Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterer af epiretinale membraner hos patienter med tidligere vitrektomi for nethindeløsning (RD)

25. februar 2020 opdateret af: Sharif Yousef El Emam, Tanta University

Patologiske træk ved epiretinale membraner i silikonefyldte øjne

31 patienter blev inkluderet i undersøgelsen, 15 tilfælde med ERM i silikonefyldte øjne og 16 øjne med idiopatisk ERM

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, der omfattede 31 patienter og blev udført på Tanta Universitets øjenhospital i samarbejde med Patologiafdelingen, Tanta Universitet, mellem januar 2018 og juni 2019. Godkendelsen af ​​den etiske komité ved Det Medicinske Fakultet i Tanta Universitet blev opnået, og undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændring. Et detaljeret informeret skriftligt samtykke blev underskrevet af alle undersøgelsesdeltagere. Forskningen er ikke finansieret af universitetet eller nogen organisation eller enhed.

Femten tilfælde havde pars plana vitrektomi for rhegmatogen nethindeløsning ni måneder tidligere med ERM påvist af OCT en dag før fjernelse af silikoneolie. De øvrige 16 tilfælde matchede for alder og køn med idiopatisk ERM og blev inkluderet som en kontrol. Histopatologiske træk ved ERM'erne blev sammenlignet mellem de to grupper.

Alle patienter har gennemgået en fuldstændig oftalmisk evaluering, herunder: bedste korrigerede synsskarphed (BCVA) ved Snellen-diagram, der blev konverteret til log MAR til statistisk analyse, forreste segmentundersøgelse med spaltelampe, bageste segmentundersøgelse med spaltelampebimikroskopi med +78 D linse og indirekte Oftalmoskopi og spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT) (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) blev udført for alle patienter før operationen.

Undersøgerne udelukkede patienter med tidligere intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi) for kontrolgruppen, diabetes mellitus/diabetisk retinopati, sammenfaldende retinal patologi som choroidal neovaskulær membran og aldersrelateret makuladegeneration, tidligere laserfotokoagulation, intravitreal injektion af triamcinolonacetonid eller antivaskulær vækst faktor (anti-VEGF) midler, tidligere intraokulær inflammation, retinal degeneration, neovaskularisering eller rubeose og vaskulære lidelser, f.eks. retinal vene eller arterieokklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31111
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Femten tilfælde havde pars plana vitrektomi for rhegmatogen nethindeløsning ni måneder tidligere med ERM påvist af OCT en dag før fjernelse af silikoneolie.

  2. De øvrige 16 tilfælde matchede for alder og køn med idiopatisk ERM og blev inkluderet som en kontrol. Histopatologiske træk ved ERM'erne blev sammenlignet mellem de to grupper.

    -

Eksklusionskriterier: Investigatoren udelukkede 1-patienter med tidligere intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi) for kontrolgruppen.

2- Diabetes mellitus/diabetisk retinopati. 3-sammenfaldende retinal patologi som choroidal neovaskulær membran og aldersrelateret makuladegeneration.

4-tidligere laserfotokoagulation, intravitreal injektion af triamcinolonacetonid eller antivaskulære endothelial vækstfaktor (anti-VEGF) midler.

5- tidligere intra-okulær betændelse, nethindedegeneration.

6-Neovaskularisering eller rubeose og vaskulære lidelser f.eks. retinal vene eller arterieokklusion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Silikonefyldte øjne
Øjne fyldt med silikoneolie
Procedure: Kirurgi
Fjernelse af epiretinal membran og ILM
Andre navne:
  • Invasiv procedure
Enhed: Vitrektomi maskine
Pars plana vitrektomi
ACTIVE_COMPARATOR: Idiopatisk ERM
Øjnene er ikke fyldt med silikoneolie
Procedure: Kirurgi
Fjernelse af epiretinal membran og ILM
Andre navne:
  • Invasiv procedure
Enhed: Vitrektomi maskine
Pars plana vitrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af GFAP- og CD-celler i idiopatisk og silikoneolie ERM
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af gliale fibrillære syreproteinpositive celler og antallet af klynge af differentieringsceller i idiopatisk og silikoneolie ERM
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studiestol: Heba M Shafik, MD, Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAA
  • Faculty of Medicine (Anden identifikator: Thammasat University, Thailand)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner