Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punch vs. Drill Tunnelin käyttö ankkuritunnelin luomiseen ja korrelaatioon postoperatiivisen kivun kanssa (Punch/Drill)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Matt Smith
Sen määrittämiseksi, voivatko ompeleen ankkuriholkin luomisessa käytetyt erilaiset tekniikat vaikuttaa kiertäjämansetin korjauksen jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

a. 18-80-vuotias potilas, jolla on diagnosoitu rotaattorimansetin repeämä, ei-leikkauksen hoito epäonnistunut ja on indikoitu kirurgiseen toimenpiteeseen ommelankkureilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Glenohumeraalinen niveltulehdus
  2. Edellinen olkapääleikkaus
  3. Psyykkiset sairaudet MRI
  4. Reumatologiset sairaudet
  5. Fibromyalgia
  6. Selkärangan sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Luusuonmuodostus lävistimellä
ompeleen ankkurihylsyn luominen rei'ityksellä
Menettely: ompeleen ankkurihylsyn luominen rei'ityksellä
ompeleen ankkurihylsyn luominen rei'ityksellä
Active Comparator: Luun istukan muodostus poralla
ompeleen ankkurihylsyn luominen poralla
Menettely: ompeleen ankkurihylsyn luominen poralla
ompeleen ankkurihylsyn luominen poralla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS lyhyt muoto - fyysinen funktio
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen
PROMIS Physical Function -mittarit mittaavat itse ilmoittamaa suorituskykyä fyysisen toiminnan todellisen suorituskyvyn sijaan. Tämä sisältää yläraajojen (kätevyys), alaraajojen (kävely tai liikkuvuus) ja keskusalueiden (niska, selkä) toiminnan sekä päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, kuten asioiden hoitamisen. Lyhyestä lomakkeesta saadaan yksi fyysinen toimintakykypiste. Jokaisella kysymyksellä on yleensä viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen. Jos haluat löytää kokonaispistemäärän lyhyelle lomakkeelle, johon on vastattu kaikkiin kysymyksiin, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot. Vastaukset on arvioitu
2 viikosta 6 kuukauteen
TÄYSIJÄRKINEN
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) on yksinkertainen, yhden kysymyksen potilaan ilmoittama tulosmittaus. SANE-pistemäärä edellyttää, että potilas arvioi polven toimintansa asteikolla 0-100.
2 viikosta 6 kuukauteen
VAS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Potilaan raportoitu lopputulos - kipuasteikko: 0-10. 0 ei kipua ja 10 on sietämätöntä kipua
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
PROMIS Lyhyt muoto - Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 2 viikosta 6 kuukauteen
PROMIS(r) Pain Interference -instrumentit (aikuinen ja lapsi) mittaavat kivun itse ilmoittamia seurauksia asiaankuuluviin elämän osa-alueisiin. Jokaisessa kysymyksessä on yleensä viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen. Jos haluat löytää kokonaispistemäärän lyhyelle lomakkeelle, johon on vastattu kaikkiin kysymyksiin, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot. Vastaukset ovat arvosanat 1-5, 1 on ei kipua ja 5 on erittäin vakava.
2 viikosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään MRI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Jokaisen ryhmän viiden ensimmäisen potilaan olkapäästä tehdään magneettikuvaus 2 viikkoa leikkauksen jälkeen proksimaalisen olkaluun luuytimen turvotuksen arvioimiseksi.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matt Smith

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019842

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa