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職場のストレスに対処するための時間生物学的および ACT ベースのトレーニング

2020年2月26日 更新者：Carolin Reichert、Psychiatric Hospital of the University of Basel

職場でのストレスにうまく対処するための、時間生物学的および受容とコミットメントに基づいたトレーニング。ランダム化クロスオーバー臨床研究

現在のプロジェクトの目的は、従業員のサンプルに対して「アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー」と「睡眠衛生＋光療法（いわゆる時間療法）」を連続的に組み合わせて、主観的な疲労レベルを軽減することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主にオフィスで働いている（つまり、勤務時間の 60% 以上）
  • 年齢：18歳以上
  • 性別：男性と女性の個人
  • インターネットに接続できる携帯電話の所有
  • 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント

除外基準:

  • 網膜の病気または糖尿病などの関連疾患
  • 光過敏症を高める薬を服用している
  • ドイツ語を理解して手順に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ACTクロノ
最初のアクセプタンス アンド コミットメント (ACT) トレーニングとその後の時間生物学的トレーニング
行動：受け入れとコミットメントのトレーニング
ACT ベースの介入中、参加者はグループで週に 1 回、1 時間のトレーニング セッションを 4 回受けます。 さらに、参加者はマインドフルネスや価値観に基づく演習などの行動演習を毎日のスケジュールに組み込むよう求められます。
行動：睡眠衛生と朝の明るい光
時間生物学的介入中、参加者はグループで週に 1 時間、4 つのトレーニング セッションを受けます。 さらに、起床後1日30分間、自宅で昼光灯を使用します。
実験的：クロノACT
最初の時間生物学的トレーニング、続いて ACT トレーニング
行動：受け入れとコミットメントのトレーニング
ACT ベースの介入中、参加者はグループで週に 1 回、1 時間のトレーニング セッションを 4 回受けます。 さらに、参加者はマインドフルネスや価値観に基づく演習などの行動演習を毎日のスケジュールに組み込むよう求められます。
行動：睡眠衛生と朝の明るい光
時間生物学的介入中、参加者はグループで週に 1 時間、4 つのトレーニング セッションを受けます。 さらに、起床後1日30分間、自宅で昼光灯を使用します。
他の：クロノ
最初はトレーニングなし、その後時間生物学的トレーニングが続く
行動：睡眠衛生と朝の明るい光
時間生物学的介入中、参加者はグループで週に 1 時間、4 つのトレーニング セッションを受けます。 さらに、起床後1日30分間、自宅で昼光灯を使用します。
他の：活動
最初はトレーニングなし、その後に ACT トレーニングが続きます
行動：受け入れとコミットメントのトレーニング
ACT ベースの介入中、参加者はグループで週に 1 回、1 時間のトレーニング セッションを 4 回受けます。 さらに、参加者はマインドフルネスや価値観に基づく演習などの行動演習を毎日のスケジュールに組み込むよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドイツ版シロム・メラメド燃え尽き症候群測定法で測定された主観的疲労度の変化
時間枠：約。 2週間ごと、およびフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）

全体の平均スコアとシロムメラメラ燃え尽き症候群測定の 3 つの下位尺度 (P = 身体的疲労、E = 感情的疲労、C = 認知的疲労、それぞれ 1 ～ 7 の範囲)。

注: スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示します (全体および各スケール P、E、C)。
約。 2週間ごと、およびフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般健康質問書 (GHQ-12) によって評価された主観的幸福度の変化
時間枠：約。 2週間ごと、およびフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）
12 項目を合計すると、スコアが高いほど心理的幸福度が低いことを示します
約。 2週間ごと、およびフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）
患者健康質問票 (PHQ-D) によって評価される主観的幸福度の変化
時間枠：約。 4週間ごと
身体性、抑うつ、不安、ストレスの症状を評価する各下位尺度を合計します。 パニック症状、アルコール乱用、薬物摂取を評価する下位尺度は、明確に評価されます。
約。 4週間ごと
概日リズムの質の変化
時間枠：活動測定装置は、2 x 28 日間連続して装着されます。活動量測定データの結果は、個人およびトレーニング エピソードごとに集計されます。
活動測定装置は、2 x 28 日間連続して装着されます。 これらのデバイスは、活動量を 30 Hz の解像度で 24 時間 365 日保存します。 データ分析では、これらの活動データは、ノンパラメトリック概日リズム分析によって、参加者およびトレーニング エピソードごとに 3 つの値 (安定性、変動性、および相対振幅) に集計されます。値が大きいほど、安定性、変動性、振幅が高いことを示します
活動測定装置は、2 x 28 日間連続して装着されます。活動量測定データの結果は、個人およびトレーニング エピソードごとに集計されます。
主観的および客観的睡眠の質の変化: ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：PSQI は約 1 回収集されます。 4 週間ごととフォローアップ時 (つまり、最後のトレーニングから約 5 週間後)、単一の質問と活動量データが毎日測定されます。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI、スコアが高いほど主観的な睡眠の質が悪いことを示す)、睡眠の質に関する 1 つの質問 (スコアが高いほど質が悪いことを示す)、および活動測定分析によって主観的に評価されます。
PSQI は約 1 回収集されます。 4 週間ごととフォローアップ時 (つまり、最後のトレーニングから約 5 週間後)、単一の質問と活動量データが毎日測定されます。
朝の自覚的眠気の変化
時間枠：KSSは毎日測定されます
カロリンスカ眠気スケール (KSS) によって測定され、スコアが高いほど眠気が強いことを示します
KSSは毎日測定されます
日中の自覚的眠気の変化
時間枠：ESSは約4週間ごと
Epworth Sleepiness Scale (ESS) によって測定: スコアが高いほど眠気が強いことを示します
ESSは約4週間ごと
クロノタイプの変化
時間枠：約。 4週間ごととフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）
ミュンヘンクロノタイプアンケートの短縮版によって測定され、スコアが高いほどクロノタイプが遅いことを示します
約。 4週間ごととフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）
燃え尽き症候群の重症度の変化
時間枠：4週間ごと
感情的疲労、離人感、個人的な達成度の下位尺度の合計スコアを使用して、Maslach Burnout Inventory によって測定されます。 スコアが高いほど、疲労感、非人間性が高く、個人的な達成度が高いことを示します
4週間ごと
欠席者の推移
時間枠：毎日評価される
雇用主から入手可能な場合の欠勤日数
毎日評価される
治療の実施の変更
時間枠：約。 2週間ごと、およびフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）
日常生活における治療の実施頻度についての質問
約。 2週間ごと、およびフォローアップ時（つまり、最後のトレーニングセッションから約5週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Psychiatric Hospital of the University of Basel

捜査官

  • 主任研究者：Carolin Reichert, PhD、Centre for Chronobiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月16日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-01318

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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