低剂量甲氧氟烷和门诊美容手术和面部填充
2023年5月3日 更新者：Verso Surgery Centre
一项评估低剂量甲氧氟醚 (PENTHROX®) 在门诊美容手术和面部填充剂注射期间控制疼痛的有效性和安全性的开放标签研究
该研究的目的是生成关于低剂量甲氧氟醚 (PENTHROX®) 在以下方面的有效性、安全性和其他参数的真实世界证据：
毛发移植、上眼睑成形术、耳整形术、上眉毛提升术和 mentoplasty）和面部填充物注射 [例如。
门诊美容实践中的透明质酸 (HA) 和 Sculptra®]。
这将是一项开放标签研究，共有 60 名患者接受计划的门诊美容手术或填充剂注射（每组 30 名患者）。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Oakville、Ontario、加拿大、L6J 0A3
- Verso Surgery Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有意识的成年患者：≥ 18 岁
- 患者被安排进行门诊麻醉手术（例如 毛发移植、上眼睑成形术、耳整形术、上眉毛提升术和薄荷成形术）或面部填充物注射（例如 HA 和 Sculptra®）。
- 患者应了解研究的性质并提供书面知情同意书
- 患者能够遵循所有研究要求和程序并完成所需的问卷调查
排除标准：
- 由于任何原因导致的意识水平改变，包括头部受伤、药物或酒精
- 有临床意义的肾功能损害
- 有生育潜力的孕妇或围产期妇女，包括分娩
- 先前使用甲氧氟醚或其他卤化麻醉剂后有肝功能障碍史
- 对甲氧氟烷或其他卤化麻醉剂或丁基羟基甲苯过敏
- 已知或遗传易患恶性高热或患者或亲属有严重不良反应史
- 根据研究者的意见，临床上明显或潜在的血流动力学不稳定
- 根据研究者的意见，临床上明显的呼吸障碍
- 之前在 3 个月内接受过 PENTHROX® 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：戊烷
低剂量甲氧氟醚
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门诊美容手术或面部真皮填充剂期间的甲氧氟烷吸入器。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者满意度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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全球药物性能评估 (gmp)
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月28日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月3日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.