앵커 터널 생성을 위한 펀치 대 드릴 터널 사용 및 수술 후 통증과의 상관관계 (Punch/Drill)
2025년 4월 7일 업데이트: Matt Smith
봉합 앵커 소켓 생성에 사용되는 다양한 기술이 회전근 개 수리 후 수술 후 통증에 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ㅏ. 회전근 개 파열 진단을 받은 18-80세의 환자가 비수술적 관리에 실패하여 봉합 앵커를 사용한 외과적 개입이 필요합니다.
제외 기준:
- 견상완 관절증
- 이전 어깨 수술
- 정신질환MRI
- 류마티스 질환
- 섬유근육통
- 척추질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펀치로 뼈 소켓 형성
펀치로 봉합 앵커 소켓 생성
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펀치로 봉합 앵커 소켓 생성
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활성 비교기: 드릴로 뼈 소켓 형성
드릴로 봉합 앵커 소켓 생성
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드릴로 봉합 앵커 소켓 생성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) - 신체 기능 단락 형식
기간: Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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PROMIS 신체 기능 짧은 형태는 T- 점수 (평균 = 50, SD = 10)를 사용하며, 여기서 점수가 높을수록 신체 기능이 향상됩니다.
응답은 리 커트 척도를 사용합니다. 1 = "할 수 없음", 2 = "많은 어려움이있는"3 = "약간의 어려움이 있습니다."4 = "약간 어려움이있는"5 = "어려움없이"
원시 점수는 합산되어 T- 점수로 변환됩니다.
50 = 평균 함수, 60 = 1 SD 위 (더 나은), 40 = 1 SD 아래 (더 나쁜).
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Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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단일 평가 숫자 평가 (Sane)
기간: Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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단일 평가 숫자 평가 (SANE)는 단순한 1 질문 환자보고 결과 측정입니다.
제정점 점수는 환자가 무릎 기능을 0 ~ 100%로 평가해야하며 100%는 정상입니다.
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Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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시각적 아날로그 척도
기간: Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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환자보고 결과 측정 - 통증 척도 : 0-10.
0 통증이없고 10 견딜 수없는 통증
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Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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PROMIS- 통증 간섭
기간: Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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PROMIS 통증 간섭 짧은 형태는 T- 점수 (평균 = 50, SD = 10)를 사용하며, 여기서 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 높습니다.
응답은 리 커트 척도를 사용합니다. 1 = "전혀 아님", 2 = "조금", 3 = "다소,"4 = "꽤 비트", 5 = "매우 많이".
원시 점수는 합산되어 T- 점수로 변환됩니다.
50 = 평균 통증 간섭, 60 = 1 SD 위 (더 나쁜), 40 = 1 SD 아래 (더 나은).
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Preop, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨의 자기 공명 영상 (MRI)
기간: 2 주
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각 그룹에서 처음 5 명의 환자의 어깨의 MRI는 근위 상완골에서 골수 병변의 평가를 위해 2 주 후에 얻을 것이다.
골수 병변 크기는 0 (병변 없음, 더 나은)에서 180 (큰 병변, 악화)에서 교정 된 MR 이미지에서 MM2로 측정되었습니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Smith, University of Missouri Health System, Department of Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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