Хронобиологический и основанный на АКТ тренинг по преодолению стресса на работе
26 февраля 2020 г. обновлено: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Хронобиологическое обучение и обучение, основанное на принятии и приверженности, для успешного преодоления стресса на рабочем месте. Рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Цель настоящего проекта состоит в последовательном объединении «Терапии принятия и приверженности» и «Гигиены сна + светотерапии (так называемой хронотерапии)» в выборке сотрудников для снижения уровня субъективного утомления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4002
- Рекрутинг
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
-
Контакт:
- Carolin Reichert, PhD
- Электронная почта: carolin.reichert@upk.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- работа в основном в офисе (т.е. > 60% рабочего времени)
- Возраст: ≥18 лет
- Пол: мужские и женские особи
- Владение мобильным телефоном с выходом в интернет
- информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- заболевания сетчатки или связанные с ними заболевания, такие как сахарный диабет
- прием препаратов, повышающих светочувствительность
- неспособность понимать и следовать процедурам на немецком языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT-хроно
Первый тренинг по принятию и принятию обязательств (ACT), за которым следует хронобиологический тренинг
|
Во время вмешательства на основе ACT участники получат 4 учебных занятия в группах один раз в неделю по часу.
Кроме того, участников попросят внедрить в свое ежедневное расписание поведенческие упражнения, такие как упражнения на внимательность и ценностные упражнения.
Во время хронобиологического вмешательства участники получат 4 тренировки в группах по одному часу в неделю.
Кроме того, они будут использовать дома лампу дневного света в течение 30 минут в день после пробуждения.
|
|
Экспериментальный: Хроно-АКТ
Первый хронобиологический тренинг, затем тренинг ACT
|
Во время вмешательства на основе ACT участники получат 4 учебных занятия в группах один раз в неделю по часу.
Кроме того, участников попросят внедрить в свое ежедневное расписание поведенческие упражнения, такие как упражнения на внимательность и ценностные упражнения.
Во время хронобиологического вмешательства участники получат 4 тренировки в группах по одному часу в неделю.
Кроме того, они будут использовать дома лампу дневного света в течение 30 минут в день после пробуждения.
|
|
Другой: Хроно
Сначала никакой подготовки, затем хронобиологической подготовки.
|
Во время хронобиологического вмешательства участники получат 4 тренировки в группах по одному часу в неделю.
Кроме того, они будут использовать дома лампу дневного света в течение 30 минут в день после пробуждения.
|
|
Другой: ДЕЙСТВОВАТЬ
Сначала нет обучения, затем обучение ACT
|
Во время вмешательства на основе ACT участники получат 4 учебных занятия в группах один раз в неделю по часу.
Кроме того, участников попросят внедрить в свое ежедневное расписание поведенческие упражнения, такие как упражнения на внимательность и ценностные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного утомления, измеренное с помощью немецкой версии шкалы Широма-Меламеда.
Временное ограничение: ок. каждые две недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
Общий средний балл, а также три подшкалы шкалы выгорания Широма-Меламеда (P = физическая усталость, E = эмоциональное истощение и C = когнитивная усталость, каждая в диапазоне от 1 до 7). Примечание. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень истощения (в целом, а также по каждой шкале P, E и C). |
ок. каждые две недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного самочувствия по оценке общего опросника здоровья (GHQ-12)
Временное ограничение: ок. каждые две недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
Суммируйте более двенадцати пунктов, более высокие баллы указывают на худшее психологическое благополучие.
|
ок. каждые две недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
|
Изменение субъективного самочувствия по оценке с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-D)
Временное ограничение: ок. каждые 4 недели
|
Суммируйте по каждой из подшкал, оценивающих соматические, депрессивные, тревожные и стрессовые симптомы.
Подшкала, оценивающая симптомы паники, злоупотребление алкоголем и прием лекарств, будет оцениваться категорически.
|
ок. каждые 4 недели
|
|
Изменение качества циркадного ритма
Временное ограничение: Актиметрические устройства носят в течение 2 х 28 дней непрерывно. Результаты актиметрических данных агрегируются на человека и эпизод тренировки.
|
Актиметрические устройства носят в течение 2 х 28 дней непрерывно.
Эти устройства сохраняют количество активности в разрешении 30 Гц 24/7.
Для анализа данных эти данные об активности будут объединены в три значения (стабильность, изменчивость и относительная амплитуда) для каждого участника и тренировочного эпизода с помощью непараметрического анализа циркадных ритмов; более высокие значения указывают на более высокую стабильность, изменчивость и амплитуду
|
Актиметрические устройства носят в течение 2 х 28 дней непрерывно. Результаты актиметрических данных агрегируются на человека и эпизод тренировки.
|
|
Изменение субъективного и объективного качества сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: PSQI собирается ок. каждые четыре недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки) один вопрос и актиметрические данные измеряются ежедневно.
|
Субъективно оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI, более высокие баллы указывают на худшее субъективное качество сна), по одному вопросу о качестве сна (более высокие баллы указывают на худшее качество) и с помощью актиметрического анализа.
|
PSQI собирается ок. каждые четыре недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки) один вопрос и актиметрические данные измеряются ежедневно.
|
|
Изменение субъективной сонливости по утрам
Временное ограничение: KSS измеряется ежедневно
|
По Каролинской шкале сонливости (KSS) более высокие баллы указывают на более высокую сонливость.
|
KSS измеряется ежедневно
|
|
Изменение дневной субъективной сонливости
Временное ограничение: ESS примерно каждые четыре недели
|
Измеряется по шкале сонливости Эпворта (ESS): более высокие баллы указывают на более сильную сонливость.
|
ESS примерно каждые четыре недели
|
|
Изменение хронотипа
Временное ограничение: ок. каждые 4 недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
Измеренные с помощью короткой версии Мюнхенского опросника хронотипов, более высокие баллы указывают на более поздний хронотип.
|
ок. каждые 4 недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
|
Изменение степени выгорания
Временное ограничение: каждые 4 недели
|
Измеряется с помощью опросника Maslach Burnout Inventory с использованием сумм баллов по субшкалам эмоционального истощения, деперсонализации и личных достижений.
Более высокие баллы указывают на большее истощение, деперсонализацию и лучшие личные достижения.
|
каждые 4 недели
|
|
Изменение отсутствия
Временное ограничение: Оценивается ежедневно
|
Количество дней отсутствия, если таковые имеются у работодателя
|
Оценивается ежедневно
|
|
Изменение в осуществлении лечения
Временное ограничение: ок. каждые две недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
Вопросы о частоте внедрения лечения в повседневную жизнь
|
ок. каждые две недели и при последующем наблюдении (т. е. примерно через 5 недель после последней тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01318
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .