处理工作压力的时间生物学和基于 ACT 的培训
2020年2月26日 更新者：Carolin Reichert、Psychiatric Hospital of the University of Basel
成功处理工作场所压力的基于时间生物学和接受与承诺的培训。随机交叉临床研究
本项目的目的是在员工样本中连续结合“接受与承诺疗法”和“睡眠卫生+光疗法（所谓的时间疗法）”，以降低主观疲惫程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4002
- 招聘中
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
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接触：
- Carolin Reichert, PhD
- 邮箱：carolin.reichert@upk.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要在办公室工作（即 > 60% 的工作时间）
- 年龄：≥18岁
- 性别：雌雄个体
- 拥有连接互联网的手机
- 签字证明的知情同意
排除标准：
- 视网膜疾病或相关疾病，如糖尿病
- 服用提高光敏性的药物
- 无法理解和遵循德语程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACT-计时
首先是接受和承诺 (ACT) 培训，然后是时间生物学培训
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在基于 ACT 的干预期间，参与者将进行 4 次分组培训，每周一次，每次一小时。
此外，参与者将被要求在他们的日常安排中实施行为练习，例如正念和基于价值的练习。
在时间生物学干预期间，参与者将进行 4 次分组培训，每周 1 小时。
此外，他们会在家中使用日光灯，每天醒来后 30 分钟。
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实验性的：计时动作
首先是时间生物学培训，然后是 ACT 培训
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在基于 ACT 的干预期间，参与者将进行 4 次分组培训，每周一次，每次一小时。
此外，参与者将被要求在他们的日常安排中实施行为练习，例如正念和基于价值的练习。
在时间生物学干预期间，参与者将进行 4 次分组培训，每周 1 小时。
此外，他们会在家中使用日光灯，每天醒来后 30 分钟。
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其他：时空
首先没有训练，然后是时间生物学训练
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在时间生物学干预期间，参与者将进行 4 次分组培训，每周 1 小时。
此外，他们会在家中使用日光灯，每天醒来后 30 分钟。
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其他：行为
首先没有训练，然后进行 ACT 训练
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在基于 ACT 的干预期间，参与者将进行 4 次分组培训，每周一次，每次一小时。
此外，参与者将被要求在他们的日常安排中实施行为练习，例如正念和基于价值的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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德国版 Shirom-Melamed 倦怠测量法测量的主观疲惫变化
大体时间：约每两周一次，并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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总体平均分以及 Shirom-Melamed 倦怠测量的三个分量表（P = 身体疲劳；E = 情绪疲惫；C = 认知疲倦，每个范围为 1-7）。 注：分数越高表明疲惫程度越高（总体以及每个量表 P、E 和 C） |
约每两周一次，并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般健康问卷 (GHQ-12) 评估的主观幸福感变化
大体时间：约每两周一次，并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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对十二项进行求和，分数越高表示心理健康越差
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约每两周一次，并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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患者健康问卷 (PHQ-D) 评估的主观幸福感变化
大体时间：约每 4 周
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对评估躯体、抑郁、焦虑和压力症状的每个分量表求和。
将对评估恐慌症状、酗酒和药物摄入的子量表进行分类评估。
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约每 4 周
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昼夜节律质量的变化
大体时间：在 2 x 28 天内连续佩戴活动测量设备。活动数据的结果是按人和训练集汇总的
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在 2 x 28 天内连续佩戴活动测量设备。
这些设备以 30 Hz 24/7 的分辨率存储活动量。
对于数据分析，这些活动数据将通过非参数昼夜节律分析汇总为每个参与者和训练集的三个值（稳定性、可变性和相对振幅）；较高的值表示较高的稳定性、可变性和幅度
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在 2 x 28 天内连续佩戴活动测量设备。活动数据的结果是按人和训练集汇总的
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主观和客观睡眠质量的变化：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
大体时间：大约收集 PSQI。每四个星期和跟进（即上次训练后约 5 周），每天测量单个问题和活动数据
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI，分数越高表示主观睡眠质量越差）、有关睡眠质量的单个问题（分数越高表示质量越差）和活动分析进行主观评估
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大约收集 PSQI。每四个星期和跟进（即上次训练后约 5 周），每天测量单个问题和活动数据
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早上主观困倦的变化
大体时间：KSS 每天测量
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通过卡罗林斯卡嗜睡量表（KSS）测量，分数越高表示越困倦
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KSS 每天测量
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白天主观嗜睡的变化
大体时间：ESS 大约每四个星期一次
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以 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 衡量：分数越高表示嗜睡程度越高
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ESS 大约每四个星期一次
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时间型的变化
大体时间：约每 4 周一次并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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通过简短版的慕尼黑时间型问卷测量，较高的分数表示较晚的时间型
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约每 4 周一次并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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职业倦怠严重程度的变化
大体时间：每 4 周
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通过 Maslach 职业倦怠量表使用情绪耗竭、人格解体和个人成就的分量表总分进行测量。
更高的分数表示更高的疲惫、人格解体和更好的个人成就
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每 4 周
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缺席变化
大体时间：每日评估
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缺勤天数（如果可以从雇主那里获得）
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每日评估
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治疗实施的变化
大体时间：约每两周一次，并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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关于日常生活中治疗频率实施的问题
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约每两周一次，并在跟进时（即上次培训课程后约 5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolin Reichert, PhD、Centre for Chronobiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月16日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月26日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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