무증상 간질 환아를 위한 신경심리적 재활중재의 유효성 연구
Studio di Efficacia di Percorsi di Riabilitazione Neuropsicologica Tramite Piattaforma Lumosity: Evidenze Comportamentali e Neurofisiologiche in Pazienti Con Epilessia Non Sintomatica in età Pediatrica
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무증상 뇌전증의 임상진단
- 지적 장애가 없음(총 IQ > 70);
- 컴퓨터 교육의 사용을 방해할 수 있는 심각한 시각, 청각 또는 운동 장애가 없음
- PC를 사용할 수 있는 기본 능력.
제외 기준:
- 훈련 세션 참여를 방해할 수 있는 정신과적 동반이환 및/또는 행동 장애의 존재
- 감광성 간질의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 재활 훈련
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재활 훈련은 Lumosity 플랫폼을 통해 제공됩니다.
참가자는 총 8주 동안 하루 30분, 주 5일 동안 실행 기능의 거시 영역과 관련된 특정 하위 기능을 강화하기 위한 컴퓨터 비디오 게임을 하도록 요청받습니다.
구체적으로 플랫폼에서 제공하는 총 64개 게임 중 20개 게임을 선정했다.
선정된 게임은 기억력, 주의력, 인지적 유연성 및 문제 해결이라는 4가지 인지 기술을 훈련하는 것을 목표로 합니다.
특히, 각 인지 능력에 대해 5개의 다른 게임이 선택되었습니다.
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활성 비교기: 홈 컨트롤 활동
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통제 그룹은 8주 동안 다시 하루 30분, 주 5일 동안 샘플 연령에 적합한 일련의 애니메이션/TV 쇼를 시청합니다.
비디오는 실험자가 제공하고 참가자는 개인 컴퓨터에서 비디오를 시청합니다.
각 비디오의 끝에서 참가자는 비디오 콘텐츠에 대한 관심을 평가하기 위한 일련의 객관식 질문에 답합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEPSY-II 신경 심리학 배터리
기간: 기준선
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실행 기능, 언어, 기억 및 시각 공간 기술 평가 하위 척도(모든 하위 척도 범위는 1~19 스칼라 점수):
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기준선
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어린이용 웩슬러 지능 척도 4판(WISC-IV)
기간: 기준선
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일반적인 지적 능력 평가. 인덱스(T 점수가 높을수록 모든 인덱스의 성능이 우수함을 나타냄)
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기준선
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NEPSY-II 신경 심리학 배터리(변경)
기간: 개입 후 1주일 이내
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실행 기능, 언어, 기억 및 시각 공간 기술 평가
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개입 후 1주일 이내
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NEPSY-II 신경 심리학 배터리(변경)
기간: 개입 후 3개월
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실행 기능, 언어, 기억 및 시각 공간 기술 평가
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트(CBCL)(6-18세 참여자를 위해 작성된 부모)
기간: 기준선
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정서적 및 행동적 문제 평가를 위한 설문지. CBCL 6-18은 부모가 평가한 아동의 심리적 적응 및 행동 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 도구는 8개의 증후군 척도 점수와 6개의 DSM 지향 척도 점수와 함께 총점, 내재화 점수 및 외현화 점수를 제공합니다. 113개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 문제 척도의 원점수 범위는 0에서 226까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10)는 행동 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
기준선
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Youth Self Report (11-18세 참가자를 위한 CBCL 셀프 리포트 버전)
기간: 기준선
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정서적 및 행동적 문제 평가를 위한 설문지. YSR 11-18은 11-18세 청소년이 직접 편집한 것입니다. 총점, 내재화 점수, 외현화 점수와 함께 8개의 실증 기반 증후군 및 DSM 지향 척도를 제공합니다. 112개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 문제 척도의 원점수 범위는 0에서 224까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10)는 행동 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
기준선
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어린이 삶의 질(TACQOL)
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질 평가를 위한 설문지. 척도(원점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)
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기준선
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-2)(5-10세 참가자를 위해 편집된 부모, 11-18세 참가자를 위한 자가 보고 버전)
기간: 기준선
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실행 기능 및 자기 조절 능력 평가를 위한 설문지. BRIEF(학부모 버전) 설문지는 가정과 학교에서의 집행 기능을 평가하기 위한 것이며 63개 항목을 포함합니다. 전체 척도의 원점수 범위는 63에서 189까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10). 자기 보고 버전에는 55개의 항목이 포함되어 있습니다. 전체 척도의 원점수 범위는 55에서 165까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 하위 척도 및 인덱스
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기준선
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세타/베타 비율
기간: 기준선
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낮은 세타/베타 비율은 열악한 주의력 자원의 지표로 간주되는 피질 활동입니다.
기록은 정지 상태에서 32채널 EEG 시스템으로 수행됩니다(4분: 2분 눈 뜨고 2분 눈 감음).
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기준선
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아동 행동 체크리스트 CBCL(변경)
기간: 개입 후 1주일 이내
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정서적 및 행동적 문제 평가를 위한 설문지 CBCL 6-18은 부모가 평가한 아동의 심리적 적응 및 행동 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 도구는 8개의 증후군 척도 점수와 6개의 DSM 지향 척도 점수와 함께 총점, 내재화 점수 및 외현화 점수를 제공합니다. 113개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 문제 척도의 원점수 범위는 0에서 226까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10)는 행동 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
개입 후 1주일 이내
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Youth Self Report (11-18세 참가자를 위한 CBCL 셀프 리포트 버전)
기간: 개입 후 1주일 이내
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정서적 및 행동적 문제 평가를 위한 설문지. YSR 11-18은 11-18세 청소년이 직접 편집한 것입니다. 총점, 내재화 점수, 외현화 점수와 함께 8개의 실증 기반 증후군 및 DSM 지향 척도를 제공합니다. 112개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 문제 척도의 원점수 범위는 0에서 224까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10)는 행동 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
개입 후 1주일 이내
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어린이 삶의 질 TACQOL(변경)
기간: 개입 후 1주일 이내
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건강 관련 삶의 질 평가를 위한 설문지. 척도(원점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)
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개입 후 1주일 이내
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-2)(변경)
기간: 개입 후 1주일 이내
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실행 기능 및 자기 조절 능력 평가를 위한 설문지. BRIEF(학부모 버전) 설문지는 가정과 학교에서의 집행 기능을 평가하기 위한 것이며 63개 항목을 포함합니다. 전체 척도의 원점수 범위는 63에서 189까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10). 자기 보고 버전에는 55개의 항목이 포함되어 있습니다. 전체 척도의 원점수 범위는 55에서 165까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 하위 척도 및 인덱스
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개입 후 1주일 이내
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세타/베타 비율(변경)
기간: 개입 후 1주일 이내
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낮은 세타/베타 비율은 열악한 주의력 자원의 지표로 간주되는 피질 활동입니다.
기록은 정지 상태에서 32채널 EEG 시스템으로 수행됩니다(4분: 2분 눈 뜨고 2분 눈 감음).
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개입 후 1주일 이내
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치료 설문지에 대한 임시 준수
기간: 개입 후 1주일 이내
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치료에 대한 순응도 평가를 위해 임시로 생성된 5점 리커트 설문지의 5개 항목. 더 높은 점수는 더 나은 준수를 나타냅니다(항목 4 제외). |
개입 후 1주일 이내
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아동 행동 체크리스트 CBCL(변경)
기간: 개입 후 3개월
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정서적 및 행동적 문제 평가를 위한 설문지 CBCL 6-18은 부모가 평가한 아동의 심리적 적응 및 행동 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 도구는 8개의 증후군 척도 점수와 6개의 DSM 지향 척도 점수와 함께 총점, 내재화 점수 및 외현화 점수를 제공합니다. 113개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 문제 척도의 원점수 범위는 0에서 226까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10)는 행동 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
개입 후 3개월
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Youth Self Report (11-18세 참가자를 위한 CBCL 셀프 리포트 버전)
기간: 개입 후 3개월
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정서적 및 행동적 문제 평가를 위한 설문지. YSR 11-18은 11-18세 청소년이 직접 편집한 것입니다. 총점, 내재화 점수, 외현화 점수와 함께 8개의 실증 기반 증후군 및 DSM 지향 척도를 제공합니다. 112개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 문제 척도의 원점수 범위는 0에서 224까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10)는 행동 기능 수준을 해석하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
개입 후 3개월
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어린이 삶의 질 TACQOL(변경)
기간: 개입 후 3개월
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건강 관련 삶의 질 평가를 위한 설문지. 척도(원점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)
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개입 후 3개월
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-2)(변경)
기간: 개입 후 3개월
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실행 기능 및 자기 조절 능력 평가를 위한 설문지. BRIEF(학부모 버전) 설문지는 가정과 학교에서의 집행 기능을 평가하기 위한 것이며 63개 항목을 포함합니다. 전체 척도의 원점수 범위는 63에서 189까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10). 자기 보고 버전에는 55개의 항목이 포함되어 있습니다. 전체 척도의 원점수 범위는 55에서 165까지입니다. T 점수(M = 50, SD = 10). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 하위 척도 및 인덱스
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Bardoni, MD, PhD, Scientific Institute, IRCCS E. Medea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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