Características das membranas epirretinianas em pacientes com vitrectomia prévia para descolamento de retina (RD)
Características patológicas das membranas epirretinianas em olhos preenchidos com silicone
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo que incluiu 31 pacientes e foi realizado no Tanta University Eye Hospital em cooperação com o Departamento de Patologia da Tanta University, entre janeiro de 2018 e junho de 2019. A aprovação do comitê de ética da Faculdade de Medicina da Tanta University foi obtida e o estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque de 1964 e suas emendas posteriores. Um consentimento informado detalhado por escrito foi assinado por todos os participantes do estudo. A pesquisa não é financiada pela universidade ou qualquer organização ou entidade.
Quinze casos tiveram vitrectomia pars plana para descolamento retiniano regmatogênico nove meses antes com ERM detectado por OCT um dia antes da remoção do óleo de silicone. Os outros 16 casos pareados por idade e sexo com ERM idiopática e foram incluídos como controle. As características histopatológicas das ERMs foram comparadas entre os dois grupos.
Todos os pacientes foram submetidos a avaliação oftalmológica completa, incluindo: melhor acuidade visual corrigida (BCVA) pelo gráfico de Snellen que foi convertido para log MAR para análise estatística, exame do segmento anterior por lâmpada de fenda, exame do segmento posterior por bimicroscopia de lâmpada de fenda usando lente +78 D e indireta Oftalmoscopia e tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemanha) foram realizadas em todos os pacientes antes da cirurgia.
Os investigadores excluíram pacientes com cirurgia intraocular anterior (exceto cirurgia de catarata) para o grupo controle, diabetes mellitus/retinopatia diabética, patologia retiniana coincidente como membrana neovascular coroidal e degeneração macular relacionada à idade, fotocoagulação a laser anterior, injeção intravítrea de acetonido de triancinolona ou crescimento endotelial antivascular ex. oclusão da veia ou artéria da retina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egito, 31111
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quinze casos tiveram vitrectomia pars plana para descolamento retiniano regmatogênico nove meses antes com ERM detectado por OCT um dia antes da remoção do óleo de silicone.
Os outros 16 casos pareados por idade e sexo com ERM idiopática e foram incluídos como controle. As características histopatológicas das ERMs foram comparadas entre os dois grupos.
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Critérios de exclusão: o investigador excluiu 1-pacientes com cirurgia intraocular prévia (exceto cirurgia de catarata) para o grupo controle.
2- Diabetes mellitus/retinopatia diabética. 3-Patologia retiniana coincidente como membrana neovascular coroidal e degeneração macular relacionada à idade.
4-fotocoagulação prévia a laser, injeção intravítrea de Acetonido de Triancinolona ou agentes anti-fator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF).
5- inflamação intra-ocular prévia, degenerações retinianas.
6-Neovascularização ou rubeose e distúrbios vasculares, por exemplo. oclusão da veia ou artéria da retina.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Olhos cheios de silicone
Olhos preenchidos com óleo de silicone
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Remoção da membrana epirretiniana e ILM
Outros nomes:
Vitrectomia pars plana
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ACTIVE_COMPARATOR: ERM idiopática
Olhos não preenchidos com óleo de silicone
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Remoção da membrana epirretiniana e ILM
Outros nomes:
Vitrectomia pars plana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de células GFAP e CD em ERM idiopática e de óleo de silicone
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de células gliais positivas para a proteína do ácido fibrilar e número de aglomerados de células de diferenciação em ERM idiopática e de óleo de silicone
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heba M Shafik, MD, Tanta University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAA
- Faculty of Medicine (Outro identificador: Thammasat University, Thailand)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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