Entrenamiento cronobiológico y basado en ACT para manejar el estrés en el trabajo
26 de febrero de 2020 actualizado por: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Cronobiológico y Entrenamiento Basado en Aceptación y Compromiso para el Manejo Exitoso del Estrés en el Trabajo. Un estudio clínico aleatorio cruzado
El objetivo del presente proyecto es combinar "Terapia de Aceptación y Compromiso" y "higiene del sueño + fototerapia (la llamada cronoterapia)" de forma seriada en una muestra de empleados para reducir los niveles de agotamiento subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4002
- Reclutamiento
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
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Contacto:
- Carolin Reichert, PhD
- Correo electrónico: carolin.reichert@upk.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando principalmente en una oficina (es decir, > 60% del tiempo de trabajo)
- Edad: ≥18 años
- Sexo: individuos masculinos y femeninos
- Posesión de celular con conexión a internet
- consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- enfermedades de la retina o enfermedades relacionadas como la diabetes mellitus
- tomar medicamentos que aumentan la fotosensibilidad
- incapacidad para comprender y seguir procedimientos en alemán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACT-Crono
Entrenamiento de Primera Aceptación y Compromiso (ACT), seguido de entrenamiento cronobiológico
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Durante la intervención basada en ACT, los participantes recibirán 4 sesiones de capacitación en grupos, una vez a la semana durante una hora.
Además, se les pedirá a los participantes que implementen ejercicios de comportamiento, como la atención plena y ejercicios basados en valores, en su horario diario.
Durante la intervención cronobiológica, los participantes recibirán 4 sesiones de entrenamiento en grupo, una hora por semana.
Además, utilizarán una lámpara de luz diurna en casa, durante 30 minutos al día después de despertarse.
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Experimental: Chrono-ACT
Primera formación cronobiológica, seguida de formación ACT
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Durante la intervención basada en ACT, los participantes recibirán 4 sesiones de capacitación en grupos, una vez a la semana durante una hora.
Además, se les pedirá a los participantes que implementen ejercicios de comportamiento, como la atención plena y ejercicios basados en valores, en su horario diario.
Durante la intervención cronobiológica, los participantes recibirán 4 sesiones de entrenamiento en grupo, una hora por semana.
Además, utilizarán una lámpara de luz diurna en casa, durante 30 minutos al día después de despertarse.
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Otro: Crono
Primero sin entrenamiento, seguido de entrenamiento cronobiológico
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Durante la intervención cronobiológica, los participantes recibirán 4 sesiones de entrenamiento en grupo, una hora por semana.
Además, utilizarán una lámpara de luz diurna en casa, durante 30 minutos al día después de despertarse.
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Otro: ACTO
Primero sin entrenamiento, seguido de entrenamiento ACT
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Durante la intervención basada en ACT, los participantes recibirán 4 sesiones de capacitación en grupos, una vez a la semana durante una hora.
Además, se les pedirá a los participantes que implementen ejercicios de comportamiento, como la atención plena y ejercicios basados en valores, en su horario diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el agotamiento subjetivo medido por la versión alemana de Shirom-Melamed Burnout Measure
Periodo de tiempo: aprox. cada dos semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Puntuación media general, así como tres subescalas de Shirom-Melamed Burnout Measure (P = fatiga física; E = agotamiento emocional; y C = cansancio cognitivo, cada una con un rango de 1 a 7). Nota: Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de agotamiento (tanto en general como en cada escala P, E y C) |
aprox. cada dos semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar subjetivo evaluado por el Cuestionario de salud general (GHQ-12)
Periodo de tiempo: aprox. cada dos semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Suma más de doce ítems, las puntuaciones más altas indican un peor bienestar psicológico
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aprox. cada dos semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Cambio en el bienestar subjetivo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-D)
Periodo de tiempo: aprox. cada 4 semanas
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Suma sobre cada una de las subescalas que evalúan síntomas somáticos, depresivos, de ansiedad y de estrés.
Se evaluará categóricamente la subescala que evalúa síntomas de pánico, abuso de alcohol e ingesta de medicamentos.
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aprox. cada 4 semanas
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Cambio en la calidad del ritmo circadiano
Periodo de tiempo: Los dispositivos actimétricos se usan durante 2 x 28 días de forma continua. Los resultados de los datos actimétricos se agregan por persona y episodio de entrenamiento.
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Los dispositivos actimétricos se usan durante 2 x 28 días de forma continua.
Estos dispositivos almacenan la cantidad de actividad en una resolución de 30 Hz 24/7.
Para los análisis de datos, estos datos de actividad se agregarán a tres valores (estabilidad, variabilidad y amplitud relativa) por participante y episodio de entrenamiento mediante análisis de ritmo circadiano no paramétrico; los valores más altos indican una mayor estabilidad, variabilidad y amplitud
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Los dispositivos actimétricos se usan durante 2 x 28 días de forma continua. Los resultados de los datos actimétricos se agregan por persona y episodio de entrenamiento.
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Cambio en la calidad del sueño subjetiva y objetiva: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: PSQI se recoge aprox. cada cuatro semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después del último entrenamiento), la pregunta única y los datos actimétricos se miden diariamente
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Evaluado subjetivamente por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI, las puntuaciones más altas indican una peor calidad subjetiva del sueño), por una sola pregunta sobre la calidad del sueño (las puntuaciones más altas indican una peor calidad) y por análisis actimétricos
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PSQI se recoge aprox. cada cuatro semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después del último entrenamiento), la pregunta única y los datos actimétricos se miden diariamente
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Cambio en la somnolencia subjetiva por la mañana
Periodo de tiempo: KSS se mide diariamente
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Medido por la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS), las puntuaciones más altas indican una mayor somnolencia
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KSS se mide diariamente
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Cambio en la somnolencia subjetiva diurna
Periodo de tiempo: ESS aproximadamente cada cuatro semanas
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Medido por la escala de somnolencia de Epworth (ESS): puntuaciones más altas indican mayor somnolencia
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ESS aproximadamente cada cuatro semanas
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Cambio de cronotipo
Periodo de tiempo: aprox. cada 4 semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Medido por una versión corta del Cuestionario de cronotipo de Munich, las puntuaciones más altas indican un cronotipo posterior.
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aprox. cada 4 semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Cambio en la gravedad del agotamiento
Periodo de tiempo: cada 4 semanas
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Medido por el Maslach Burnout Inventory usando sumas de las subescalas de agotamiento emocional, despersonalización y logro personal.
Las puntuaciones más altas indican mayor agotamiento, despersonalización y mejor logro personal.
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cada 4 semanas
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Cambio en Ausencias
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente
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Número de días de ausencia si está disponible por parte del empleador
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Evaluado diariamente
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Cambio en la implementación del tratamiento
Periodo de tiempo: aprox. cada dos semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Preguntas sobre la frecuencia de implementación del tratamiento en la vida diaria
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aprox. cada dos semanas y en el seguimiento (es decir, aproximadamente 5 semanas después de la última sesión de entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .