Formation chronobiologique et ACT pour gérer le stress au travail
26 février 2020 mis à jour par: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Formation chronobiologique et basée sur l'acceptation et l'engagement pour une gestion réussie du stress au travail. Une étude clinique croisée randomisée
L'objectif du présent projet est de combiner « Thérapie d'acceptation et d'engagement » et « Hygiène du sommeil + luminothérapie (dite chronothérapie) » en série dans un échantillon d'employés afin de réduire les niveaux d'épuisement subjectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4002
- Recrutement
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
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Contact:
- Carolin Reichert, PhD
- E-mail: carolin.reichert@upk.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- travaillant principalement dans un bureau (c'est-à-dire > 60 % du temps de travail)
- Âge : ≥18 ans
- Sexe : individus masculins et féminins
- Possession d'un téléphone portable avec connexion internet
- consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- maladies de la rétine ou maladies apparentées telles que le diabète sucré
- prendre des médicaments qui augmentent la photosensibilité
- incapacité à comprendre et à suivre les procédures en allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACT-Chrono
Formation Première Acceptation et Engagement (ACT), suivie d'une formation chronobiologique
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Au cours de l'intervention basée sur l'ACT, les participants recevront 4 séances de formation en groupe, une fois par semaine pendant une heure.
De plus, les participants seront invités à mettre en œuvre des exercices comportementaux tels que la pleine conscience et des exercices basés sur les valeurs dans leur emploi du temps quotidien.
Au cours de l'intervention chronobiologique, les participants recevront 4 séances d'entraînement en groupe, une heure par semaine.
De plus, ils utiliseront une lampe à lumière du jour à la maison, pendant 30 minutes par jour après le réveil.
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Expérimental: Chrono-ACT
Première formation chronobiologique, suivie d'une formation ACT
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Au cours de l'intervention basée sur l'ACT, les participants recevront 4 séances de formation en groupe, une fois par semaine pendant une heure.
De plus, les participants seront invités à mettre en œuvre des exercices comportementaux tels que la pleine conscience et des exercices basés sur les valeurs dans leur emploi du temps quotidien.
Au cours de l'intervention chronobiologique, les participants recevront 4 séances d'entraînement en groupe, une heure par semaine.
De plus, ils utiliseront une lampe à lumière du jour à la maison, pendant 30 minutes par jour après le réveil.
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Autre: Chrono
D'abord pas de formation, suivi d'une formation chronobiologique
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Au cours de l'intervention chronobiologique, les participants recevront 4 séances d'entraînement en groupe, une heure par semaine.
De plus, ils utiliseront une lampe à lumière du jour à la maison, pendant 30 minutes par jour après le réveil.
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Autre: LOI
D'abord pas de formation, suivi d'une formation ACT
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Au cours de l'intervention basée sur l'ACT, les participants recevront 4 séances de formation en groupe, une fois par semaine pendant une heure.
De plus, les participants seront invités à mettre en œuvre des exercices comportementaux tels que la pleine conscience et des exercices basés sur les valeurs dans leur emploi du temps quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épuisement subjectif mesuré par la version allemande de la mesure d'épuisement professionnel de Shirom-Melamed
Délai: environ. toutes les deux semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Score moyen global ainsi que trois sous-échelles de la mesure d'épuisement professionnel de Shirom-Melamed (P = fatigue physique ; E = épuisement émotionnel ; et C = lassitude cognitive, chacune allant de 1 à 7). Remarque : des scores plus élevés indiquent des niveaux d'épuisement plus élevés (dans l'ensemble ainsi que sur chaque échelle P, E et C) |
environ. toutes les deux semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du bien-être subjectif tel qu'évalué par le questionnaire général sur la santé (GHQ-12)
Délai: environ. toutes les deux semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Somme sur douze items, des scores plus élevés indiquent un moins bon bien-être psychologique
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environ. toutes les deux semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Changement du bien-être subjectif tel qu'évalué par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-D)
Délai: environ. toutes les 4 semaines
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Somme sur chacune des sous-échelles évaluant les symptômes somatiques, dépressifs, anxieux et de stress.
La sous-échelle évaluant les symptômes de panique, l'abus d'alcool et la prise de médicaments sera évaluée catégoriquement.
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environ. toutes les 4 semaines
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Modification de la qualité du rythme circadien
Délai: Les dispositifs actimétriques sont portés pendant 2 x 28 jours en continu. Les résultats des données actimétriques sont agrégés par personne et par épisode d'entraînement
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Les dispositifs actimétriques sont portés pendant 2 x 28 jours en continu.
Ces appareils stockent la quantité d'activité dans une résolution de 30 Hz 24h/24 et 7j/7.
Pour les analyses de données, ces données d'activité seront agrégées à trois valeurs (stabilité, variabilité et amplitude relative) par participant et épisode d'entraînement par des analyses non paramétriques du rythme circadien ; des valeurs plus élevées indiquent une stabilité, une variabilité et une amplitude plus élevées
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Les dispositifs actimétriques sont portés pendant 2 x 28 jours en continu. Les résultats des données actimétriques sont agrégés par personne et par épisode d'entraînement
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Modification de la qualité subjective et objective du sommeil : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Le PSQI est collecté env. toutes les quatre semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après le dernier entraînement), la question unique et les données actimétriques sont mesurées quotidiennement
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Évalué subjectivement par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité subjective du sommeil), par une seule question sur la qualité du sommeil (des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité) et par des analyses actimétriques
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Le PSQI est collecté env. toutes les quatre semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après le dernier entraînement), la question unique et les données actimétriques sont mesurées quotidiennement
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Modification de la somnolence subjective le matin
Délai: Le KSS est mesuré quotidiennement
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Mesuré par l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS), des scores plus élevés indiquent une somnolence plus élevée
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Le KSS est mesuré quotidiennement
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Modification de la somnolence subjective diurne
Délai: ESS environ toutes les quatre semaines
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Mesuré par l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) : des scores plus élevés indiquent une somnolence plus élevée
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ESS environ toutes les quatre semaines
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Changement de chronotype
Délai: environ. toutes les 4 semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Mesuré par une version courte du questionnaire de chronotype de Munich, les scores les plus élevés indiquent un chronotype ultérieur
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environ. toutes les 4 semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Modification de la gravité du burn-out
Délai: toutes les 4 semaines
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Mesuré par le Maslach Burnout Inventory en utilisant les scores des sous-échelles d'épuisement émotionnel, de dépersonnalisation et d'accomplissement personnel.
Des scores plus élevés indiquent un épuisement plus élevé, une dépersonnalisation et une meilleure réussite personnelle
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toutes les 4 semaines
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Modification des absences
Délai: Évalué quotidiennement
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Nombre de jours d'absence si disponibles auprès de l'employeur
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Évalué quotidiennement
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Changement dans la mise en œuvre du traitement
Délai: environ. toutes les deux semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Questions sur la fréquence de mise en œuvre du traitement dans la vie quotidienne
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environ. toutes les deux semaines et lors du suivi (c'est-à-dire environ 5 semaines après la dernière séance d'entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .