Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronobiologisk och ACT-baserad utbildning för att hantera stress på jobbet

26 februari 2020 uppdaterad av: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Kronobiologisk och acceptans- och engagemangsbaserad utbildning för framgångsrik hantering av stress på arbetsplatsen. En randomiserad crossover klinisk studie

Syftet med detta projekt är att kombinera "Acceptance and Commitment Therapy" och "sömnhygien + ljusterapi (så kallad kronoterapi)" i serie i ett urval av anställda för att minska nivåerna av subjektiv utmattning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • arbetar huvudsakligen på ett kontor (dvs > 60 % av arbetstiden)
  • Ålder: ≥18 år
  • Kön: manliga och kvinnliga individer
  • Ägande av mobiltelefon med internetuppkoppling
  • informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift

Exklusions kriterier:

  • sjukdomar i näthinnan eller relaterade sjukdomar såsom diabetes mellitus
  • tar läkemedel som ökar ljuskänsligheten
  • oförmåga att förstå och följa rutiner på tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT-Chrono
First Acceptance and Commitment (ACT) utbildning, följt av kronobiologisk träning
Beteende: Utbildning för acceptans och engagemang
Under den ACT-baserade interventionen kommer deltagarna att få 4 träningspass i grupp, en gång i veckan under en timme. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att implementera beteendeövningar som mindfulness och värdebaserade övningar i sitt dagliga schema.
Beteende: Sömnhygien och starkt ljus på morgonen
Under den kronobiologiska interventionen kommer deltagarna att få 4 träningspass i grupp, en timme per vecka. Dessutom kommer de att använda en dagsljuslampa hemma, i 30 minuter per dag efter att ha vaknat.
Experimentell: Chrono-ACT
Först kronobiologisk träning, följt av ACT-utbildning
Beteende: Utbildning för acceptans och engagemang
Under den ACT-baserade interventionen kommer deltagarna att få 4 träningspass i grupp, en gång i veckan under en timme. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att implementera beteendeövningar som mindfulness och värdebaserade övningar i sitt dagliga schema.
Beteende: Sömnhygien och starkt ljus på morgonen
Under den kronobiologiska interventionen kommer deltagarna att få 4 träningspass i grupp, en timme per vecka. Dessutom kommer de att använda en dagsljuslampa hemma, i 30 minuter per dag efter att ha vaknat.
Övrig: Chrono
Först ingen träning, följt av kronobiologisk träning
Beteende: Sömnhygien och starkt ljus på morgonen
Under den kronobiologiska interventionen kommer deltagarna att få 4 träningspass i grupp, en timme per vecka. Dessutom kommer de att använda en dagsljuslampa hemma, i 30 minuter per dag efter att ha vaknat.
Övrig: SPELA TEATER
Först ingen träning, följt av ACT-utbildning
Beteende: Utbildning för acceptans och engagemang
Under den ACT-baserade interventionen kommer deltagarna att få 4 träningspass i grupp, en gång i veckan under en timme. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att implementera beteendeövningar som mindfulness och värdebaserade övningar i sitt dagliga schema.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiv utmattning mätt med den tyska versionen av Shirom-Melamed Burnout Measure
Tidsram: cirka. varannan vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)

Totalt medelvärde samt tre underskalor av Shirom-Melamed Burnout Measure (P = fysisk trötthet; E = emotionell utmattning; och C = kognitiv trötthet, var och en sträcker sig från 1-7).

Obs: Högre poäng indikerar högre nivåer av utmattning (övergripande såväl som på varje skala P, E och C)
cirka. varannan vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektivt välbefinnande som bedömts av General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsram: cirka. varannan vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)
Summa över tolv poster, högre poäng indikerar sämre psykiskt välbefinnande
cirka. varannan vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)
Förändring i subjektivt välbefinnande enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire (PHQ-D)
Tidsram: cirka. var 4:e vecka
Summa över var och en av underskalorna som bedömer somatiska, depressiva, ångest- och stresssymptom. Underskalan som bedömer paniksymptom, alkoholmissbruk och intag av medicin kommer att utvärderas kategoriskt.
cirka. var 4:e vecka
Förändring i kvaliteten på dygnsrytmen
Tidsram: Aktimetriska enheter bärs under 2 x 28 dagar kontinuerligt. Resultatet av aktimetriska data är aggregerade per person och träningsavsnitt
Aktimetriska enheter bärs under 2 x 28 dagar kontinuerligt. Dessa enheter lagrar mängden aktivitet i en upplösning på 30 Hz 24/7. För dataanalyser kommer dessa aktivitetsdata att aggregeras till tre värden (stabilitet, variabilitet och relativ amplitud) per deltagare och träningsavsnitt genom icke-parametriska dygnsrytmanalyser; högre värden indikerar högre stabilitet, variabilitet och amplitud
Aktimetriska enheter bärs under 2 x 28 dagar kontinuerligt. Resultatet av aktimetriska data är aggregerade per person och träningsavsnitt
Förändring i subjektiv och objektiv sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: PSQI samlas in ca. var fjärde vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningen) mäts den enskilda frågan och aktimetriska data dagligen
Subjektivt bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, högre poäng indikerar sämre subjektiv sömnkvalitet), av en enda fråga om sömnkvalitet (högre poäng indikerar sämre kvalitet) och av aktimetriska analyser
PSQI samlas in ca. var fjärde vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningen) mäts den enskilda frågan och aktimetriska data dagligen
Förändring i subjektiv sömnighet på morgonen
Tidsram: KSS mäts dagligen
Mätt med Karolinska Sleepiness Scale (KSS) indikerar högre poäng högre sömnighet
KSS mäts dagligen
Förändring av subjektiv sömnighet under dagtid
Tidsram: ESS ca var fjärde vecka
Mätt med Epworth Sleepiness Scale (ESS): högre poäng indikerar högre sömnighet
ESS ca var fjärde vecka
Förändring i kronotyp
Tidsram: cirka. var 4:e vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)
Mätt med en kort version av Munich Chronotype Questionnaire indikerar högre poäng en senare kronotyp
cirka. var 4:e vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)
Förändring i svårighetsgrad av utbrändhet
Tidsram: var 4:e vecka
Mätt med Maslach Burnout Inventory med hjälp av sumpoäng av underskalorna känslomässig utmattning, depersonalisering och personlig prestation. Högre poäng indikerar högre utmattning, depersonalisering och bättre personlig prestation
var 4:e vecka
Förändring i frånvaro
Tidsram: Bedöms dagligen
Antal frånvarodagar om tillgängligt från arbetsgivaren
Bedöms dagligen
Förändring i genomförande av behandling
Tidsram: cirka. varannan vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)
Frågor om frekvensimplementering av behandling i det dagliga livet
cirka. varannan vecka och vid uppföljning (dvs. ca 5 veckor efter senaste träningspasset)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01318

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Utbildning för acceptans och engagemang

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera