Karakters van epiretinale membranen bij patiënten met eerdere vitrectomie voor netvliesloslating (RD)
Pathologische kenmerken van epiretinale membranen in met siliconen gevulde ogen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie met 31 patiënten die tussen januari 2018 en juni 2019 werd uitgevoerd in het Tanta University Eye Hospital in samenwerking met de afdeling Pathologie van de Tanta University. De goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Tanta werd verkregen en het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring van 1964 en de latere wijziging ervan. Een gedetailleerde geïnformeerde schriftelijke toestemming werd ondertekend door alle studiedeelnemers. Het onderzoek wordt niet gefinancierd door de universiteit of een andere organisatie of entiteit.
Vijftien gevallen hadden negen maanden eerder pars plana vitrectomie voor regmatogene netvliesloslating met ERM gedetecteerd door OCT een dag voor verwijdering van siliconenolie. De andere 16 gevallen kwamen overeen voor leeftijd en geslacht met idiopathische ERM en werden opgenomen als controle. Histopathologische kenmerken van de ERM's werden vergeleken tussen de twee groepen.
Alle patiënten hebben een volledige oogheelkundige evaluatie ondergaan, waaronder: best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) door Snellen-kaart die werd geconverteerd naar log MAR voor statistische analyse, onderzoek van het voorste segment met een spleetlamp, onderzoek van het achterste segment met behulp van spleetlampbimicroscopie met +78 D-lens en indirecte Oftalmoscopie en spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Duitsland) werd voor alle patiënten vóór de operatie uitgevoerd.
De onderzoekers sloten patiënten uit met eerdere intraoculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie) voor de controlegroep, diabetes mellitus/diabetische retinopathie, samenvallende retinale pathologie als choroïdale neovasculaire membraan en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, eerdere laserfotocoagulatie, intravitreale injectie van triamcinolonacetonide of antivasculaire endotheliale groei factor (anti-VEGF) middelen, eerdere intra-oculaire ontsteking, retinadegeneraties, neovascularisatie of rubeosis en vasculaire aandoeningen b.v. retinale ader of slagaderocclusie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypte, 31111
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijftien gevallen hadden negen maanden eerder pars plana vitrectomie voor regmatogene netvliesloslating met ERM gedetecteerd door OCT een dag voor verwijdering van siliconenolie.
De andere 16 gevallen kwamen overeen voor leeftijd en geslacht met idiopathische ERM en werden opgenomen als controle. Histopathologische kenmerken van de ERM's werden vergeleken tussen de twee groepen.
-
Uitsluitingscriteria: de onderzoeker sloot 1 patiënt uit met eerdere intraoculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie) voor de controlegroep.
2- Diabetes mellitus/diabetische retinopathie. 3-Samenvallende netvliespathologie als choroïdaal neovasculair membraan en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
4-eerdere laserfotocoagulatie, intravitreale injectie van triamcinolonacetonide of antivasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF) middelen.
5- eerdere intra-oculaire ontsteking, netvliesdegeneraties.
6-Neovascularisatie of rubeosis en vasculaire aandoeningen b.v. retinale ader of slagaderocclusie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Siliconen gevulde ogen
Ogen gevuld met siliconenolie
|
Verwijdering van epiretinale membraan en ILM
Andere namen:
Pars plana vitrectomie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Idiopathische ERM
Ogen niet gevuld met siliconenolie
|
Verwijdering van epiretinale membraan en ILM
Andere namen:
Pars plana vitrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage GFAP- en CD-cellen in idiopathische en siliconenolie ERM
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage gliale fibrillaire zuureiwit-positieve cellen en aantal clusters van differentiatiecellen in idiopathische en siliconenolie ERM
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Heba M Shafik, MD, Tanta University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAA
- Faculty of Medicine (Andere identificatie: Thammasat University, Thailand)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .