- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288388
El efecto del masaje con hielo sobre el dolor percibido (icemassage)
El efecto del masaje con hielo aplicado a la mano durante la reparación de la episiotomía sobre el dolor percibido
Introducción: En este estudio, el objetivo fue examinar el efecto del masaje con hielo aplicado a la mano durante la reparación de la episiotomía sobre el dolor percibido.
Métodos: El estudio se realizó en la unidad de parto de una maternidad entre el 15 de abril de 2018 y el 15 de noviembre de 2018 con parto vaginal por primera vez, no se desarrolló ninguna complicación durante el parto, siendo el grupo de estudio 178 y el grupo control siendo 169 con 347 mujeres. Inmediatamente antes de que se iniciara la reparación de la episiotomía (después de la salida de la placenta y la aplicación de un agente anestésico local), se pidió a las mujeres asignadas al grupo de estudio (masaje) que colocaran guantes de plástico llenos de trozos de hielo en el punto LI4 de la mano. Esta aplicación se realizó durante 5 minutos en la mano derecha y durante 5 minutos en la mano izquierda. La episiotomía fue abierta por la misma matrona de todas las mujeres del mediolateral derecho y reparada por la misma matrona con la misma técnica y material. Se repitió el masaje con hielo hasta terminar la reparación de la episiotomía; Se registró el tiempo total de masaje y el tiempo de reparación de la episiotomía. Se pidió a las mujeres que marcaran el nivel de dolor percibido antes de la aplicación y al final de la aplicación utilizando la VAS (escala analógica visual) (nivel de dolor percibido durante la reparación de la episiotomía). En el grupo de control, las mujeres no fueron excluidas de la práctica habitual; se les pidió a las mujeres que marcaran el nivel de dolor percibido antes de que comenzara la reparación de la episiotomía y al final de la reparación usando la VAS (escala analógica visual) (nivel de dolor percibido durante la reparación de la episiotomía) como el grupo de estudio (masaje). Los datos se evaluaron utilizando chi cuadrado, prueba t de Student y ANOVA en el programa SPSS 18.0. Para la realización de este estudio se obtuvo el consentimiento necesario del comité de ética, de la institución y de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La episiotomía es la intervención quirúrgica más común durante el parto vaginal. El daño perineal durante esta incisión provoca dolor perineal; los niveles de dolor y ansiedad de las mujeres aumentan durante la reparación de la episiotomía, así como durante el trabajo de parto y el parto. Para minimizar este nivel de dolor, los agentes anestésicos locales se administran de forma rutinaria en la región de la episiotomía. En los últimos años, en la literatura, se sabe que se aplican muchas técnicas no farmacológicas para reducir el dolor del parto además de la anestesia local. Uno de estos métodos no farmacológicos es la aplicación de presión en el punto LI4 de la mano con hielo. Aunque hay estudios realizados para reducir el dolor con el punto LI4 en la literatura, los estudios realizados para reducir el dolor experimentado durante la reparación de la episiotomía son bastante limitados. En este estudio, el objetivo fue examinar el efecto del masaje con hielo aplicado a la mano durante Reparación de episiotomía sobre el dolor percibido.
Métodos: El estudio se realizó en la unidad de parto de una maternidad entre el 15 de abril de 2018 y el 15 de noviembre de 2018 con parto vaginal por primera vez, no se desarrolló ninguna complicación durante el parto, siendo el grupo de estudio 45 y el grupo control siendo 60 con 105 mujeres. Inmediatamente antes de que se iniciara la reparación de la episiotomía (después de la salida de la placenta y la aplicación de un agente anestésico local), se pidió a las mujeres asignadas al grupo de estudio (masaje) que colocaran guantes de plástico llenos de trozos de hielo en el punto LI4 de la mano. Esta aplicación se realizó durante 5 minutos en la mano derecha y durante 5 minutos en la mano izquierda. La episiotomía fue abierta por la misma matrona de todas las mujeres del mediolateral derecho y reparada por la misma matrona con la misma técnica y material. Se repitió el masaje con hielo hasta terminar la reparación de la episiotomía; Se registró el tiempo total de masaje y el tiempo de reparación de la episiotomía. Se pidió a las mujeres que marcaran el nivel de dolor percibido antes de la aplicación y al final de la aplicación utilizando la VAS (escala analógica visual) (nivel de dolor percibido durante la reparación de la episiotomía). En el grupo de control, las mujeres no fueron excluidas de la práctica habitual; se les pidió a las mujeres que marcaran el nivel de dolor percibido antes de que comenzara la reparación de la episiotomía y al final de la reparación usando la VAS (escala analógica visual) (nivel de dolor percibido durante la reparación de la episiotomía) como el grupo de estudio (masaje). Los datos se evaluaron utilizando chi cuadrado, prueba t de Student y ANOVA en el programa SPSS 18.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42100
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18-40 años teniendo un parto vaginal con episiotomía
Criterio de exclusión:
Menores de 18 años (mujeres adolescentes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de masajes
Inmediatamente antes de que se iniciara la reparación de la episiotomía (después de la salida de la placenta y la aplicación de un agente anestésico local), se pidió a las mujeres asignadas al grupo de estudio (masaje) que colocaran guantes de plástico llenos de trozos de hielo en el punto LI4 de la mano.
Esta aplicación se realizó durante 5 minutos en la mano derecha y durante 5 minutos en la mano izquierda.
La episiotomía fue abierta por la misma matrona de todas las mujeres del mediolateral derecho y reparada por la misma matrona con la misma técnica y material. Se repitió el masaje con hielo hasta terminar la reparación de la episiotomía; Se registró el tiempo total de masaje y el tiempo de reparación de la episiotomía.
Se pidió a las mujeres que marcaran el nivel de dolor percibido antes de la aplicación y al final de la aplicación utilizando la VAS (escala analógica visual) (nivel de dolor percibido durante la reparación de la episiotomía).
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En los últimos años, en la literatura, se sabe que se aplican muchas técnicas no farmacológicas para reducir el dolor del parto además de la anestesia local.
Uno de estos métodos no farmacológicos es la aplicación de presión en el punto LI4 de la mano con hielo.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
I las mujeres del grupo de control no fueron excluidas de la práctica habitual; se les pidió a las mujeres que marcaran el nivel de dolor percibido antes de que comenzara la reparación de la episiotomía y al final de la reparación usando la VAS (escala analógica visual) (nivel de dolor percibido durante la reparación de la episiotomía) como el grupo de estudio (masaje).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vaso
Periodo de tiempo: diez minutos después del masaje con hielo
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente.
A menudo se utiliza en la investigación clínica y epidemiológica para medir la intensidad o la frecuencia de varios síntomas. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la nota del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0-100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Con base en la distribución de las puntuaciones de la EVA del dolor en pacientes posquirúrgicas (reemplazo de rodilla, histerectomía o miomectomía laparoscópica) que describieron la intensidad del dolor posoperatorio como ninguna, leve, moderada o grave, los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor tienen recomendado: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
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diez minutos después del masaje con hielo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ice Massage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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