Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione cronobiologica e basata su ACT per gestire lo stress sul lavoro

26 febbraio 2020 aggiornato da: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel

Formazione cronobiologica e basata sull'accettazione e l'impegno per la gestione efficace dello stress sul posto di lavoro. Uno studio clinico incrociato randomizzato

L'obiettivo del presente progetto è quello di combinare serialmente "Acceptance and Commitment Therapy" e "Igiene del sonno + fototerapia (cd cronoterapia)" in un campione di dipendenti per ridurre i livelli di esaurimento soggettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavorare principalmente in un ufficio (cioè, > 60% del tempo di lavoro)
  • Età: ≥18 anni
  • Sesso: individui maschi e femmine
  • Possesso di cellulare con connessione internet
  • consenso informato come documentato dalla firma

Criteri di esclusione:

  • malattie della retina o malattie correlate come il diabete mellito
  • assumere farmaci che aumentano la fotosensibilità
  • incapacità di comprendere e seguire le procedure in tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT-Chrono
Prima formazione di accettazione e impegno (ACT), seguita da formazione cronobiologica
Comportamentale: Formazione all'accettazione e all'impegno
Durante l'intervento basato su ACT, i partecipanti riceveranno 4 sessioni di formazione in gruppo, una volta alla settimana per un'ora. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di implementare esercizi comportamentali come la consapevolezza e esercizi basati sui valori nel loro programma quotidiano.
Comportamentale: Igiene del sonno e luce intensa al mattino
Durante l'intervento cronobiologico, i partecipanti riceveranno 4 sessioni di formazione in gruppo, un'ora a settimana. Inoltre, useranno una lampada a luce diurna a casa, per 30 minuti al giorno dopo il risveglio.
Sperimentale: Crono-ACT
Prima formazione cronobiologica, seguita dalla formazione ACT
Comportamentale: Formazione all'accettazione e all'impegno
Durante l'intervento basato su ACT, i partecipanti riceveranno 4 sessioni di formazione in gruppo, una volta alla settimana per un'ora. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di implementare esercizi comportamentali come la consapevolezza e esercizi basati sui valori nel loro programma quotidiano.
Comportamentale: Igiene del sonno e luce intensa al mattino
Durante l'intervento cronobiologico, i partecipanti riceveranno 4 sessioni di formazione in gruppo, un'ora a settimana. Inoltre, useranno una lampada a luce diurna a casa, per 30 minuti al giorno dopo il risveglio.
Altro: Crono
Prima nessuna formazione, seguita dalla formazione cronobiologica
Comportamentale: Igiene del sonno e luce intensa al mattino
Durante l'intervento cronobiologico, i partecipanti riceveranno 4 sessioni di formazione in gruppo, un'ora a settimana. Inoltre, useranno una lampada a luce diurna a casa, per 30 minuti al giorno dopo il risveglio.
Altro: ATTO
Prima nessuna formazione, seguita dalla formazione ACT
Comportamentale: Formazione all'accettazione e all'impegno
Durante l'intervento basato su ACT, i partecipanti riceveranno 4 sessioni di formazione in gruppo, una volta alla settimana per un'ora. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di implementare esercizi comportamentali come la consapevolezza e esercizi basati sui valori nel loro programma quotidiano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'esaurimento soggettivo misurato dalla versione tedesca della misura del burnout di Shirom-Melamed
Lasso di tempo: ca. ogni due settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)

Punteggio medio complessivo e tre sottoscale della misurazione del burnout di Shirom-Melamed ( P = affaticamento fisico; E = esaurimento emotivo; e C = stanchezza cognitiva, ciascuna compresa tra 1 e 7).

Nota: Punteggi più alti indicano livelli più alti di esaurimento (complessivamente così come su ogni scala P, E e C)
ca. ogni due settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere soggettivo valutato dal questionario sulla salute generale (GHQ-12)
Lasso di tempo: ca. ogni due settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)
Sommando oltre dodici elementi, i punteggi più alti indicano un peggiore benessere psicologico
ca. ogni due settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)
Variazione del benessere soggettivo valutato dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-D)
Lasso di tempo: ca. ogni 4 settimane
Somma su ciascuna delle sottoscale che valutano i sintomi somatici, depressivi, ansiosi e di stress. La sottoscala che valuta i sintomi di panico, l'abuso di alcol e l'assunzione di farmaci sarà valutata categoricamente.
ca. ogni 4 settimane
Cambiamento nella qualità del ritmo circadiano
Lasso di tempo: I dispositivi attimetrici vengono indossati continuamente per 2 x 28 giorni. Gli esiti dei dati attimetrici sono aggregati per persona ed episodio formativo
I dispositivi attimetrici vengono indossati continuamente per 2 x 28 giorni. Questi dispositivi memorizzano la quantità di attività in una risoluzione di 30 Hz 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Per le analisi dei dati, questi dati di attività saranno aggregati a tre valori (stabilità, variabilità e ampiezza relativa) per partecipante ed episodio di allenamento mediante analisi del ritmo circadiano non parametriche; valori più alti indicano maggiore stabilità, variabilità e ampiezza
I dispositivi attimetrici vengono indossati continuamente per 2 x 28 giorni. Gli esiti dei dati attimetrici sono aggregati per persona ed episodio formativo
Variazione della qualità del sonno soggettiva e oggettiva: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: PSQI viene raccolto ca. ogni quattro settimane e al follow-up (cioè circa 5 settimane dopo l'ultimo allenamento), la singola domanda e i dati attimetrici vengono misurati giornalmente
Soggettivamente valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, punteggi più alti indicano una qualità del sonno soggettiva peggiore), da una singola domanda sulla qualità del sonno (punteggi più alti indicano una qualità peggiore) e da analisi attimetriche
PSQI viene raccolto ca. ogni quattro settimane e al follow-up (cioè circa 5 settimane dopo l'ultimo allenamento), la singola domanda e i dati attimetrici vengono misurati giornalmente
Variazione della sonnolenza soggettiva al mattino
Lasso di tempo: KSS viene misurato quotidianamente
Misurati dalla Karolinska Sleepiness Scale (KSS), i punteggi più alti indicano una maggiore sonnolenza
KSS viene misurato quotidianamente
Alterazione della sonnolenza soggettiva diurna
Lasso di tempo: ESS circa ogni quattro settimane
Misurato dalla Epworth Sleepiness Scale (ESS): i punteggi più alti indicano una maggiore sonnolenza
ESS circa ogni quattro settimane
Cambio di cronotipo
Lasso di tempo: ca. ogni 4 settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)
Misurati da una versione breve del questionario sul cronotipo di Monaco, i punteggi più alti indicano un cronotipo successivo
ca. ogni 4 settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)
Modifica della gravità del burnout
Lasso di tempo: ogni 4 settimane
Misurato dal Maslach Burnout Inventory utilizzando i punteggi totali delle sottoscale esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. Punteggi più alti indicano un maggiore esaurimento, depersonalizzazione e migliori risultati personali
ogni 4 settimane
Variazione delle assenze
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente
Numero di giorni di assenza, se disponibile presso il datore di lavoro
Valutato quotidianamente
Modifica nell'attuazione del trattamento
Lasso di tempo: ca. ogni due settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)
Domande sulla frequenza di attuazione del trattamento nella vita quotidiana
ca. ogni due settimane e al follow-up (ovvero circa 5 settimane dopo l'ultima sessione di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01318

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Formazione all'accettazione e all'impegno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi