Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Punch vs. boretunnelbrug til ankertunneloprettelse og korrelation med postoperativ smerte (Punch/Drill)

15. marts 2023 opdateret af: Matt Smith
For at afgøre, om forskellige teknikker, der bruges til at skabe suturankersokler, kan påvirke post-op smerte efter reparation af rotator cuff.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

en. Patienter i alderen 18-80 år med diagnosen rotator manchetrivning, der har mislykket ikke-operativ behandling og er indiceret til kirurgisk indgreb med brug af suturankre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Glenohumeral artrose
  2. Tidligere skulderoperation
  3. Psykiatriske sygdomme MR
  4. Reumatologiske sygdomme
  5. Fibromyalgi
  6. Rygsøjlesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Knoglehulsdannelse med et slag
oprettelse af suturankerfatning med punch
Procedure: oprettelse af suturankerfatning med punch
oprettelse af suturankerfatning med punch
Aktiv komparator: Knogleskåldannelse med en boremaskine
oprettelse af suturankerfatning med bor
Procedure: oprettelse af suturankerfatning med bor
oprettelse af suturankerfatning med bor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Kortform - Fysisk funktion
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder
PROMIS Physical Function-instrumenter måler selvrapporteret evne snarere end faktisk udførelse af fysiske aktiviteter. Dette omfatter funktionen af ​​ens overekstremiteter (behændighed), underekstremiteter (gang eller mobilitet) og centrale regioner (nakke, ryg), såvel som instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, såsom at løbe ærinder. En enkelt score for fysisk funktionsevne opnås fra en kort formular. Hvert spørgsmål har normalt fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til fem. For at finde den samlede råscore for en kort formular med alle spørgsmål besvaret, summer værdierne af svaret på hvert spørgsmål. Svar er bedømt
2 uger til 6 måneder
SANLIG
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) er et simpelt patientrapporteret resultatmål med et enkelt spørgsmål. En SANE-score kræver, at patienten vurderer deres knæfunktion på en skala fra 0 til 100.
2 uger til 6 måneder
VAS
Tidsramme: Efter operation til 6 måneder
Patientrapporteret resultatmål - smerte Skala: 0-10. 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte
Efter operation til 6 måneder
PROMIS Kortform - Smerteinterferens
Tidsramme: 2 uger til 6 måneder
PROMIS(r) smerteinterferensinstrumenterne (voksen og barn) måler smertens selvrapporterede konsekvenser på relevante aspekter af en persons liv. Hvert spørgsmål har normalt fem svarmuligheder, der varierer i værdi fra én til fem. For at finde den samlede råscore for en kort formular med alle spørgsmål besvaret, summer værdierne af svaret på hvert spørgsmål. Svarene er vurderet til 1-5, hvor 1 er ingen smerte og 5 er meget alvorlig.
2 uger til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR af skulderen
Tidsramme: 2 uger
MR af skulderen på de første 5 patienter i hver gruppe vil blive opnået 2 uger efter operationen til evaluering af knoglemarvsødemmønsteret i den proksimale humerus
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matt Smith

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019842

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner