Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karaktärer hos epiretinala membran hos patienter med tidigare vitrektomi för näthinneavlossning (RD)

25 februari 2020 uppdaterad av: Sharif Yousef El Emam, Tanta University

Patologiska egenskaper hos epiretinala membran i silikonfyllda ögon

31 patienter inkluderades i studien, 15 fall med ERM i silikonfyllda ögon och 16 ögon med idiopatisk ERM

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie som omfattade 31 patienter och utfördes på Tanta University Eye Hospital i samarbete med Patologiavdelningen, Tanta University, mellan januari 2018 och juni 2019. Godkännande av medicinska fakultetens etiska kommitté vid Tanta universitet erhölls och studien genomfördes i enlighet med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändring. Ett detaljerat informerat skriftligt samtycke undertecknades av alla studiedeltagare. Forskningen finansieras inte av universitetet eller någon organisation eller enhet.

Femton fall hade pars plana vitrektomi för regmatogen näthinneavlossning nio månader tidigare med ERM upptäckt av OCT en dag innan silikonolja avlägsnas. De övriga 16 fallen matchade ålder och kön med idiopatisk ERM och inkluderades som kontroll. Histopatologiska egenskaper hos ERM jämfördes mellan de två grupperna.

Alla patienter har genomgått fullständig oftalmisk utvärdering inklusive: bästa korrigerade synskärpa (BCVA) enligt Snellen-diagram som omvandlades till log MAR för statistisk analys, främre segmentundersökning med spaltlampa, bakre segmentundersökning med spaltlampa bimikroskopi med +78 D lins och indirekt Oftalmoskopi och spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) utfördes för alla patienter före operationen.

Utredarna uteslöt patienter med tidigare intraokulär kirurgi (förutom kataraktkirurgi) för kontrollgruppen, diabetes mellitus/diabetisk retinopati, sammanfallande retinal patologi som koroidal neovaskulär membran och åldersrelaterad makuladegeneration, tidigare laserfotokoagulation, intravitreal injektion av triamcinolonacetonid eller antivaskulär tillväxt faktor (anti-VEGF) medel, tidigare intraokulär inflammation, retinal degeneration, neovaskularisering eller rubeos och vaskulära störningar, t.ex. retinal ven eller artär ocklusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31111
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

42 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Femton fall hade pars plana vitrektomi för regmatogen näthinneavlossning nio månader tidigare med ERM upptäckt av OCT en dag innan silikonolja avlägsnas.
  2. De övriga 16 fallen matchade ålder och kön med idiopatisk ERM och inkluderades som kontroll. Histopatologiska egenskaper hos ERM jämfördes mellan de två grupperna.

    -

Uteslutningskriterier: utredaren uteslöt 1-patienter med tidigare intraokulär kirurgi (förutom kataraktkirurgi) för kontrollgruppen.

2- Diabetes mellitus/diabetisk retinopati. 3-sammanfallande retinal patologi som koroidalt neovaskulärt membran och åldersrelaterad makuladegeneration.

4-tidigare laserfotokoagulation, intravitreal injektion av triamcinolonacetonid eller medel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF).

5- tidigare intraokulär inflammation, retinal degeneration.

6-Neovaskularisering eller rubeos och kärlsjukdomar t.ex. retinal ven eller artär ocklusion.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Silikonfyllda ögon
Ögon fyllda med silikonolja
Avlägsnande av epiretinalt membran och ILM
Andra namn:
  • Invasiv procedur
Pars plana vitrektomi
ACTIVE_COMPARATOR: Idiopatisk ERM
Ögonen är inte fyllda med silikonolja
Avlägsnande av epiretinalt membran och ILM
Andra namn:
  • Invasiv procedur
Pars plana vitrektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel GFAP- och CD-celler i idiopatisk och silikonolja ERM
Tidsram: 6 månader
Procentandel gliafibrillära syraproteinpositiva celler och antal kluster av differentieringsceller i idiopatisk och silikonolja ERM
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Heba M Shafik, MD, Tanta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IAA
  • Faculty of Medicine (Annan identifierare: Thammasat University, Thailand)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera