durante o reparo da episiotomia) como o grupo de estudo (massagem). Os dados foram avaliados por meio do qui-quadrado, teste t de Student e ANOVA no programa SPSS 18.0. Para a realização deste estudo, obteve-se o consentimento necessário do comitê de ética, da instituição e das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A episiotomia é a intervenção cirúrgica mais comum durante o parto vaginal. Danos perineais durante esta incisão causam dor perineal; os níveis de dor e ansiedade das mulheres aumentam durante o reparo da episiotomia, bem como durante o trabalho de parto e parto. A fim de minimizar esse nível de dor, agentes anestésicos locais são rotineiramente administrados na região da episiotomia. Nos últimos anos, na literatura, sabe-se que muitas técnicas não farmacológicas são aplicadas para reduzir a dor do parto, além da anestesia local. Um desses métodos não farmacológicos é a aplicação de pressão no ponto LI4 na mão com gelo. Embora existam estudos realizados para reduzir a dor com o ponto LI4 na literatura, os estudos feitos para reduzir a dor sentida durante o reparo da episiotomia são bastante limitados. reparo da episiotomia na dor percebida.
Métodos: O estudo foi realizado na unidade de parto de uma maternidade entre 15 de abril de 2018 e 15 de novembro de 2018 com parto vaginal pela primeira vez, nenhuma complicação desenvolvida durante o parto, sendo o grupo de estudo 45 anos e o grupo controle sendo 60 com 105 mulheres. Imediatamente antes do início do reparo da episiotomia (após a saída da placenta e aplicação do agente anestésico local), as mulheres designadas para o grupo de estudo (massagem) foram solicitadas a colocar luvas de plástico cheias de pedaços de gelo no ponto LI4 na mão. Essa aplicação foi feita por 5 minutos na mão direita e por 5 minutos na mão esquerda. A episiotomia foi aberta pela mesma parteira de todas as mulheres à direita mediolateral e reparada pela mesma parteira com a mesma técnica e material. A massagem com gelo foi repetida até o término da reparação da episiotomia; o tempo total de massagem e o tempo de reparo da episiotomia foram registrados. As mulheres foram solicitadas a marcar o nível de dor percebida antes da aplicação e ao final da aplicação por meio da EVA (Escala Visual Analógica) (nível de dor percebida durante o reparo da episiotomia). No grupo de controle, as mulheres não foram excluídas da prática de rotina; as mulheres foram solicitadas a marcar o nível de dor percebida antes do início do reparo da episiotomia e no final do reparo usando a EVA (Escala Visual Analógica) (nível de dor percebida durante o reparo da episiotomia) como o grupo de estudo (massagem). Os dados foram avaliados por meio do qui-quadrado, teste t de Student e ANOVA no programa SPSS 18.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42100
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18-40 anos tendo um parto vaginal com episiotomia
Critério de exclusão:
Menores de 18 anos (mulheres adolescentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de massagem
Imediatamente antes do início do reparo da episiotomia (após a saída da placenta e aplicação do agente anestésico local), as mulheres designadas para o grupo de estudo (massagem) foram solicitadas a colocar luvas de plástico cheias de pedaços de gelo no ponto LI4 na mão.
Essa aplicação foi feita por 5 minutos na mão direita e por 5 minutos na mão esquerda.
A episiotomia foi aberta pela mesma parteira de todas as mulheres à direita mediolateral e reparada pela mesma parteira com a mesma técnica e material. A massagem com gelo foi repetida até o término da reparação da episiotomia; o tempo total de massagem e o tempo de reparo da episiotomia foram registrados.
As mulheres foram solicitadas a marcar o nível de dor percebida antes da aplicação e ao final da aplicação por meio da EVA (Escala Visual Analógica) (nível de dor percebida durante o reparo da episiotomia).
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Nos últimos anos, na literatura, sabe-se que muitas técnicas não farmacológicas são aplicadas para reduzir a dor do parto, além da anestesia local.
Um desses métodos não farmacológicos é a aplicação de pressão no ponto LI4 na mão com gelo.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
I as mulheres do grupo de controle não foram excluídas da prática de rotina; as mulheres foram solicitadas a marcar o nível de dor percebida antes do início do reparo da episiotomia e no final do reparo usando a EVA (Escala Visual Analógica) (nível de dor percebida durante o reparo da episiotomia) como o grupo de estudo (massagem).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vas
Prazo: dez minutos após a massagem com gelo
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuações de 0-100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Com base na distribuição dos escores VAS de dor em pacientes pós-cirúrgicos (artroplastia do joelho, histerectomia ou miomectomia laparoscópica) que descreveram sua intensidade de dor pós-operatória como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na VAS da dor foram recomendado: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
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dez minutos após a massagem com gelo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ice Massage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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