Kronobiologinen ja ACT-pohjainen koulutus työstressin hallintaan
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Kronobiologinen ja hyväksyntään ja sitoutumiseen perustuva koulutus onnistuneeseen stressinhallintaan työpaikalla. Satunnaistettu crossover-kliininen tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on yhdistää "Hyväksymis- ja sitoutumisterapia" ja "unihygienia + valoterapia (ns. kronoterapia)" sarjassa työntekijöiden otoksessa subjektiivisen uupumustason vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- Rekrytointi
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolin Reichert, PhD
- Sähköposti: carolin.reichert@upk.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toimistotyöskentely pääasiassa (eli > 60 % työajasta)
- Ikä: ≥18 vuotta vanha
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Internet-yhteydellä varustetun matkapuhelimen omistus
- allekirjoituksella dokumentoitu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- verkkokalvon sairaudet tai niihin liittyvät sairaudet, kuten diabetes mellitus
- valoherkkyyttä lisäävien lääkkeiden ottaminen
- kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa saksankielisiä menettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-Chrono
Ensimmäinen hyväksymis- ja sitoutumiskoulutus (ACT), jota seuraa kronobiologinen koulutus
|
ACT-pohjaisen intervention aikana osallistujat saavat 4 koulutusta ryhmissä kerran viikossa tunnin ajan.
Lisäksi osallistujia pyydetään sisällyttämään päivittäisiin aikatauluihinsa käyttäytymisharjoituksia, kuten mindfulness- ja arvoharjoituksia.
Kronobiologisen intervention aikana osallistujat saavat 4 koulutusta ryhmissä, yksi tunti viikossa.
Lisäksi he käyttävät päivänvalolamppua kotona 30 minuuttia päivässä heräämisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Chrono-ACT
Ensimmäinen kronobiologinen koulutus, jonka jälkeen ACT-koulutus
|
ACT-pohjaisen intervention aikana osallistujat saavat 4 koulutusta ryhmissä kerran viikossa tunnin ajan.
Lisäksi osallistujia pyydetään sisällyttämään päivittäisiin aikatauluihinsa käyttäytymisharjoituksia, kuten mindfulness- ja arvoharjoituksia.
Kronobiologisen intervention aikana osallistujat saavat 4 koulutusta ryhmissä, yksi tunti viikossa.
Lisäksi he käyttävät päivänvalolamppua kotona 30 minuuttia päivässä heräämisen jälkeen.
|
|
Muut: Chrono
Ensin ei koulutusta, sitten kronobiologinen koulutus
|
Kronobiologisen intervention aikana osallistujat saavat 4 koulutusta ryhmissä, yksi tunti viikossa.
Lisäksi he käyttävät päivänvalolamppua kotona 30 minuuttia päivässä heräämisen jälkeen.
|
|
Muut: TOIMIA
Ensin ei koulutusta, sitten ACT-koulutus
|
ACT-pohjaisen intervention aikana osallistujat saavat 4 koulutusta ryhmissä kerran viikossa tunnin ajan.
Lisäksi osallistujia pyydetään sisällyttämään päivittäisiin aikatauluihinsa käyttäytymisharjoituksia, kuten mindfulness- ja arvoharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa uupumuksessa mitattuna Shirom-Melamed Burnout Measure -mittarin saksankielisellä versiolla
Aikaikkuna: noin kahden viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
Kokonaiskeskiarvo sekä Shirom-Melamed Burnout Measure -mittarin kolme alaasteikkoa (P = fyysinen väsymys; E = emotionaalinen uupumus ja C = kognitiivinen väsymys, kukin välillä 1-7). Huomautus: Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uupumusta (yleensä sekä jokaisella asteikolla P, E ja C) |
noin kahden viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa yleisellä terveyskyselyllä (GHQ-12) arvioituna
Aikaikkuna: noin kahden viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
Kun summataan yli kaksitoista kohtaa, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa psyykkistä hyvinvointia
|
noin kahden viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa potilaan terveyskyselyllä (PHQ-D) arvioituna
Aikaikkuna: noin 4 viikon välein
|
Summa kunkin ala-asteikon yli, joka arvioi somaattisia, masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireita.
Paniikkioireita, alkoholin väärinkäyttöä ja lääkitystä arvioiva alaasteikko arvioidaan kategorisesti.
|
noin 4 viikon välein
|
|
Vuorokausirytmin laadun muutos
Aikaikkuna: Aktometrisiä laitteita käytetään 2 x 28 päivää yhtäjaksoisesti. Aktometristen tietojen tulokset kootaan per henkilö ja harjoitusjakso
|
Aktometrisiä laitteita käytetään 2 x 28 päivää yhtäjaksoisesti.
Nämä laitteet tallentavat aktiivisuuden määrän 30 Hz:n resoluutiolla 24/7.
Tietojen analyyseja varten nämä aktiivisuustiedot yhdistetään kolmeen arvoon (vakaus, vaihtelu ja suhteellinen amplitudi) osallistujaa ja harjoitusjaksoa kohti ei-parametristen vuorokausirytmianalyysien avulla; korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakautta, vaihtelua ja amplitudia
|
Aktometrisiä laitteita käytetään 2 x 28 päivää yhtäjaksoisesti. Aktometristen tietojen tulokset kootaan per henkilö ja harjoitusjakso
|
|
Muutos subjektiivisessa ja objektiivisessa unenlaadussa: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: PSQI:tä kerätään n. joka neljäs viikko ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen) yksittäinen kysymys ja aktimetriset tiedot mitataan päivittäin
|
Subjektiivisesti arvioituna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa subjektiivista unen laatua), yhdellä kysymyksellä unen laatua (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa laatua) ja aktimetrisillä analyyseillä
|
PSQI:tä kerätään n. joka neljäs viikko ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen) yksittäinen kysymys ja aktimetriset tiedot mitataan päivittäin
|
|
Subjektiivisen uneliaisuuden muutos aamulla
Aikaikkuna: KSS mitataan päivittäin
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -asteikolla mitattuna korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta
|
KSS mitataan päivittäin
|
|
Päivän subjektiivisen uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: ESS noin neljän viikon välein
|
Mitattu Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla: korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta
|
ESS noin neljän viikon välein
|
|
Kronotyypin muutos
Aikaikkuna: noin 4 viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
Münchenin kronotyyppikyselyn lyhyellä versiolla mitattuna korkeammat pisteet viittaavat myöhempään kronotyyppiin
|
noin 4 viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
|
Burnoutin vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikon välein
|
Mitattu Maslach Burnout Inventorylla käyttämällä emotionaalisen uupumuksen, depersonalisoitumisen ja henkilökohtaisten saavutusten aliasteikkojen summat.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uupumusta, depersonalisaatiota ja parempia henkilökohtaisia saavutuksia
|
4 viikon välein
|
|
Muutos poissaoloissa
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin
|
Poissaolopäivien lukumäärät, jos ne ovat saatavilla työnantajalta
|
Arvioidaan päivittäin
|
|
Muutos hoidon toteutuksessa
Aikaikkuna: noin kahden viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
Kysymyksiä hoidon taajuudesta jokapäiväisessä elämässä
|
noin kahden viikon välein ja seurannassa (eli noin 5 viikkoa viimeisen harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .