저용량 Methoxyflurane 및 외래 미용성형 및 안면 필러
2023년 5월 3일 업데이트: Verso Surgery Centre
외래 환자 미용 수술 및 안면 필러 주사 중 통증 조절을 위한 저용량 메톡시플루란(PENTHROX®)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 미용 수술(예.
모발 이식, 상부 안검 성형술, 이 성형술, 눈썹 상부 거상술, 턱 성형술) 및 안면 필러 주사[예.
히알루론산(HA) 및 Sculptra®]
이것은 계획된 외래 환자 미용 수술 또는 필러 주입을 받는 총 60명의 환자(각 그룹에 30명의 환자)가 있는 공개 라벨 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 0A3
- Verso Surgery Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의식이 있는 성인 환자: ≥ 18세
- 환자는 외래 마취 수술이 예정되어 있습니다(예: 모발 이식, 상부 안검 성형술, 이 성형술, 상부 눈썹 리프트 및 이두근 성형술) 또는 안면 필러 주사(예: HA 및 Sculptra®).
- 환자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 모든 연구 요구 사항 및 절차를 따를 수 있고 필수 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 두부 손상, 약물 또는 알코올을 포함한 모든 원인으로 인해 변경된 의식 수준
- 임상적으로 유의한 신장 장애
- 임신 중이거나 분만을 포함하여 분만 중인 가임기 여성
- 이전 메톡시플루란 또는 기타 할로겐화 마취제 사용 후 간 기능 장애의 병력
- 메톡시플루란 또는 기타 할로겐화 마취제 또는 부틸화 하이드록시톨루엔에 대한 과민증
- 악성 고열증에 대해 알려졌거나 유전적으로 취약하거나 환자 또는 친척 중 심각한 부작용의 병력
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 명백하거나 잠재적인 혈역학적 불안정성
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 명백한 호흡 장애
- 3개월 이내에 PENTHROX®로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 펜트록스
저용량 메톡시플루란
|
외래 환자 미용 수술 또는 안면 피부 필러 중 메톡시플루란 흡입기.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
투약 성능의 종합 평가(gmp)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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