Chronobiologiczny i oparty na ACT trening radzenia sobie ze stresem w pracy
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Chronobiologiczny i oparty na akceptacji i zaangażowaniu trening skutecznego radzenia sobie ze stresem w miejscu pracy. Randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne
Celem niniejszego projektu jest seryjne połączenie „Terapia Akceptacji i Zaangażowania” oraz „Higiena snu + światłoterapia (tzw. chronoterapia)” na próbie pracowników w celu obniżenia poziomu subiektywnego wyczerpania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4002
- Rekrutacyjny
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
-
Kontakt:
- Carolin Reichert, PhD
- E-mail: carolin.reichert@upk.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praca głównie w biurze (tj. > 60% czasu pracy)
- Wiek: ≥18 lat
- Płeć: osobniki męskie i żeńskie
- Posiadanie telefonu komórkowego z dostępem do Internetu
- świadomej zgody udokumentowanej podpisem
Kryteria wyłączenia:
- choroby siatkówki lub choroby pokrewne, takie jak cukrzyca
- przyjmowanie leków zwiększających nadwrażliwość na światło
- niezdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur w języku niemieckim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT-Chrono
Trening pierwszej akceptacji i zaangażowania (ACT), a następnie trening chronobiologiczny
|
Podczas interwencji opartej na ACT, uczestnicy otrzymają 4 sesje treningowe w grupach, raz w tygodniu przez godzinę.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wdrożenie ćwiczeń behawioralnych, takich jak uważność i ćwiczenia oparte na wartościach, do swojego codziennego harmonogramu.
Podczas interwencji chronobiologicznej uczestnicy otrzymają 4 sesje treningowe w grupach, po jednej godzinie tygodniowo.
Dodatkowo będą używać w domu lampki dziennej przez 30 minut dziennie po przebudzeniu.
|
|
Eksperymentalny: Chrono-ACT
Najpierw trening chronobiologiczny, potem trening ACT
|
Podczas interwencji opartej na ACT, uczestnicy otrzymają 4 sesje treningowe w grupach, raz w tygodniu przez godzinę.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wdrożenie ćwiczeń behawioralnych, takich jak uważność i ćwiczenia oparte na wartościach, do swojego codziennego harmonogramu.
Podczas interwencji chronobiologicznej uczestnicy otrzymają 4 sesje treningowe w grupach, po jednej godzinie tygodniowo.
Dodatkowo będą używać w domu lampki dziennej przez 30 minut dziennie po przebudzeniu.
|
|
Inny: Chrono
Najpierw brak treningu, potem trening chronobiologiczny
|
Podczas interwencji chronobiologicznej uczestnicy otrzymają 4 sesje treningowe w grupach, po jednej godzinie tygodniowo.
Dodatkowo będą używać w domu lampki dziennej przez 30 minut dziennie po przebudzeniu.
|
|
Inny: DZIAŁAĆ
Najpierw brak treningu, potem trening ACT
|
Podczas interwencji opartej na ACT, uczestnicy otrzymają 4 sesje treningowe w grupach, raz w tygodniu przez godzinę.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wdrożenie ćwiczeń behawioralnych, takich jak uważność i ćwiczenia oparte na wartościach, do swojego codziennego harmonogramu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego wyczerpania mierzona niemiecką wersją narzędzia Shirom-Melamed Burnout Measure
Ramy czasowe: około. co dwa tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
Ogólny średni wynik, jak również trzy podskale pomiaru wypalenia Shirom-Melamed (P = zmęczenie fizyczne; E = wyczerpanie emocjonalne; i C = zmęczenie poznawcze, każda w zakresie od 1-7). Uwaga: wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wyczerpania (ogólny, jak i na każdej skali P, E i C) |
około. co dwa tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w subiektywnym samopoczuciu oceniana za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia (GHQ-12)
Ramy czasowe: około. co dwa tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
Suma ponad dwunastu pozycji, wyższe wyniki wskazują na gorsze samopoczucie psychiczne
|
około. co dwa tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
|
Zmiana subiektywnego samopoczucia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-D)
Ramy czasowe: około. co 4 tygodnie
|
Zsumuj każdą z podskal oceniających objawy somatyczne, depresyjne, lękowe i stresowe.
Kategorycznie oceniane będą podskale oceniające objawy paniki, nadużywanie alkoholu i przyjmowanie leków.
|
około. co 4 tygodnie
|
|
Zmiana jakości rytmu okołodobowego
Ramy czasowe: Urządzenia aktymetryczne są noszone przez 2 x 28 dni w sposób ciągły. Wyniki danych aktymetrycznych są agregowane według osoby i odcinka treningowego
|
Urządzenia aktymetryczne są noszone przez 2 x 28 dni w sposób ciągły.
Urządzenia te przechowują ilość aktywności w rozdzielczości 30 Hz 24/7.
W przypadku analiz danych te dane dotyczące aktywności zostaną zagregowane do trzech wartości (stabilność, zmienność i względna amplituda) na uczestnika i odcinek treningowy za pomocą nieparametrycznych analiz rytmu okołodobowego; wyższe wartości wskazują na większą stabilność, zmienność i amplitudę
|
Urządzenia aktymetryczne są noszone przez 2 x 28 dni w sposób ciągły. Wyniki danych aktymetrycznych są agregowane według osoby i odcinka treningowego
|
|
Zmiana subiektywnej i obiektywnej jakości snu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: PSQI zbiera się ok. co cztery tygodnie i podczas obserwacji (tj. ok. 5 tygodni po ostatnim treningu) pojedyncze pytanie i dane aktymetryczne mierzone są codziennie
|
Subiektywna ocena za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, wyższe wyniki wskazują na gorszą subiektywną jakość snu), za pomocą pojedynczego pytania o jakość snu (wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość) oraz za pomocą analiz aktymetrycznych
|
PSQI zbiera się ok. co cztery tygodnie i podczas obserwacji (tj. ok. 5 tygodni po ostatnim treningu) pojedyncze pytanie i dane aktymetryczne mierzone są codziennie
|
|
Zmiana subiektywnej senności rano
Ramy czasowe: KSS mierzy się codziennie
|
Wyższe wyniki mierzone za pomocą Karolińskiej Skali Senności (KSS) wskazują na większą senność
|
KSS mierzy się codziennie
|
|
Zmiana subiektywnej senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: ESS mniej więcej co cztery tygodnie
|
Mierzona za pomocą Skali Senności Epworth (ESS): wyższe wyniki wskazują na większą senność
|
ESS mniej więcej co cztery tygodnie
|
|
Zmiana chronotypu
Ramy czasowe: około. co 4 tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
Mierzone za pomocą krótkiej wersji monachijskiego kwestionariusza chronotypu, wyższe wyniki wskazują na późniejszy chronotyp
|
około. co 4 tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
|
Zmiana nasilenia wypalenia
Ramy czasowe: co 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslach przy użyciu wyników sumarycznych podskal wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i osiągnięć osobistych.
Wyższe wyniki wskazują na większe wyczerpanie, depersonalizację i lepsze osiągnięcia osobiste
|
co 4 tygodnie
|
|
Zmiana nieobecności
Ramy czasowe: Oceniane codziennie
|
Liczba dni nieobecności, jeśli jest dostępna u pracodawcy
|
Oceniane codziennie
|
|
Zmiana w realizacji leczenia
Ramy czasowe: około. co dwa tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
Pytania o częstotliwość wdrażania leczenia w życiu codziennym
|
około. co dwa tygodnie i podczas kontroli (tj. ok. 5 tygodni po ostatniej sesji treningowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .