既往行玻璃体切除术治疗视网膜脱离患者的视网膜前膜特征 (RD)
硅胶填充眼视网膜前膜的病理特征
研究概览
详细说明
这是一项包括 31 名患者的前瞻性研究,于 2018 年 1 月至 2019 年 6 月在坦塔大学眼科医院与坦塔大学病理科合作进行。 获得了坦塔大学医学院伦理委员会的批准,研究按照 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案进行。 所有研究参与者都签署了详细的知情书面同意书。 该研究不受大学或任何组织或实体的资助。
15 例患者在 9 个月前因孔源性视网膜脱离接受了睫状体平坦部玻璃体切除术,并在去除硅油前一天通过 OCT 检测到 ERM。 其他 16 例年龄和性别与特发性 ERM 相匹配,并作为对照。 比较两组 ERM 的组织病理学特征。
所有患者均接受了完整的眼科评估,包括:通过 Snellen 图表进行的最佳矫正视力 (BCVA) 转换为 log MAR 进行统计分析、裂隙灯眼前节检查、裂隙灯双显微镜使用 +78 D 镜片和间接检查的眼后节检查在手术前对所有患者进行检眼镜检查和光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT)(Spectralis;海德堡工程公司,德国海德堡)。
研究人员排除了既往接受过眼内手术(白内障手术除外)的患者作为对照组,糖尿病/糖尿病性视网膜病变,同时视网膜病理学为脉络膜新生血管膜和年龄相关性黄斑变性,既往激光光凝术,玻璃体内注射曲安奈德或抗血管内皮生长因子(抗 VEGF)剂、先前的眼内炎症、视网膜变性、新生血管形成或发红病和血管疾病,例如 视网膜静脉或动脉阻塞。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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El Gharbia
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Tanta、El Gharbia、埃及、31111
- Tanta University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 15 例患者在 9 个月前因孔源性视网膜脱离接受了睫状体平坦部玻璃体切除术,并在去除硅油前一天通过 OCT 检测到 ERM。
其他 16 例年龄和性别与特发性 ERM 相匹配,并作为对照。 比较两组 ERM 的组织病理学特征。
-
排除标准:研究者排除1例既往接受过眼内手术(白内障手术除外)的患者作为对照组。
2- 糖尿病/糖尿病性视网膜病变。 3-重合的视网膜病理学如脉络膜新生血管膜和年龄相关性黄斑变性。
4-既往激光光凝术、玻璃体内注射曲安奈德或抗血管内皮生长因子(抗VEGF)剂。
5- 先前的眼内炎症,视网膜变性。
6-新血管形成或发红和血管疾病,例如 视网膜静脉或动脉阻塞。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:硅胶填充眼睛
眼睛里充满了硅油
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去除视网膜前膜和 ILM
其他名称:
睫状体玻璃体切除术
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ACTIVE_COMPARATOR:特发性 ERM
眼睛未充满硅油
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去除视网膜前膜和 ILM
其他名称:
睫状体玻璃体切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特发性和硅油 ERM 中 GFAP 和 CD 细胞的百分比
大体时间:6个月
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特发性和硅油ERM胶质原纤维酸蛋白阳性细胞百分比和分化细胞簇数
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Heba M Shafik, MD、Tanta University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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