Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punch vs. Drill Tunnelin käyttö ankkuritunnelin luomiseen ja korrelaatioon postoperatiivisen kivun kanssa (Punch/Drill)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Matt Smith
Sen määrittämiseksi, voivatko ompeleen ankkuriholkin luomisessa käytetyt erilaiset tekniikat vaikuttaa kiertäjämansetin korjauksen jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

a. 18-80-vuotias potilas, jolla on diagnosoitu rotaattorimansetin repeämä, ei-leikkauksen hoito epäonnistunut ja on indikoitu kirurgiseen toimenpiteeseen ommelankkureilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Glenohumeraalinen niveltulehdus
  2. Edellinen olkapääleikkaus
  3. Psyykkiset sairaudet MRI
  4. Reumatologiset sairaudet
  5. Fibromyalgia
  6. Selkärangan sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Luusuonmuodostus lävistimellä
ompeleen ankkurihylsyn luominen rei'ityksellä
Menettely: ompeleen ankkurihylsyn luominen rei'ityksellä
ompeleen ankkurihylsyn luominen rei'ityksellä
Active Comparator: Luun istukan muodostus poralla
ompeleen ankkurihylsyn luominen poralla
Menettely: ompeleen ankkurihylsyn luominen poralla
ompeleen ankkurihylsyn luominen poralla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Fyysisen toiminnan lyhyt muoto
Aikaikkuna: Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
PROMIS FYSIKAALINEN FOINTOINEN Lyhyt muoto käyttää t-pisteitä (keskiarvo = 50, SD = 10), missä korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen toiminnan. Vastaukset käyttävät Likert -asteikkoa: 1 = "ei voi tehdä" 2 = "paljon vaikeuksia" 3 = "vaikeuksilla" 4 = "Pienellä vaikeudella" 5 = "ilman vaikeuksia". RAW-pisteet summataan ja muunnetaan T-pisteiksi. 50 = keskimääräinen funktio, 60 = 1 SD yllä (parempi), 40 = 1 SD alla (mikä pahempaa).
Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Yhden arvioinnin numeerinen arviointi (Sane)
Aikaikkuna: Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Yhden arvioinnin numeerinen arviointi (Sane) on yksinkertainen, yhden kysymyksen potilaan ilmoittama tulosmitta. Terve pistemäärä edellyttää, että potilas arvioi polven toiminnan asteikolla 0 - 100% 100%: n ollessa normaali.
Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan ilmoittama tulosmitta - kipuasteikko: 0-10. 0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua
Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Promis - kivun häiriö
Aikaikkuna: Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
ProMis-kivun häiriöiden lyhyt muoto käyttää t-pisteitä (keskiarvo = 50, SD = 10), missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia kivun häiriöitä. Vastaukset käyttävät Likert -asteikkoa: 1 = "ei ollenkaan" 2 = "vähän bitti", 3 = "jonkin verran," 4 = "melko vähän", 5 = "erittäin paljon". RAW-pisteet summataan ja muunnetaan T-pisteiksi. 50 = keskimääräiset kivun häiriöt, 60 = 1 SD yllä (pahempaa), 40 = 1 SD alla (parempi).
Preop, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kummankin ryhmän viiden ensimmäisen potilaan olkapään MRI saadaan 2 viikossa OP: n jälkeen luuytimen vaurion arvioimiseksi proksimaalisessa olkaluun. Bone marrow lesion size measured in mm2 on a calibrated MR image from 0 (no lesion, better) to 180 (large lesion, worse)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matt Smith

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Smith, University of Missouri Health System, Department of Orthopaedic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019842

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa