Treinamento cronobiológico e baseado em ACT para lidar com o estresse no trabalho
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Carolin Reichert, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Cronobiológico e Treinamento Baseado em Aceitação e Compromisso para o Manejo Bem-sucedido do Estresse no Local de Trabalho. Um Estudo Clínico Crossover Randomizado
O objetivo do presente projeto é combinar “Terapia de Aceitação e Compromisso” e “higiene do sono + fototerapia (a chamada cronoterapia)” de forma seriada em uma amostra de funcionários para reduzir os níveis de exaustão subjetiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4002
- Recrutamento
- Centre for Chronobiology, UPK Basel
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Contato:
- Carolin Reichert, PhD
- E-mail: carolin.reichert@upk.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhando principalmente em um escritório (ou seja, > 60% do tempo de trabalho)
- Idade: ≥18 anos
- Sexo: indivíduos masculinos e femininos
- Posse de telefone celular com conexão à internet
- consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critério de exclusão:
- doenças da retina ou doenças relacionadas, como diabetes mellitus
- tomar medicamentos que aumentam a fotossensibilidade
- incapacidade de entender e seguir procedimentos em alemão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACT-Chrono
Primeiro treinamento de Aceitação e Compromisso (ACT), seguido de treinamento cronobiológico
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Durante a intervenção baseada em ACT, os participantes terão 4 sessões de treinamento em grupos, uma vez por semana durante uma hora.
Além disso, os participantes serão solicitados a implementar exercícios comportamentais, como atenção plena e exercícios baseados em valores, em sua programação diária.
Durante a intervenção cronobiológica, os participantes terão 4 treinos em grupo, uma hora por semana.
Além disso, eles usarão uma lâmpada de luz natural em casa, por 30 minutos por dia após acordar.
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Experimental: Crono-ACT
Primeiro treino cronobiológico, seguido do treino ACT
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Durante a intervenção baseada em ACT, os participantes terão 4 sessões de treinamento em grupos, uma vez por semana durante uma hora.
Além disso, os participantes serão solicitados a implementar exercícios comportamentais, como atenção plena e exercícios baseados em valores, em sua programação diária.
Durante a intervenção cronobiológica, os participantes terão 4 treinos em grupo, uma hora por semana.
Além disso, eles usarão uma lâmpada de luz natural em casa, por 30 minutos por dia após acordar.
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Outro: Crono
Primeiro sem treino, seguido de treino cronobiológico
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Durante a intervenção cronobiológica, os participantes terão 4 treinos em grupo, uma hora por semana.
Além disso, eles usarão uma lâmpada de luz natural em casa, por 30 minutos por dia após acordar.
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Outro: AGIR
Primeiro sem treinamento, seguido por treinamento ACT
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Durante a intervenção baseada em ACT, os participantes terão 4 sessões de treinamento em grupos, uma vez por semana durante uma hora.
Além disso, os participantes serão solicitados a implementar exercícios comportamentais, como atenção plena e exercícios baseados em valores, em sua programação diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na exaustão subjetiva medida pela versão alemã da Shirom-Melamed Burnout Measure
Prazo: Aproximadamente. a cada duas semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Pontuação média geral, bem como três subescalas da Shirom-Melamed Burnout Measure (P = fadiga física; E = exaustão emocional; e C = cansaço cognitivo, cada uma variando de 1 a 7). Nota: Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de exaustão (geral, bem como em cada escala P, E e C) |
Aproximadamente. a cada duas semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no bem-estar subjetivo conforme avaliado pelo Questionário de Saúde Geral (GHQ-12)
Prazo: Aproximadamente. a cada duas semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Soma mais de doze itens, escores mais altos indicam pior bem-estar psicológico
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Aproximadamente. a cada duas semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Mudança no bem-estar subjetivo conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-D)
Prazo: Aproximadamente. a cada 4 semanas
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Soma sobre cada uma das subescalas que avaliam sintomas somáticos, depressivos, ansiosos e de estresse.
A subescala que avalia sintomas de pânico, abuso de álcool e ingestão de medicamentos será avaliada categoricamente.
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Aproximadamente. a cada 4 semanas
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Mudança na qualidade do ritmo circadiano
Prazo: Os dispositivos actimétricos são usados durante 2 x 28 dias continuamente. O resultado dos dados actimétricos são agregados por pessoa e episódio de treinamento
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Os dispositivos actimétricos são usados durante 2 x 28 dias continuamente.
Esses dispositivos armazenam a quantidade de atividade em uma resolução de 30 Hz 24/7.
Para análises de dados, esses dados de atividade serão agregados a três valores (estabilidade, variabilidade e amplitude relativa) por participante e episódio de treinamento por análises não paramétricas do ritmo circadiano; valores mais altos indicam maior estabilidade, variabilidade e amplitude
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Os dispositivos actimétricos são usados durante 2 x 28 dias continuamente. O resultado dos dados actimétricos são agregados por pessoa e episódio de treinamento
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Mudança na qualidade subjetiva e objetiva do sono: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: PSQI é coletado aprox. a cada quatro semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após o último treinamento), a pergunta única e os dados actimétricos são medidos diariamente
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Avaliado subjetivamente pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI, pontuações mais altas indicam pior qualidade subjetiva do sono), por uma única pergunta sobre a qualidade do sono (pontuações mais altas indicam pior qualidade) e por análises actimétricas
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PSQI é coletado aprox. a cada quatro semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após o último treinamento), a pergunta única e os dados actimétricos são medidos diariamente
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Mudança na sonolência subjetiva pela manhã
Prazo: KSS é medido diariamente
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Medido pela Escala de Sonolência de Karolinska (KSS), pontuações mais altas indicam maior sonolência
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KSS é medido diariamente
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Mudança na sonolência subjetiva diurna
Prazo: ESS aproximadamente a cada quatro semanas
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Medido pela Escala de Sonolência de Epworth (ESS): pontuações mais altas indicam maior sonolência
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ESS aproximadamente a cada quatro semanas
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Mudança no Cronótipo
Prazo: Aproximadamente. a cada 4 semanas e no acompanhamento (ou seja, aprox. 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Medido por uma versão curta do Questionário de Cronótipo de Munique, pontuações mais altas indicam um cronótipo mais tardio
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Aproximadamente. a cada 4 semanas e no acompanhamento (ou seja, aprox. 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Alteração na gravidade do Burnout
Prazo: a cada 4 semanas
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Medido pelo Maslach Burnout Inventory usando somatórios das subescalas exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
Pontuações mais altas indicam maior exaustão, despersonalização e melhor realização pessoal
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a cada 4 semanas
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Alteração nas Ausências
Prazo: Avaliado diariamente
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Número de dias ausentes, se disponível pelo empregador
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Avaliado diariamente
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Mudança na implementação do tratamento
Prazo: Aproximadamente. a cada duas semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Dúvidas sobre a frequência de implementação do tratamento na vida diária
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Aproximadamente. a cada duas semanas e no acompanhamento (ou seja, aproximadamente 5 semanas após a última sessão de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carolin Reichert, PhD, Centre for Chronobiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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