Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronobiologisk og ACT-baseret træning til at håndtere stress på arbejdspladsen

26. februar 2020 opdateret af: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Kronobiologisk og accept- og forpligtelsesbaseret træning til succesfuld håndtering af stress på arbejdspladsen. En randomiseret crossover klinisk undersøgelse

Formålet med dette projekt er at kombinere "Acceptance and Commitment Therapy" og "søvnhygiejne + lysterapi (såkaldt kronoterapi)" serielt i et udvalg af medarbejdere for at reducere niveauet af subjektiv udmattelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejder primært på et kontor (dvs. > 60 % af arbejdstiden)
  • Alder: ≥18 år
  • Køn: mandlige og kvindelige individer
  • Ejerskab af mobiltelefon med internetforbindelse
  • informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme i nethinden eller relaterede sygdomme såsom diabetes mellitus
  • tager medicin, der øger lysfølsomheden
  • manglende evne til at forstå og følge procedurer på tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT-Chrono
First Acceptance and Commitment (ACT) træning, efterfulgt af kronobiologisk træning
Adfærdsmæssigt: Træning i accept og engagement
Under den ACT-baserede intervention vil deltagerne få 4 træningssessioner i grupper en gang om ugen i en time. Derudover vil deltagerne blive bedt om at implementere adfærdsmæssige øvelser såsom mindfulness og værdibaserede øvelser i deres daglige tidsplan.
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejne og skarpt lys om morgenen
Under den kronobiologiske intervention vil deltagerne få 4 træningssessioner i grupper, en time om ugen. Derudover vil de bruge en dagslyslampe derhjemme i 30 minutter om dagen efter at være vågnet.
Eksperimentel: Chrono-ACT
Først kronobiologisk træning, efterfulgt af ACT-træning
Adfærdsmæssigt: Træning i accept og engagement
Under den ACT-baserede intervention vil deltagerne få 4 træningssessioner i grupper en gang om ugen i en time. Derudover vil deltagerne blive bedt om at implementere adfærdsmæssige øvelser såsom mindfulness og værdibaserede øvelser i deres daglige tidsplan.
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejne og skarpt lys om morgenen
Under den kronobiologiske intervention vil deltagerne få 4 træningssessioner i grupper, en time om ugen. Derudover vil de bruge en dagslyslampe derhjemme i 30 minutter om dagen efter at være vågnet.
Andet: Chrono
Først ingen træning, efterfulgt af kronobiologisk træning
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejne og skarpt lys om morgenen
Under den kronobiologiske intervention vil deltagerne få 4 træningssessioner i grupper, en time om ugen. Derudover vil de bruge en dagslyslampe derhjemme i 30 minutter om dagen efter at være vågnet.
Andet: HANDLING
Først ingen træning, efterfulgt af ACT-træning
Adfærdsmæssigt: Træning i accept og engagement
Under den ACT-baserede intervention vil deltagerne få 4 træningssessioner i grupper en gang om ugen i en time. Derudover vil deltagerne blive bedt om at implementere adfærdsmæssige øvelser såsom mindfulness og værdibaserede øvelser i deres daglige tidsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektiv udmattelse målt ved den tyske version af Shirom-Melamed Burnout Measure
Tidsramme: ca. hver anden uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)

Samlet gennemsnitsscore samt tre underskalaer af Shirom-Melamed Burnout Measure (P = fysisk træthed; E = følelsesmæssig udmattelse; og C = kognitiv træthed, hver spænder fra 1-7).

Bemærk: Højere score indikerer højere niveauer af udmattelse (samlet såvel som på hver skala P, E og C)
ca. hver anden uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektivt velvære vurderet af General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsramme: ca. hver anden uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)
Summen over tolv genstande, højere score indikerer dårligere psykologisk velvære
ca. hver anden uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)
Ændring i subjektivt velbefindende som vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-D)
Tidsramme: ca. hver 4. uge
Sum over hver af underskalaerne, der vurderer somatiske, depressive, angst- og stresssymptomer. Underskalaen til vurdering af paniksymptomer, alkoholmisbrug og indtagelse af medicin vil blive kategorisk evalueret.
ca. hver 4. uge
Ændring i kvaliteten af ​​døgnrytmen
Tidsramme: Aktimetriske enheder bæres i 2 x 28 dage uafbrudt. Resultatet af aktimetriske data er aggregeret pr. person og træningsepisode
Aktimetriske enheder bæres i 2 x 28 dage uafbrudt. Disse enheder gemmer mængden af ​​aktivitet i en opløsning på 30 Hz 24/7. Til dataanalyser vil disse aktivitetsdata blive aggregeret til tre værdier (stabilitet, variabilitet og relativ amplitude) pr. deltager og træningsepisode ved ikke-parametriske døgnrytmeanalyser; højere værdier indikerer højere stabilitet, variabilitet og amplitude
Aktimetriske enheder bæres i 2 x 28 dage uafbrudt. Resultatet af aktimetriske data er aggregeret pr. person og træningsepisode
Ændring i subjektiv og objektiv søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: PSQI indsamles ca. hver fjerde uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træning), måles enkeltspørgsmålet og aktimetriske data dagligt
Subjektivt vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, højere score indikerer dårligere subjektiv søvnkvalitet), ved et enkelt spørgsmål om søvnkvalitet (højere score indikerer dårligere kvalitet) og ved aktimetriske analyser
PSQI indsamles ca. hver fjerde uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træning), måles enkeltspørgsmålet og aktimetriske data dagligt
Ændring i subjektiv søvnighed om morgenen
Tidsramme: KSS måles dagligt
Målt ved Karolinska Sleepiness Scale (KSS) indikerer højere score højere søvnighed
KSS måles dagligt
Ændring i subjektiv søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: ESS ca hver fjerde uge
Målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS): højere score indikerer højere søvnighed
ESS ca hver fjerde uge
Ændring i kronotype
Tidsramme: ca. hver 4. uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)
Målt ved en kort version af Munich Chronotype Questionnaire indikerer højere score en senere kronotype
ca. hver 4. uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)
Ændring i udbrændthedsgrad
Tidsramme: hver 4. uge
Målt ved Maslach Burnout Inventory ved hjælp af sumscores af underskalaerne følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation. Højere score indikerer højere udmattelse, depersonalisering og bedre personlig præstation
hver 4. uge
Ændring i fravær
Tidsramme: Vurderes dagligt
Antal fraværsdage, hvis det er muligt fra arbejdsgiveren
Vurderes dagligt
Ændring i implementering af behandling
Tidsramme: ca. hver anden uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)
Spørgsmål om frekvensimplementering af behandling i dagligdagen
ca. hver anden uge og ved opfølgning (dvs. ca. 5 uger efter sidste træningssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01318

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i accept og engagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner