Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van pons- of boortunnel voor het creëren van een ankertunnel en correlatie met postoperatieve pijn (Punch/Drill)

7 april 2025 bijgewerkt door: Matt Smith
Om te bepalen of verschillende technieken die worden gebruikt bij het maken van een hechtingsankerkoker van invloed kunnen zijn op postoperatieve pijn na reparatie van de rotator cuff.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A. Patiënt in de leeftijd van 18-80 jaar met de diagnose rotator cuff-scheur, waarbij niet-operatieve behandeling is mislukt en geïndiceerd is voor chirurgische ingreep met gebruik van hechtingsankers.

Uitsluitingscriteria:

  1. Glenohumerale artrose
  2. Eerdere schouderoperatie
  3. Psychiatrische ziektenMRI
  4. Reumatologische aandoeningen
  5. Fibromyalgie
  6. Ziekten van de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Botkomvorming met een stoot
hechtingsankerkoker maken met pons
Procedure: hechtingsankerkoker maken met pons
hechtingsankerkoker maken met pons
Actieve vergelijker: Botvorming met een boor
hechting anker socket creatie met boor
Procedure: hechting anker socket creatie met boor
hechting anker socket creatie met boor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) - Fysieke functie Korte vorm
Tijdsspanne: Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De korte vorm van de promis Fysieke functie gebruikt T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10), waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven. Reacties gebruiken een Likert -schaal: 1 = "Niet in staat om te doen," 2 = "met veel moeite," 3 = "met enige moeilijkheid," 4 = "met een beetje moeilijkheid," 5 = "zonder enige moeilijkheid." RAW-scores worden opgeteld en omgezet in T-scores. 50 = gemiddelde functie, 60 = 1 SD hierboven (beter), 40 = 1 SD hieronder (erger).
Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Numerieke evaluatie van enkele beoordeling (SANE)
Tijdsspanne: Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De numerieke evaluatie van enkele beoordeling (SANE) is een eenvoudige, een-vraag-gerapporteerde uitkomstmaatregel. Een gezonde score vereist dat de patiënt zijn kniebeschermingsfunctie beoordeelt op een schaal van 0 tot 100%, waarbij 100% normaal is.
Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaat - pijnschaal: 0-10. 0 zijn geen pijn en 10 ondraaglijke pijn zijn
Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Promis - Pijninterferentie
Tijdsspanne: Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De korte vorm van de Promis Pain Interference gebruikt T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10), waarbij hogere scores een grotere pijninterferentie aangeven. Reacties gebruiken een Likert -schaal: 1 = "helemaal niet", 2 = "een beetje," 3 = "enigszins," 4 = "behoorlijk wat," 5 = "heel veel." RAW-scores worden opgeteld en omgezet in T-scores. 50 = Gemiddelde pijninterferentie, 60 = 1 SD hierboven (erger), 40 = 1 SD hieronder (beter).
Preop, 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de schouder
Tijdsspanne: 2 weken
MRI van de schouder van de eerste 5 patiënten in elke groep zal worden verkregen na 2 weken na de opstelling voor evaluatie van beenmerglaesie in de proximale humerus. Beenmerglaesiemrootte gemeten in MM2 op een gekalibreerd MR -beeld van 0 (geen laesie, beter) tot 180 (grote laesie, erger)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matt Smith

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J Smith, University of Missouri Health System, Department of Orthopaedic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019842

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren