- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288388
Jäähieronnan vaikutus havaittuun kipuun (icemassage)
Käteen episiotomiakorjauksen aikana tehdyn jäähieronnan vaikutus havaittuun kipuun
Johdanto: Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan jäähieronnan vaikutusta käsiin episiotomiakorjauksen aikana havaittuun kipuun.
Menetelmät: Tutkimus tehtiin synnytyssairaalan synnytysosastolla 15.4.2018-15.11.2018 ensimmäisen kerran emättimen kautta, synnytyksen aikana ei syntynyt komplikaatioita, tutkimusryhmä 178 ja kontrolliryhmä 169 ja 347 naista. Välittömästi ennen episiotomiakorjauksen aloittamista (istukan poistumisen ja paikallispuudutusaineen levittämisen jälkeen) tutkimusryhmään (hierontaryhmään) määrättyjä naisia pyydettiin laittamaan jääpaloilla täytetyt muovikäsineet LI4-pisteeseen kädelle. Tämä hakemus tehtiin 5 minuuttia oikealle ja 5 minuuttia vasemmalle. Episiotomia avasi sama kätilö kuin kaikki naiset oikealle mediolateraalille ja korjasi sama kätilö samalla tekniikalla ja materiaalilla. Jäähierontaa toistettiin, kunnes episiotomia korjaus oli ohi; kokonaishieronta-aika ja episiotomiakorjausaika kirjattiin. Naisia pyydettiin merkitsemään koettu kiputaso ennen levitystä ja hakemuksen lopussa käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale) (havaittu kiputaso episiotomiakorjauksen aikana). Kontrolliryhmässä naisia ei suljettu rutiiniharjoittelun ulkopuolelle; naisia pyydettiin merkitsemään koettu kivun taso ennen episiotomiakorjauksen aloittamista ja korjauksen lopussa käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale) (kosketus kivun taso episiotomiakorjauksen aikana), kuten tutkimusryhmä (hieronta). Tiedot arvioitiin käyttämällä chi squareä, opiskelijan t-testiä ja ANOVAa SPSS 18.0 -ohjelmassa. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tarvittava suostumus saatiin eettiseltä komitealta, laitokselta ja naisilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Episiotomia on yleisin kirurginen toimenpide emättimen synnytyksen aikana. Perineaalinen vaurio tämän viillon aikana aiheuttaa perineaalikipua; naisten kipu- ja ahdistustasot lisääntyvät episiotomiakorjauksen sekä synnytyksen ja synnytyksen aikana. Tämän kiputason minimoimiseksi episiotomia-alueelle annetaan rutiininomaisesti paikallispuudutusaineita. Viime vuosina kirjallisuudessa tiedetään, että paikallispuudutuksen lisäksi on käytetty monia ei-farmakologisia tekniikoita synnytyskivun vähentämiseksi. Yksi näistä ei-farmakologisista menetelmistä on paineen kohdistaminen jäällä olevaan LI4-pisteeseen. Vaikka kirjallisuudessa on tehty tutkimuksia kivun vähentämiseksi LI4-pisteellä, tutkimukset, jotka on tehty episiotomiakorjauksen aikana koetun kivun vähentämiseksi, ovat melko rajallisia. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan jäähieronnan vaikutusta käteen episiotomia korjaus havaitun kivun.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin synnytyssairaalan synnytysosastolla 15.4.2018-15.11.2018 ensimmäisen kerran emättimen kautta, synnytyksen aikana ei ilmennyt komplikaatioita, tutkimusryhmä 45 ja kontrolliryhmä on 60 ja 105 naista. Välittömästi ennen episiotomiakorjauksen aloittamista (istukan poistumisen ja paikallispuudutusaineen levittämisen jälkeen) tutkimusryhmään (hierontaryhmään) määrättyjä naisia pyydettiin laittamaan jääpaloilla täytetyt muovikäsineet LI4-pisteeseen kädelle. Tämä hakemus tehtiin 5 minuuttia oikealle ja 5 minuuttia vasemmalle. Episiotomia avasi sama kätilö kuin kaikki naiset oikealle mediolateraalille ja korjasi sama kätilö samalla tekniikalla ja materiaalilla. Jäähierontaa toistettiin, kunnes episiotomia korjaus oli ohi; kokonaishieronta-aika ja episiotomiakorjausaika kirjattiin. Naisia pyydettiin merkitsemään koettu kiputaso ennen levitystä ja hakemuksen lopussa käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale) (havaittu kiputaso episiotomiakorjauksen aikana). Kontrolliryhmässä naisia ei suljettu rutiiniharjoittelun ulkopuolelle; naisia pyydettiin merkitsemään koettu kivun taso ennen episiotomiakorjauksen aloittamista ja korjauksen lopussa käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale) (kosketus kivun taso episiotomiakorjauksen aikana), kuten tutkimusryhmä (hieronta). Tiedot arvioitiin käyttämällä chi squareä, opiskelijan t-testiä ja ANOVAa SPSS 18.0 -ohjelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-40-vuotiaat emättimen synnytyksen kanssa episiotomialla
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat (nuorinaiset naiset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hierontaryhmä
Välittömästi ennen episiotomiakorjauksen aloittamista (istukan poistumisen ja paikallispuudutusaineen levittämisen jälkeen) tutkimusryhmään (hierontaryhmään) määrättyjä naisia pyydettiin laittamaan jääpaloilla täytetyt muovikäsineet LI4-pisteeseen kädelle.
Tämä hakemus tehtiin 5 minuuttia oikealle ja 5 minuuttia vasemmalle.
Episiotomia avasi sama kätilö kuin kaikki naiset oikealle mediolateraalille ja korjasi sama kätilö samalla tekniikalla ja materiaalilla. Jäähierontaa toistettiin, kunnes episiotomia korjaus oli ohi; kokonaishieronta-aika ja episiotomiakorjausaika kirjattiin.
Naisia pyydettiin merkitsemään koettu kiputaso ennen levitystä ja hakemuksen lopussa käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale) (havaittu kiputaso episiotomiakorjauksen aikana).
|
Viime vuosina kirjallisuudessa tiedetään, että paikallispuudutuksen lisäksi on käytetty monia ei-farmakologisia tekniikoita synnytyskivun vähentämiseksi.
Yksi näistä ei-farmakologisista menetelmistä on paineen kohdistaminen jäällä olevaan LI4-pisteeseen.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naisia ei suljettu rutiiniharjoittelun ulkopuolelle; naisia pyydettiin merkitsemään koettu kivun taso ennen episiotomiakorjauksen aloittamista ja korjauksen lopussa käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale) (kosketus kivun taso episiotomiakorjauksen aikana), kuten tutkimusryhmä (hieronta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vas
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia jäähieronnan jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa erilaisten oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalla "ei kipua" -ankkurin ja "ei kipua" -ankkurin välillä. potilaan arvosana, joka tarjoaa pistemäärän 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Kivun VAS-pisteiden jakautumisen perusteella leikkauksen jälkeisillä potilailla (polven tekonivelleikkaus, hysterektomia tai laparoskooppinen myomektomia), jotka kuvailivat leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuudeksi ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea, seuraavat kivun VAS:n leikkauskohdat ovat suositellaan: ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm)
|
kymmenen minuuttia jäähieronnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ice Massage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .