Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronobiologické školení a školení založené na ACT pro zvládání stresu v práci

26. února 2020 aktualizováno: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Chronobiologické školení a školení založené na přijetí a závazku pro úspěšné zvládání stresu na pracovišti. Randomizovaná zkřížená klinická studie

Cílem tohoto projektu je na vzorku zaměstnanců sériově kombinovat "Terapii přijetím a závazkem" a "hygienu spánku + světelnou terapii (tzv. chronoterapie)" za účelem snížení úrovně subjektivního vyčerpání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • práce převážně v kanceláři (tj. > 60 % pracovní doby)
  • Věk: ≥18 let
  • Pohlaví: samec a samice
  • Vlastnictví mobilního telefonu s připojením k internetu
  • informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění sítnice nebo související onemocnění, jako je diabetes mellitus
  • užívání léků, které zvyšují fotosenzitivitu
  • neschopnost porozumět a dodržovat postupy v němčině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT-Chrono
First Acceptance and Commitment (ACT) školení, následované chronobiologickým školením
Behaviorální: Školení o přijetí a závazku
Během intervence založené na ACT absolvují účastníci 4 skupinová školení, jednou týdně na hodinu. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby do svého denního plánu začlenili behaviorální cvičení, jako je všímavost a cvičení založená na hodnotách.
Behaviorální: Spánková hygiena a jasné světlo ráno
Během chronobiologické intervence absolvují účastníci 4 tréninky ve skupinách po jedné hodině týdně. Kromě toho budou doma používat lampu s denním světlem po dobu 30 minut denně po probuzení.
Experimentální: Chrono-ACT
Nejprve chronobiologický trénink, poté ACT trénink
Behaviorální: Školení o přijetí a závazku
Během intervence založené na ACT absolvují účastníci 4 skupinová školení, jednou týdně na hodinu. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby do svého denního plánu začlenili behaviorální cvičení, jako je všímavost a cvičení založená na hodnotách.
Behaviorální: Spánková hygiena a jasné světlo ráno
Během chronobiologické intervence absolvují účastníci 4 tréninky ve skupinách po jedné hodině týdně. Kromě toho budou doma používat lampu s denním světlem po dobu 30 minut denně po probuzení.
Jiný: Chrono
Nejprve žádný trénink, poté chronobiologický trénink
Behaviorální: Spánková hygiena a jasné světlo ráno
Během chronobiologické intervence absolvují účastníci 4 tréninky ve skupinách po jedné hodině týdně. Kromě toho budou doma používat lampu s denním světlem po dobu 30 minut denně po probuzení.
Jiný: AKT
Nejprve žádný trénink, poté trénink ACT
Behaviorální: Školení o přijetí a závazku
Během intervence založené na ACT absolvují účastníci 4 skupinová školení, jednou týdně na hodinu. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby do svého denního plánu začlenili behaviorální cvičení, jako je všímavost a cvičení založená na hodnotách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivního vyčerpání měřená německou verzí Shirom-Melamed Burnout Measure
Časové okno: Cca. každé dva týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)

Celkové průměrné skóre a také tři subškály Shirom-Melamed Burnout Measure (P = fyzická únava, E = emoční vyčerpání a C = kognitivní únava, každá v rozmezí 1-7).

Poznámka: Vyšší skóre značí vyšší úrovně vyčerpání (celkově i na každé škále P, E a C)
Cca. každé dva týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivní pohody podle obecného zdravotního dotazníku (GHQ-12)
Časové okno: Cca. každé dva týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)
Sečteme-li přes dvanáct položek, vyšší skóre ukazuje na horší psychickou pohodu
Cca. každé dva týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)
Změna subjektivní pohody hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-D)
Časové okno: Cca. každé 4 týdny
Shrňte každou ze subškál hodnotících somatické, depresivní, úzkostné a stresové symptomy. Kategoricky bude hodnocena subškála hodnotící příznaky paniky, zneužívání alkoholu a příjem léků.
Cca. každé 4 týdny
Změna kvality cirkadiánního rytmu
Časové okno: Aktimetrické přístroje se nosí nepřetržitě 2 x 28 dní. Výsledky aktimetrických dat jsou agregovány na osobu a tréninkovou epizodu
Aktimetrické přístroje se nosí nepřetržitě 2 x 28 dní. Tato zařízení ukládají množství aktivity v rozlišení 30 Hz 24/7. Pro analýzy dat budou tyto údaje o aktivitě agregovány do tří hodnot (stabilita, variabilita a relativní amplituda) na účastníka a tréninkovou epizodu pomocí neparametrických analýz cirkadiánního rytmu; vyšší hodnoty znamenají vyšší stabilitu, variabilitu a amplitudu
Aktimetrické přístroje se nosí nepřetržitě 2 x 28 dní. Výsledky aktimetrických dat jsou agregovány na osobu a tréninkovou epizodu
Změna subjektivní a objektivní kvality spánku: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: PSQI se shromažďuje cca. každé čtyři týdny a při sledování (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku) se denně měří jedna otázka a aktimetrická data
Subjektivně hodnoceno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI, vyšší skóre značí horší subjektivní kvalitu spánku), jedinou otázkou na kvalitu spánku (vyšší skóre značí horší kvalitu) a aktimetrickými analýzami
PSQI se shromažďuje cca. každé čtyři týdny a při sledování (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku) se denně měří jedna otázka a aktimetrická data
Změna subjektivní ospalosti po ránu
Časové okno: KSS se měří denně
Měřeno Karolínskou škálou ospalosti (KSS), vyšší skóre ukazuje na vyšší ospalost
KSS se měří denně
Změna denní subjektivní ospalosti
Časové okno: ESS přibližně každé čtyři týdny
Měřeno Epworthskou škálou ospalosti (ESS): vyšší skóre značí vyšší ospalost
ESS přibližně každé čtyři týdny
Změna chronotypu
Časové okno: Cca. každé 4 týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)
Měřeno krátkou verzí Mnichovského chronotypového dotazníku, vyšší skóre ukazuje na pozdější chronotyp
Cca. každé 4 týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)
Změna v závažnosti syndromu vyhoření
Časové okno: každé 4 týdny
Měřeno Maslachovým inventářem vyhoření pomocí součtů dílčích škál emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch. Vyšší skóre značí vyšší vyčerpání, depersonalizaci a lepší osobní úspěch
každé 4 týdny
Změna v nepřítomnosti
Časové okno: Hodnoceno denně
Počet dnů nepřítomnosti, pokud je zaměstnavatel k dispozici
Hodnoceno denně
Změna v zavádění léčby
Časové okno: Cca. každé dva týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)
Otázky týkající se frekvence provádění léčby v každodenním životě
Cca. každé dva týdny a při kontrole (tj. přibližně 5 týdnů po posledním tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01318

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Školení o přijetí a závazku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit