수면 측정 연구
임상적이고 건강한 성인 집단에서 가속도계 데이터에 대한 자동화된 수면 알고리즘 검증: 수면 측정 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수면 행동은 건강과 웰빙에 매우 중요합니다. 불충분한 수면 시간과 열악한 수면의 질은 고혈압 및 심혈관 질환, 우울증, 비만 및 당뇨병의 독립적인 원인입니다. 건강에 대한 수면 시간과 질의 중요성을 감안할 때 일상적인 임상 실습에서 수면 시간과 질을 정확하게 모니터링하는 것의 중요성이 더욱 분명해지고 있습니다.
수면의 '황금 표준' 생리학적 척도는 수면 다원검사(PSG)입니다. PSG는 수면 시간, 잠들기까지 걸리는 시간, 수면 효율을 포함한 수면 측정을 정량화하는 데 사용됩니다. 수면 PSG의 단점은 실험실에 참석해야 하고, 값비싼 장비를 사용해야 하며, PSG를 관리하기 위한 전문 직원이 필요하고, 대규모 또는 자유 생활 연구에서 사용이 제한되는 PSG 결과를 점수화하고 해석해야 한다는 점입니다.
수면 지수를 정량화하는 또 다른 방법은 수면다원검사와 90% 일치하는 액티그래피를 기반으로 합니다. 손목 액티그래피는 며칠 동안 수면 평가를 허용하고 매일 수면-각성 주기를 측정합니다. 그러나 데이터는 특정 시간 창에 대한 제조업체별 활동 '개수'의 형태이므로 다른 가속도계 브랜드와 데이터를 비교하기가 어렵습니다. 최근 손목 착용형 가속도계는 참가자들이 규정 준수를 최대화하기 위해 24시간 동안 지속적으로 착용하도록 요청받는 대규모 인구 연구에서 신체 활동의 객관적인 측정에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 따라서 이러한 장치는 수면 매개변수를 추정하는 데 사용할 수 있는 데이터를 수집하지만 이러한 데이터를 사용, 풀링 또는 비교하려면 다양한 가속도계 브랜드의 데이터 세트에 적용할 수 있는 수면 알고리즘이 필요합니다. 최신 세대의 가속도계는 가속도를 범용 단위로 측정하여 다양한 브랜드의 가속도계 간의 비교 가능성을 개선하고 데이터 처리에서 더 많은 제어를 허용합니다. 또한 이제 다양한 원시 데이터 가속도계 브랜드의 데이터에 적용할 수 있는 수면 감지 알고리즘이 있으며 R(통계 컴퓨팅 및 그래픽을 위한 소프트웨어 환경)에서 GGIR 패키지의 일부로 무료로 사용할 수 있습니다. 널리 사용되는 세 가지 원시 데이터 가속도계 브랜드는 Axivity, ActiGraph, GENEActiv 및 독점 알고리즘을 사용하여 자세 측정을 제공하는 허벅지 착용 가속도계인 ActivPAL입니다. 그러나 이제 원시 데이터를 사용할 수 있습니다.
PSG를 사용하여 가속도계를 검증한 연구에서는 제조업체별 수면 알고리즘과 다양한 가속도계 배치(주요 손목 대 비주요 손목 대 엉덩이)의 사용에 기인할 수 있는 혼합된 결과를 생성했습니다. 따라서 PSG에 대해 다른 가속도계 브랜드에 적용할 수 있는 수면 알고리즘의 검증은 조사를 보증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicester, 영국, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임상 인구:
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 참가자
- 남성 또는 여성
- 18-65세 포함
- Leicester General Hospital에서 밤샘 PSG 녹음을 위해 대기자 명단에 있는 환자 건강한 자원봉사자
1. 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 참가자 2. 남성 또는 여성 3. 18-65세 연령 포함 4. 알려진 수면 장애 없음(참가자가 자가 보고함)
제외 기준:
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
- 영어를 잘 구사하지 못하는 사람
- 18세 미만 및 65세 초과 누구나
- 수면 중 운동장애가 의심되는 환자(예. 수면 중 주기적 사지 운동 또는 REM-수면 행동 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수면클리닉 환자
18세 이상 65세 이하의 모든 성인 환자는 Leicester General Hospital에서 야간 수면다원검사(PSG) 기록 대기자 명단에 있습니다.
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건강한 자원봉사자
알려진 수면 장애가 없는 18세 이상 65세 이하의 모든 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 10 일
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분
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대에서 시간
기간: 10 일
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분
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10 일
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수면 효율
기간: 10 일
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백분율
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10 일
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수면 시작
기간: 10 일
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시간
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10 일
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깨어있는 시간
기간: 10 일
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시간
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Charlotte Edwardson, University of Leicester
- 수석 연구원: Andrew Hall, University Hospitals, Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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