뇌종양에 대한 방사선 치료 후 뇌 이환율 (WP-12)
연구 개요
상세 설명
뇌종양에 대한 RT는 인지 기능 장애를 유발합니다. 뇌의 인지 기능 및 방사선 감도에서 RT로 유도된 변화의 정도는 알려져 있지 않습니다. 광자 대신 양성자를 사용한 RT는 건강한 뇌 조직을 더 절약하고 인지 기능 장애의 위험을 줄이는 것으로 여겨집니다. 인지 기능 장애를 예방하기 위해 우리가 남겨 두어야 할 뇌 부분에 대한 약간의 지식이 있습니다.
이 연구는 덴마크의 4개 신경 종양학 센터에서 약 60명의 뇌종양 환자를 포함하는 전국적인 전향적 연구입니다. 환자는 환자가 보고한 결과(PRO)를 수행하고 표준화된 테스트로 신경심리학적 평가를 받습니다. RT 치료 전과 ½, 1, 3, 5년 후에 이를 수행합니다. PRO에는 삶의 질, 피로, 수면, 우울증, 불안 및 사회 인구학에 대한 측정이 포함되었습니다. 표준화된 테스트는 다음과 같습니다. 트레일 메이킹 테스트(TMT); 홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT); COWAT(Controlled Oral Word Association Test) - 동물 및 S; WAIS-IV의 코딩 및 Digit Span; PASAT(진행성 청각 연속 추가 검사). 인지 점수와 뇌의 특정 영역에 대한 RT 선량-부피 매개변수 사이의 상관관계를 테스트합니다.
이 연구는 해마, 시상, 측두엽 및 전두엽과 같은 뇌의 하부 구조에 대한 방사선 유발 손상의 선량-반응 관계를 설명하여 임상의가 양성자 방사선 치료 계획에서 이러한 구조의 우선 순위를 정할 수 있도록 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region H
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Copenhagen, Region H, 덴마크, 2100
- Rigshospital
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8000
- Department of Oncology
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Region Nord
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Aalborg, Region Nord, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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Region Syd
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Odense, Region Syd, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 덴마크어를 사용합니다.
- 성과 상태 WHO 0-2
- 테스트 협력 가능
- 다음 유형의 종양 조직학(WHO 2016 분류): 역형성 성상세포종(IDH 돌연변이), 미만성 성상세포종(IDH-돌연변이), 보석구성 성상세포종(IDH 돌연변이), 미만성 성상세포종(NOS), 핍지교종, 수막종, 수모세포종(NOS), 뇌하수체 선종, 두개골 기저 육종을 포함한 기타 뇌종양
제외 기준:
- 교모세포종
- 실적현황 3-4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HVLT-r 테스트로 평가한 기억력 손상
기간: 5 년
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Hopkins Verbal Learning Test에서 검사합니다.
그것은 해마에 대한 평균 방사선량과 상관관계가 있을 것입니다.
결과는 올바른 단어의 수입니다(0-24).
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 속도
기간: 5 년
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Trail making Test 파트 A(TMT_A)와 WAIS-IV의 코딩으로 검사합니다.
TMT_A의 결과는 시간(0-120초)입니다.
코딩 결과는 정답 수입니다(2분 이내)(0-100).
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5 년
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주의력과 작업기억
기간: 5 년
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WAIS_IV_digit_span 및 PASAT(Pased Auditory Seriel Addition Test)에 의해 검사됨.
WAIS 숫자 범위의 결과는 올바른 수(0-36)이고 PASAT의 결과는 잘못된 수(0-60)입니다.
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5 년
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언어 학습 및 기억
기간: 5 년
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홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT)로 검사 - 전체 및 지연.
결과는 올바른 단어의 수입니다(0-24).
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5 년
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언어 유창성
기간: 5 년
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test)에서 검사 - 동물 및 letter_S.
결과는 1분 동안 생성된 단어 수입니다(0-100).
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5 년
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실행 기능
기간: 5 년
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Trail making Test 파트 B(TMT-B) 및 STROOP 색상 및 단어 테스트(STROOP)에서 검사합니다.
TMT_B의 결과는 시간(초)입니다(0-300).
STROOP의 결과는 수정 횟수(0-120)입니다.
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5 년
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글로벌 건강 - 삶의 질
기간: 5 년
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설문지로 평가; 방사선 치료를 받은 뇌종양 환자의 삶의 질 수준을 조사하기 위한 EORTC QlQ-C30.
삶의 질은 EORTC QIQ-C-30에 의해 평가됩니다.
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5 년
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피로
기간: 5 년
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설문지로 평가: 방사선 요법을 받은 뇌종양 환자의 피로 수준을 탐색하기 위한 FACIT-Fatigue 척도(버전 4).
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5 년
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수면의 질
기간: 5 년
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방사선 치료를 받은 뇌종양 환자의 수면의 질 수준을 알아보기 위해 설문지로 평가: Pittsburg Sleep Quality INDEX, PSQI
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5 년
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우울증/불안
기간: 5 년
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설문지로 평가: 뇌종양에 대한 방사선 요법으로 치료받은 환자의 우울증 및 불안 수준을 탐색하기 위한 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
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5 년
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자신의 기능 목록에 대한 환자의 평가
기간: 5 년
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설문지로 평가; 인지 기능에 대한 환자 자신의 인식을 평가하기 위한 PAOFI(Patient's Assessment of Own Functioning Inventory)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morten Høyer, M.D, Danish Center for Particel Therapy, Aarhus University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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