이전에 망막박리로 유리체절제술을 받은 환자에서 망막전막의 특성 (RD)
실리콘 충진안에서 망막전막의 병리학적 특징
연구 개요
상세 설명
2018년 1월부터 2019년 6월까지 탄타대학교 병리과와 협력하여 탄타대학교 안과병원에서 31명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구이다. 탄타대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 얻었고, 1964년 헬싱키 선언과 그 이후의 개정에 따라 연구를 수행했다. 자세한 정보에 입각한 서면 동의서는 모든 연구 참가자가 서명했습니다. 연구는 대학이나 조직 또는 단체에서 자금을 지원하지 않습니다.
15건은 실리콘 오일 제거 하루 전에 OCT에서 ERM이 발견된 9개월 전에 열공성 망막 박리에 대해 평면부 유리체 절제술을 받았습니다. 나머지 16건은 연령과 성별이 특발성 ERM과 일치하여 대조군으로 포함되었습니다. ERM의 조직병리학적 특징을 두 그룹 간에 비교했습니다.
모든 환자는 통계 분석을 위해 log MAR로 변환된 Snellen 차트에 의한 최대 교정 시력(BCVA), 세극등에 의한 전안부 검사, +78 D 렌즈를 사용하는 세극등 이현미경에 의한 후안부 검사 및 간접 검사를 포함한 완전한 안과 평가를 받았습니다. 수술 전 모든 환자에 대해 검안경 및 SD-OCT(Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany)를 시행하였다.
이전에 안내 수술을 받은 환자(백내장 수술 제외), 당뇨병/당뇨병성 망막병증, 맥락막 신생혈관 막 및 연령 관련 황반변성과 같은 동시 망막 병리, 이전 레이저 광응고술, 트리암시놀론 아세토나이드의 유리체강내 주사 또는 항혈관 내피 성장 인자(항-VEGF) 제제, 선행 안내 염증, 망막 변성, 신생혈관형성 또는 루베오시스 및 혈관 장애, 예를 들어 망막 정맥 또는 동맥 폐색.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, 이집트, 31111
- Tanta University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15건은 실리콘 오일 제거 하루 전에 OCT에서 ERM이 발견된 9개월 전에 열공성 망막 박리에 대해 평면부 유리체 절제술을 받았습니다.
나머지 16건은 연령과 성별이 특발성 ERM과 일치하여 대조군으로 포함되었습니다. ERM의 조직병리학적 특징을 두 그룹 간에 비교했습니다.
-
제외 기준: 연구자는 이전에 안내 수술을 받은 환자 1명(백내장 수술 제외)을 대조군으로 제외했습니다.
2- 당뇨병/당뇨병성 망막병증. 맥락막 신생혈관 막 및 연령 관련 황반 변성으로서의 3-동시 망막 병리.
4-이전 레이저 광응고술, Triamcinolone Acetonide 또는 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF) 제제의 유리체강내 주사.
5- 이전 안구 염증, 망막 변성.
6-혈관신생 또는 루베오시스 및 혈관 장애 예. 망막 정맥 또는 동맥 폐색.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 실리콘으로 채워진 눈
실리콘 오일로 채워진 눈
|
망막전막 및 ILM 제거
다른 이름들:
파스 플라나 유리체 절제술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 특발성 ERM
실리콘 오일이 채워지지 않은 눈
|
망막전막 및 ILM 제거
다른 이름들:
파스 플라나 유리체 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특발성 및 실리콘 오일 ERM에서 GFAP 및 CD 세포의 백분율
기간: 6 개월
|
특발성 및 실리콘 오일 ERM에서 신경아교원섬유산 단백질 양성 세포의 백분율 및 분화 세포 클러스터 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Heba M Shafik, MD, Tanta University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은