Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Punch vs. boretunnelbrug til ankertunneloprettelse og korrelation med postoperativ smerte (Punch/Drill)

7. april 2025 opdateret af: Matt Smith
For at afgøre, om forskellige teknikker, der bruges til at skabe suturankersokler, kan påvirke post-op smerte efter reparation af rotator cuff.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

en. Patienter i alderen 18-80 år med diagnosen rotator manchetrivning, der har mislykket ikke-operativ behandling og er indiceret til kirurgisk indgreb med brug af suturankre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Glenohumeral artrose
  2. Tidligere skulderoperation
  3. Psykiatriske sygdomme MR
  4. Reumatologiske sygdomme
  5. Fibromyalgi
  6. Rygsøjlesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Knoglehulsdannelse med et slag
oprettelse af suturankerfatning med punch
Procedure: oprettelse af suturankerfatning med punch
oprettelse af suturankerfatning med punch
Aktiv komparator: Knogleskåldannelse med en boremaskine
oprettelse af suturankerfatning med bor
Procedure: oprettelse af suturankerfatning med bor
oprettelse af suturankerfatning med bor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) - Fysisk funktion Kort form
Tidsramme: Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Den promis fysiske funktion korte form bruger T-scoringer (gennemsnit = 50, SD = 10), hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion. Svar bruger en Likert -skala: 1 = "Kan ikke gøre", 2 = "med meget vanskeligheder," 3 = "med nogle vanskeligheder," 4 = "med lidt vanskeligheder," 5 = "uden vanskeligheder." Rå score summeres og konverteres til T-scoringer. 50 = gennemsnitlig funktion, 60 = 1 SD ovenfor (bedre), 40 = 1 SD nedenfor (værre).
Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Enkelt vurdering numerisk evaluering (SANE)
Tidsramme: Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Den enkelte vurderings numeriske evaluering (SANE) er en enkel, en-spørgsmål patientrapporteret resultatmål. En fornuftig score kræver, at patienten bedømmer deres knæfunktion på en skala fra 0 til 100%, hvor 100% er normal.
Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patientens rapporterede resultatmål - Smerteskala: 0-10. 0 at være ingen smerter og 10 er uudholdelig smerte
Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Promis - Smerter interferens
Tidsramme: Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Promis Pain Interferens Kort form bruger T-score (gennemsnit = 50, SD = 10), hvor højere score indikerer større smerteinterferens. Svar bruger en Likert -skala: 1 = "slet ikke," 2 = "lidt", 3 = "noget", 4 = "ganske lidt", 5 = "meget." Rå score summeres og konverteres til T-scoringer. 50 = gennemsnitlig smerteinterferens, 60 = 1 SD ovenfor (værre), 40 = 1 SD nedenfor (bedre).
Preop, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansafbildning (MRI) af skulderen
Tidsramme: 2 uger
MR af skulderen hos de første 5 patienter i hver gruppe opnås 2 uger efter evaluering af knoglemarvslæsion i den proksimale humerus. Knoglemarvslæsionsstørrelse målt i MM2 på et kalibreret MR -billede fra 0 (ingen læsion, bedre) til 180 (stor læsion, værre)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matt Smith

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Smith, University of Missouri Health System, Department of Orthopaedic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019842

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner