Kronobiologisk og ACT-basert opplæring for å håndtere stress på jobben
26. februar 2020 oppdatert av: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Kronobiologisk og aksept- og forpliktelsesbasert opplæring for vellykket håndtering av stress på arbeidsplassen. En randomisert crossover klinisk studie
Målet med dette prosjektet er å kombinere "Acceptance and Commitment Therapy" og "søvnhygiene + lysterapi (såkalt kronoterapi)" serielt i et utvalg ansatte for å redusere nivåene av subjektiv utmattelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4002
- Rekruttering
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
-
Ta kontakt med:
- Carolin Reichert, PhD
- E-post: carolin.reichert@upk.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jobber hovedsakelig på et kontor (dvs. > 60 % av arbeidstiden)
- Alder: ≥18 år
- Kjønn: mannlige og kvinnelige individer
- Eierskap av mobiltelefon med internettforbindelse
- informert samtykke som dokumentert ved signatur
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer i netthinnen eller relaterte sykdommer som diabetes mellitus
- tar medikamenter som øker lysfølsomheten
- manglende evne til å forstå og følge prosedyrer på tysk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT-Chrono
First Acceptance and Commitment (ACT) trening, etterfulgt av kronobiologisk trening
|
Under den ACT-baserte intervensjonen vil deltakerne få 4 treningsøkter i grupper, en gang i uken i en time.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å implementere atferdsøvelser som mindfulness og verdibaserte øvelser i sin daglige timeplan.
Under den kronobiologiske intervensjonen vil deltakerne få 4 treningsøkter i grupper, en time per uke.
I tillegg vil de bruke en dagslyslampe hjemme, i 30 minutter per dag etter å ha våknet.
|
|
Eksperimentell: Chrono-ACT
Først kronobiologisk trening, etterfulgt av ACT-trening
|
Under den ACT-baserte intervensjonen vil deltakerne få 4 treningsøkter i grupper, en gang i uken i en time.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å implementere atferdsøvelser som mindfulness og verdibaserte øvelser i sin daglige timeplan.
Under den kronobiologiske intervensjonen vil deltakerne få 4 treningsøkter i grupper, en time per uke.
I tillegg vil de bruke en dagslyslampe hjemme, i 30 minutter per dag etter å ha våknet.
|
|
Annen: Chrono
Først ingen trening, etterfulgt av kronobiologisk trening
|
Under den kronobiologiske intervensjonen vil deltakerne få 4 treningsøkter i grupper, en time per uke.
I tillegg vil de bruke en dagslyslampe hjemme, i 30 minutter per dag etter å ha våknet.
|
|
Annen: HANDLING
Først ingen trening, etterfulgt av ACT-trening
|
Under den ACT-baserte intervensjonen vil deltakerne få 4 treningsøkter i grupper, en gang i uken i en time.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å implementere atferdsøvelser som mindfulness og verdibaserte øvelser i sin daglige timeplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv utmattelse målt ved den tyske versjonen av Shirom-Melamed Burnout Measure
Tidsramme: ca. annenhver uke, og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
Samlet gjennomsnittsscore samt tre underskalaer av Shirom-Melamed Burnout Measure (P = fysisk tretthet; E = emosjonell utmattelse; og C = kognitiv tretthet, hver varierer fra 1-7). Merk: Høyere score indikerer høyere nivåer av utmattelse (totalt så vel som på hver skala P, E og C) |
ca. annenhver uke, og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektivt velvære vurdert av General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsramme: ca. annenhver uke, og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
Sum over tolv elementer, høyere score indikerer dårligere psykologisk velvære
|
ca. annenhver uke, og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
|
Endring i subjektivt velvære som vurdert av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-D)
Tidsramme: ca. hver 4. uke
|
Sum over hver av underskalaene som vurderer somatiske, depressive, angst- og stresssymptomer.
Underskalaen som vurderer panikksymptomer, alkoholmisbruk og inntak av medisiner vil bli kategorisk evaluert.
|
ca. hver 4. uke
|
|
Endring i kvaliteten på døgnrytmen
Tidsramme: Aktimetriske enheter bæres i 2 x 28 dager kontinuerlig. Utfallet av aktimetriske data er aggregert per person og treningsepisode
|
Aktimetriske enheter bæres i 2 x 28 dager kontinuerlig.
Disse enhetene lagrer aktivitetsmengden i en oppløsning på 30 Hz 24/7.
For dataanalyser vil disse aktivitetsdataene aggregeres til tre verdier (stabilitet, variabilitet og relativ amplitude) per deltaker og treningsepisode ved ikke-parametriske døgnrytmeanalyser; høyere verdier indikerer høyere stabilitet, variabilitet og amplitude
|
Aktimetriske enheter bæres i 2 x 28 dager kontinuerlig. Utfallet av aktimetriske data er aggregert per person og treningsepisode
|
|
Endring i subjektiv og objektiv søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: PSQI er samlet inn ca. hver fjerde uke og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste trening), blir enkeltspørsmålet og aktimetriske data målt daglig
|
Subjektivt vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, høyere score indikerer dårligere subjektiv søvnkvalitet), ved et enkelt spørsmål om søvnkvalitet (høyere score indikerer dårligere kvalitet) og ved aktimetriske analyser
|
PSQI er samlet inn ca. hver fjerde uke og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste trening), blir enkeltspørsmålet og aktimetriske data målt daglig
|
|
Endring i subjektiv søvnighet om morgenen
Tidsramme: KSS måles daglig
|
Målt ved Karolinska Sleepiness Scale (KSS), indikerer høyere skårer høyere søvnighet
|
KSS måles daglig
|
|
Endring i subjektiv søvnighet på dagtid
Tidsramme: ESS ca hver fjerde uke
|
Målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS): høyere score indikerer høyere søvnighet
|
ESS ca hver fjerde uke
|
|
Endring i kronotype
Tidsramme: ca. hver 4. uke og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
Målt med en kortversjon av Munich Chronotype Questionnaire, indikerer høyere poengsum en senere kronotype
|
ca. hver 4. uke og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av utbrenthet
Tidsramme: hver 4. uke
|
Målt ved Maslach Burnout Inventory ved hjelp av sumscores av underskalaene emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Høyere score indikerer høyere utmattelse, depersonalisering og bedre personlig prestasjon
|
hver 4. uke
|
|
Endring i fravær
Tidsramme: Vurderes daglig
|
Antall fraværsdager hvis tilgjengelig fra arbeidsgiver
|
Vurderes daglig
|
|
Endring i Implementering av behandling
Tidsramme: ca. annenhver uke, og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
Spørsmål om frekvensimplementering av behandling i dagliglivet
|
ca. annenhver uke, og ved oppfølging (dvs. ca. 5 uker etter siste treningsøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-01318
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .