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知覚された痛みに対するアイスマッサージの効果 (icemassage)

2020年2月25日 更新者:Bihter Akın、Selcuk University

会陰切開修復中に手に適用されるアイスマッサージの知覚された痛みに対する効果

はじめに:この研究では、会陰切開修復中に手に適用されるアイスマッサージが知覚される痛みに及ぼす影響を調べることを目的としました。

方法: この研究は、2018 年 4 月 15 日から 2018 年 11 月 15 日まで産科病院の分娩室で初めて経膣分娩で実施され、分娩中に合併症は発生しませんでした。研究群は 178 人、対照群は対照群でした。 347人の女性で169人です。 会陰切開術の修復が開始される直前 (胎盤の排出と局所麻酔薬の適用後) に、研究 (マッサージ) グループに割り当てられた女性は、手持ちの LI4 ポイントに氷片で満たされたプラスチック手袋を配置するように求められました。 このアプリケーションは、右手に 5 分間、左手に 5 分間行われました。 会陰切開は、すべての女性と同じ助産師によって右内側外側に開かれ、同じ助産師によって同じ技術と材料で修復されました。総マッサージ時間と会陰切開修復時間を記録しました。 女性は、適用前と適用終了時に VAS (ビジュアル アナログ スケール) (会陰切開修復中に知覚される痛みのレベル) を使用して、知覚された痛みのレベルをマークするように求められました。 対照群では、女性は通常の診療から除外されませんでした。女性は、会陰切開の修復を開始する前に知覚された痛みのレベルをマークするように求められ、最後に研究 (マッサージ) グループと同様に、VAS (Visual Analog Scale) (会陰切開の修復中に知覚された痛みのレベル) を使用して修復が行われました。 データは、SPSS 18.0 プログラムでカイ 2 乗、スチューデント t 検定、および ANOVA を使用して評価されました。 この研究を実施するために、倫理委員会、機関、および女性から必要な同意を得た。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 会陰切開は、経膣分娩中の最も一般的な外科的介入です。 この切開中の会陰損傷は、会陰痛を引き起こします。女性の痛みと不安のレベルは、会陰切開の修復中だけでなく、分娩中も増加します。 このレベルの痛みを最小限に抑えるために、局所麻酔剤が会陰切開領域に定期的に投与されます。 近年、文献では、局所麻酔に加えて、出産時の痛みを軽減するために多くの非薬理学的手法が適用されていることが知られています。 これらの非薬理学的方法の 1 つは、氷で手元の LI4 ポイントに圧力をかけることです。 文献には LI4 ポイントで痛みを軽減するために実施された研究がありますが、会陰切開修復中に経験した痛みを軽減するために行われた研究は非常に限られています。知覚された痛みの会陰切開修復。

方法: この研究は、2018 年 4 月 15 日から 2018 年 11 月 15 日までの間に産科病院の分娩室で初めて経膣分娩で実施され、分娩中に合併症は発生しませんでした。研究グループは 45 人で、対照群は対照群でした。 105人の女性と60歳。 会陰切開術の修復が開始される直前 (胎盤の排出と局所麻酔薬の適用後) に、研究 (マッサージ) グループに割り当てられた女性は、手持ちの LI4 ポイントに氷片で満たされたプラスチック手袋を配置するように求められました。 このアプリケーションは、右手に 5 分間、左手に 5 分間行われました。 会陰切開は、すべての女性と同じ助産師によって右内側外側に開かれ、同じ助産師によって同じ技術と材料で修復されました。総マッサージ時間と会陰切開修復時間を記録しました。 女性は、適用前と適用終了時に VAS (ビジュアル アナログ スケール) (会陰切開修復中に知覚される痛みのレベル) を使用して、知覚された痛みのレベルをマークするように求められました。 対照群では、女性は通常の診療から除外されませんでした。女性は、会陰切開の修復を開始する前に知覚された痛みのレベルをマークするように求められ、最後に研究 (マッサージ) グループと同様に、VAS (Visual Analog Scale) (会陰切開の修復中に知覚された痛みのレベル) を使用して修復が行われました。 データは、SPSS 18.0 プログラムでカイ 2 乗、スチューデント t 検定、および ANOVA を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

347

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42100
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

会陰切開による経膣分娩をしている18-40歳

除外基準:

18歳未満(思春期女性)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッサージグループ
会陰切開術の修復が開始される直前 (胎盤の排出と局所麻酔薬の適用後) に、研究 (マッサージ) グループに割り当てられた女性は、手持ちの LI4 ポイントに氷片で満たされたプラスチック手袋を配置するように求められました。 このアプリケーションは、右手に 5 分間、左手に 5 分間行われました。 会陰切開は、すべての女性と同じ助産師によって右内側外側に開かれ、同じ助産師によって同じ技術と材料で修復されました。総マッサージ時間と会陰切開修復時間を記録しました。 女性は、適用前と適用終了時に VAS (ビジュアル アナログ スケール) (会陰切開修復中に知覚される痛みのレベル) を使用して、知覚された痛みのレベルをマークするように求められました。
近年、文献では、局所麻酔に加えて、出産時の痛みを軽減するために多くの非薬理学的手法が適用されていることが知られています。 これらの非薬理学的方法の 1 つは、氷で手元の LI4 ポイントに圧力をかけることです。
他の名前:
  • アイスマッサージ
NO_INTERVENTION:対照群
対照群の女性は日常の診療から除外されていませんでした。女性は、会陰切開の修復を開始する前に知覚された痛みのレベルをマークするように求められ、最後に研究 (マッサージ) グループと同様に、VAS (Visual Analog Scale) (会陰切開の修復中に知覚された痛みのレベル) を使用して修復が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヴァス
時間枠:アイスマッサージの10分後
Visual Analogue Scale (VAS) は、一連の値にまたがると考えられ、直接測定することは容易ではないと考えられている特性または態度を測定しようとする測定機器です。 さまざまな症状の強度または頻度を測定するために、疫学および臨床研究でよく使用されます。定規を使用して、「痛みのない」アンカーと0 ~ 100 の範囲のスコアを提供する患者のマーク。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 術後の疼痛強度をなし、軽度、中等度、または重度と記述した術後患者 (膝関節置換術、子宮摘出術、または腹腔鏡下筋腫摘出術) の疼痛 VAS スコアの分布に基づいて、疼痛 VAS の以下のカットポイントが得られました。推奨: 痛みなし (0 ~ 4 mm)、軽度の痛み (5 ~ 44 mm)、中程度の痛み (45 ~ 74 mm)、重度の痛み (75 ~ 100 mm)
アイスマッサージの10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Birsen Karaca Saydam, PhD、Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月15日

一次修了 (実際)

2018年11月15日

研究の完了 (実際)

2018年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月25日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ice Massage

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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