Chronobiologische en op ACT gebaseerde training om met stress op het werk om te gaan
26 februari 2020 bijgewerkt door: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Chronobiologische en op acceptatie en toewijding gebaseerde training voor het succesvol omgaan met stress op de werkplek. Een gerandomiseerde cross-over klinische studie
Het doel van het huidige project is om "Acceptance and Commitment Therapy" en "slaaphygiëne + lichttherapie (zogenaamde chronotherapie)" serieel te combineren in een steekproef van werknemers om niveaus van subjectieve uitputting te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4002
- Werving
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
-
Contact:
- Carolin Reichert, PhD
- E-mail: carolin.reichert@upk.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voornamelijk op kantoor werken (d.w.z. > 60% van de werktijd)
- Leeftijd: ≥18 jaar
- Geslacht: mannelijke en vrouwelijke individuen
- Eigendom van mobiele telefoon met internetverbinding
- geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- ziekten van het netvlies of verwante ziekten zoals diabetes mellitus
- het nemen van medicijnen die de lichtgevoeligheid verhogen
- onvermogen om procedures in het Duits te begrijpen en te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-Chrono
Eerste Acceptance and Commitment (ACT) training, gevolgd door chronobiologische training
|
Tijdens de op ACT gebaseerde interventie krijgen deelnemers 4 trainingssessies in groepen, eenmaal per week gedurende een uur.
Daarnaast wordt deelnemers gevraagd om gedragsoefeningen zoals mindfulness en op waarden gebaseerde oefeningen in hun dagelijkse schema te implementeren.
Tijdens de chronobiologische interventie krijgen deelnemers 4 trainingssessies in groepen van één uur per week.
Daarnaast zullen ze thuis een daglichtlamp gebruiken, gedurende 30 minuten per dag na het ontwaken.
|
|
Experimenteel: Chrono-ACT
Eerst chronobiologische training, gevolgd door ACT-training
|
Tijdens de op ACT gebaseerde interventie krijgen deelnemers 4 trainingssessies in groepen, eenmaal per week gedurende een uur.
Daarnaast wordt deelnemers gevraagd om gedragsoefeningen zoals mindfulness en op waarden gebaseerde oefeningen in hun dagelijkse schema te implementeren.
Tijdens de chronobiologische interventie krijgen deelnemers 4 trainingssessies in groepen van één uur per week.
Daarnaast zullen ze thuis een daglichtlamp gebruiken, gedurende 30 minuten per dag na het ontwaken.
|
|
Ander: Chronograaf
Eerst geen training, daarna chronobiologische training
|
Tijdens de chronobiologische interventie krijgen deelnemers 4 trainingssessies in groepen van één uur per week.
Daarnaast zullen ze thuis een daglichtlamp gebruiken, gedurende 30 minuten per dag na het ontwaken.
|
|
Ander: HANDELING
Eerst geen training, daarna ACT training
|
Tijdens de op ACT gebaseerde interventie krijgen deelnemers 4 trainingssessies in groepen, eenmaal per week gedurende een uur.
Daarnaast wordt deelnemers gevraagd om gedragsoefeningen zoals mindfulness en op waarden gebaseerde oefeningen in hun dagelijkse schema te implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve uitputting gemeten door de Duitse versie van de Shirom-Melamed Burnout Measure
Tijdsspanne: ca. elke twee weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
Algehele gemiddelde score evenals drie subschalen van Shirom-Melamed Burnout-meting (P = fysieke vermoeidheid; E = emotionele uitputting; en C = cognitieve vermoeidheid, elk variërend van 1-7). Opmerking: Hogere scores duiden op meer uitputting (algemeen en op elke schaal P, E en C) |
ca. elke twee weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectief welzijn zoals beoordeeld door de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12)
Tijdsspanne: ca. elke twee weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
Som over twaalf items, hogere scores wijzen op een slechter psychisch welbevinden
|
ca. elke twee weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
|
Verandering in subjectief welzijn zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ-D)
Tijdsspanne: ca. elke 4 weken
|
Som over elk van de subschalen die somatische, depressieve, angst- en stresssymptomen beoordelen.
De subschaal panieksymptomen, alcoholmisbruik en inname van medicatie wordt categorisch beoordeeld.
|
ca. elke 4 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van het circadiane ritme
Tijdsspanne: Actimetrische apparaten worden gedurende 2 x 28 dagen continu gedragen. De uitkomsten van actimetrische gegevens worden geaggregeerd per persoon en trainingsepisode
|
Actimetrische apparaten worden gedurende 2 x 28 dagen continu gedragen.
Deze apparaten slaan de hoeveelheid activiteit 24/7 op in een resolutie van 30 Hz.
Voor gegevensanalyses zullen deze activiteitsgegevens worden samengevoegd tot drie waarden (stabiliteit, variabiliteit en relatieve amplitude) per deelnemer en trainingsepisode door niet-parametrische circadiane ritmeanalyses; hogere waarden duiden op hogere stabiliteit, variabiliteit en amplitude
|
Actimetrische apparaten worden gedurende 2 x 28 dagen continu gedragen. De uitkomsten van actimetrische gegevens worden geaggregeerd per persoon en trainingsepisode
|
|
Verandering in subjectieve en objectieve slaapkwaliteit: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: PSQI wordt ongeveer verzameld. elke vier weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste training), worden de enkele vraag en actimetrische gegevens dagelijks gemeten
|
Subjectief beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, hogere scores duiden op slechtere subjectieve slaapkwaliteit), door een enkele vraag over slaapkwaliteit (hogere scores duiden op slechtere kwaliteit) en door actimetrische analyses
|
PSQI wordt ongeveer verzameld. elke vier weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste training), worden de enkele vraag en actimetrische gegevens dagelijks gemeten
|
|
Verandering in subjectieve slaperigheid in de ochtend
Tijdsspanne: KSS wordt dagelijks gemeten
|
Gemeten met de Karolinska Sleepiness Scale (KSS), wijzen hogere scores op meer slaperigheid
|
KSS wordt dagelijks gemeten
|
|
Verandering in subjectieve slaperigheid overdag
Tijdsspanne: ESS ongeveer elke vier weken
|
Gemeten met de Epworth Sleepiness Scale (ESS): hogere scores wijzen op meer slaperigheid
|
ESS ongeveer elke vier weken
|
|
Verandering in chronotype
Tijdsspanne: ca. elke 4 weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
Gemeten aan de hand van een verkorte versie van de Munich Chronotype Questionnaire wijzen hogere scores op een later chronotype
|
ca. elke 4 weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
|
Verandering in de ernst van de burn-out
Tijdsspanne: elke 4 weken
|
Gemeten door Maslach Burnout Inventory met behulp van somscores van de subschalen emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
Hogere scores duiden op meer uitputting, depersonalisatie en betere persoonlijke prestaties
|
elke 4 weken
|
|
Verandering in afwezigheden
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld
|
Aantal verzuimdagen indien beschikbaar bij de werkgever
|
Dagelijks beoordeeld
|
|
Verandering in de uitvoering van de behandeling
Tijdsspanne: ca. elke twee weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
Vragen over frequentie implementatie van behandeling in het dagelijks leven
|
ca. elke twee weken en bij de follow-up (d.w.z. ongeveer 5 weken na de laatste trainingssessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .