Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka błon nasiatkówkowych u pacjentów po wcześniejszej witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki (RD)

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sharif Yousef El Emam, Tanta University

Cechy patologiczne błon nasiatkówkowych w oczach wypełnionych silikonem

Do badania włączono 31 pacjentów, 15 przypadków z ERM w oczach wypełnionych silikonem i 16 oczu z idiopatycznym ERM

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie, które obejmowało 31 pacjentów i zostało przeprowadzone w Szpitalu Okulistycznym Uniwersytetu Tanta we współpracy z Oddziałem Patologii Uniwersytetu Tanta w okresie od stycznia 2018 r. do czerwca 2019 r. Uzyskano zgodę komisji etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Tanta, a badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszą poprawką. Szczegółowa świadoma pisemna zgoda została podpisana przez wszystkich uczestników badania. Badania nie są finansowane przez uniwersytet ani żadną organizację lub podmiot.

Piętnaście przypadków miało witrektomię pars plana z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki dziewięć miesięcy wcześniej z ERM wykrytym przez OCT na dzień przed usunięciem oleju silikonowego. Pozostałe 16 przypadków dopasowano pod względem wieku i płci do idiopatycznego ERM i włączono jako kontrolę. Cechy histopatologiczne ERM porównano między dwiema grupami.

Wszyscy pacjenci zostali poddani pełnej ocenie okulistycznej, w tym: najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) za pomocą wykresu Snellena, który został przekształcony w log MAR w celu analizy statystycznej, badaniu przedniego odcinka za pomocą lampy szczelinowej, badaniu tylnego odcinka za pomocą lampy szczelinowej, bimikroskopii z użyciem soczewki +78 D i pośredniej Oftalmoskopię i optyczną tomografię koherentną w domenie spektralnej (SD-OCT) (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Niemcy) wykonano u wszystkich pacjentów przed operacją.

Badacze wykluczyli pacjentów z wcześniejszą operacją wewnątrzgałkową (z wyjątkiem operacji zaćmy) z grupy kontrolnej, cukrzycą/retinopatią cukrzycową, współistniejącą patologią siatkówki, taką jak neowaskularna błona naczyniówkowa i zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, wcześniejszą fotokoagulacją laserową, doszklistkowym wstrzyknięciem acetonidu triamcynolonu lub przeciwnaczyniowym wzrostem śródbłonka czynniki (anty-VEGF), wcześniejsze zapalenie wewnątrzgałkowe, zwyrodnienia siatkówki, neowaskularyzacja lub rubeoza i zaburzenia naczyniowe, np. niedrożność żyły lub tętnicy siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egipt, 31111
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Piętnaście przypadków miało witrektomię pars plana z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki dziewięć miesięcy wcześniej z ERM wykrytym przez OCT na dzień przed usunięciem oleju silikonowego.

  2. Pozostałe 16 przypadków dopasowano pod względem wieku i płci do idiopatycznego ERM i włączono jako kontrolę. Cechy histopatologiczne ERM porównano między dwiema grupami.

    -

Kryteria wykluczenia: badacz wykluczył 1 pacjentów z wcześniejszą operacją wewnątrzgałkową (z wyjątkiem operacji usunięcia zaćmy) z grupy kontrolnej.

2- Cukrzyca/retinopatia cukrzycowa. 3-Zbieżna patologia siatkówki jako błona neowaskularna naczyniówki i związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej.

4-przebyta fotokoagulacja laserowa, wstrzyknięcie doszklistkowe acetonidu triamcynolonu lub leków przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (anty-VEGF).

5- przebyte zapalenie wewnątrzgałkowe, zwyrodnienia siatkówki.

6-Neowaskularyzacja lub rubeoza i zaburzenia naczyniowe, np. niedrożność żyły lub tętnicy siatkówki.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Oczy wypełnione silikonem
Oczy wypełnione olejem silikonowym
Procedura: Chirurgia
Usunięcie błony nasiatkówkowej i ILM
Inne nazwy:
  • Procedura inwazyjna
Urządzenie: Maszyna do witrektomii
Witrektomia pars plana
ACTIVE_COMPARATOR: Idiopatyczny ERM
Oczy nie wypełnione olejem silikonowym
Procedura: Chirurgia
Usunięcie błony nasiatkówkowej i ILM
Inne nazwy:
  • Procedura inwazyjna
Urządzenie: Maszyna do witrektomii
Witrektomia pars plana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent komórek GFAP i CD w idiopatycznym i silikonowym oleju ERM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek glejowych komórek dodatnich na białko fibrylarne i liczba skupisk komórek różnicujących w idiopatycznym i silikonowym oleju ERM
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Heba M Shafik, MD, Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAA
  • Faculty of Medicine (Inny identyfikator: Thammasat University, Thailand)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj