직장에서 스트레스를 처리하기 위한 시간생물학적 및 ACT 기반 교육
2020년 2월 26일 업데이트: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
직장에서 스트레스를 성공적으로 처리하기 위한 시간생물학 및 수용 및 헌신 기반 교육. 무작위 교차 임상 연구
현재 프로젝트의 목표는 주관적 피로 수준을 줄이기 위해 직원 샘플에서 "수용 및 헌신 요법"과 "수면 위생 + 광선 요법(소위 시간 요법)"을 연속적으로 결합하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4002
- 모병
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
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연락하다:
- Carolin Reichert, PhD
- 이메일: carolin.reichert@upk.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주로 사무실에서 일함(즉, 근무 시간의 > 60%)
- 연령: ≥18세
- 성별: 남성과 여성 개인
- 인터넷 연결이 가능한 휴대폰 소유
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 망막 질환 또는 당뇨병과 같은 관련 질환
- 감광성을 높이는 약물 복용
- 독일어 절차를 이해하고 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT-크로노
ACT(First Acceptance and Commitment) 교육 후 시간생물학 교육
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ACT 기반 중재 기간 동안 참가자는 1시간 동안 일주일에 한 번 그룹으로 4개의 교육 세션을 받게 됩니다.
또한 참가자는 마음 챙김 및 가치 기반 운동과 같은 행동 운동을 일일 일정에 구현해야 합니다.
시간생물학 개입 기간 동안 참가자는 그룹별로 주당 1시간씩 4번의 교육 세션을 받게 됩니다.
또한 기상 후 하루에 30분 동안 집에서 일광 램프를 사용합니다.
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실험적: 크로노-ACT
최초의 시간생물학 훈련 후 ACT 훈련
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ACT 기반 중재 기간 동안 참가자는 1시간 동안 일주일에 한 번 그룹으로 4개의 교육 세션을 받게 됩니다.
또한 참가자는 마음 챙김 및 가치 기반 운동과 같은 행동 운동을 일일 일정에 구현해야 합니다.
시간생물학 개입 기간 동안 참가자는 그룹별로 주당 1시간씩 4번의 교육 세션을 받게 됩니다.
또한 기상 후 하루에 30분 동안 집에서 일광 램프를 사용합니다.
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다른: 크로노
처음에는 훈련을 하지 않고 시간 생물학적 훈련을 합니다.
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시간생물학 개입 기간 동안 참가자는 그룹별로 주당 1시간씩 4번의 교육 세션을 받게 됩니다.
또한 기상 후 하루에 30분 동안 집에서 일광 램프를 사용합니다.
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다른: 행동
처음에는 교육을 받지 않고 ACT 교육을 받습니다.
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ACT 기반 중재 기간 동안 참가자는 1시간 동안 일주일에 한 번 그룹으로 4개의 교육 세션을 받게 됩니다.
또한 참가자는 마음 챙김 및 가치 기반 운동과 같은 행동 운동을 일일 일정에 구현해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shirom-Melamed Burnout Measure의 독일어 버전으로 측정한 주관적 탈진도의 변화
기간: 약. 2주마다, 그리고 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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Shirom-Melamed Burnout Measure(P = 육체적 피로, E= 정서적 피로, C= 인지 피로, 각각 1-7 범위)의 3개 하위 척도 및 전체 평균 점수. 참고: 점수가 높을수록 탈진 수준이 높음을 나타냅니다(전체 및 각 척도 P, E 및 C에서). |
약. 2주마다, 그리고 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 설문지(GHQ-12)로 평가한 주관적 웰빙의 변화
기간: 약. 2주마다, 그리고 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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12개 이상의 항목 합계, 점수가 높을수록 심리적 웰빙이 더 나쁨
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약. 2주마다, 그리고 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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환자 건강 설문지(PHQ-D)로 평가한 주관적 웰빙의 변화
기간: 약. 4주마다
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신체적, 우울, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 각 하위 척도에 대한 합계입니다.
공황 증상, 알코올 남용 및 약물 섭취를 평가하는 하위 척도는 범주별로 평가됩니다.
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약. 4주마다
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일주기 리듬의 질 변화
기간: 활동 측정 장치는 2 x 28일 동안 지속적으로 착용합니다. 액티메트릭 데이터의 결과는 개인 및 교육 에피소드별로 집계됩니다.
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활동 측정 장치는 2 x 28일 동안 지속적으로 착용합니다.
이러한 장치는 연중무휴 30Hz의 해상도로 활동량을 저장합니다.
데이터 분석을 위해 이러한 활동 데이터는 참가자당 세 가지 값(안정성, 가변성 및 상대 진폭)과 비모수적 일주기 리듬 분석에 의한 훈련 에피소드로 집계됩니다. 더 높은 값은 더 높은 안정성, 가변성 및 진폭을 나타냅니다.
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활동 측정 장치는 2 x 28일 동안 지속적으로 착용합니다. 액티메트릭 데이터의 결과는 개인 및 교육 에피소드별로 집계됩니다.
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주관적 및 객관적 수면의 질 변화: Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
기간: PSQI는 약 수집됩니다. 4주마다 그리고 후속 조치(즉, 마지막 교육 후 약 5주)에 단일 질문 및 활성 측정 데이터를 매일 측정합니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI, 점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 나쁨), 수면의 질에 대한 단일 질문(점수가 높을수록 질이 나쁨) 및 활동도 측정 분석에 의해 주관적으로 평가됨
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PSQI는 약 수집됩니다. 4주마다 그리고 후속 조치(즉, 마지막 교육 후 약 5주)에 단일 질문 및 활성 측정 데이터를 매일 측정합니다.
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아침에 주관적인 졸음의 변화
기간: KSS는 매일 측정됩니다.
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KSS(Karolinska Sleepiness Scale)로 측정, 점수가 높을수록 졸음이 높음
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KSS는 매일 측정됩니다.
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주간 주관적 졸음의 변화
기간: ESS는 약 4주마다
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ESS(Epworth Sleepiness Scale)로 측정: 점수가 높을수록 졸림이 높음
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ESS는 약 4주마다
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크로노타입의 변화
기간: 약. 4주마다 및 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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짧은 버전의 Munich Chronotype Questionnaire로 측정되며 점수가 높을수록 더 늦은 크로노타입을 나타냅니다.
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약. 4주마다 및 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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소진 정도의 변화
기간: 4주마다
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Maslach Burnout Inventory에 의해 정서적 고갈, 비인간화 및 개인 성취도의 하위 척도 합계 점수를 사용하여 측정되었습니다.
점수가 높을수록 피로도, 비인간화 및 개인 성취도가 높음을 나타냅니다.
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4주마다
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결석의 변화
기간: 매일 평가
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고용주가 제공하는 경우 결근 일수
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매일 평가
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치료 시행의 변화
기간: 약. 2주마다, 그리고 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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일상생활에서 치료의 빈도수 시행에 대한 질문
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약. 2주마다, 그리고 후속 조치 시(즉, 마지막 교육 세션 후 약 5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-01318
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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