외상성 뇌손상 후 아급성 입원 환자 재활 중 성인의 참여 및 실행 기능
목표: 퇴원 시 및 퇴원 후 1개월 동안 TBI가 있는 성인의 실행 기능 결손 및 일상 활동 참여를 개선하는 새로운 치료 프로토콜의 타당성을 조사합니다.
실험 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 단일 맹검(평가자) 무작위 대조 시험(RCT).
이 연구에는 입원 환자 머리 외상 병동에 입원한 40명의 성인이 포함됩니다.
잠재적인 환자는 입원 환자 두부 외상 재활 부서에서 일하는 작업 치료사가 접근하고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 동의하는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 선별 평가를 받게 됩니다. 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 인지 평가 배터리를 관리받게 됩니다. 그런 다음 그들은 실험(새로운 치료 프로토콜) 또는 통제(기존 요법) 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두에서 개입에는 참가자의 상태에 따라 일주일에 3-5회, 4-6주 동안 45분씩 18번의 치료 세션이 포함됩니다. 개입 후 참가자는 다시 평가를 받게 됩니다. 참여 설문지는 퇴원 후 1개월 후에 전화로 관리됩니다.
연구 개요
상세 설명
실험군과 대조군의 두 그룹을 대상으로 한 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
이 연구에는 두부 외상 입원환자 병동에 입원한 성인 40명이 포함됩니다.
입원 환자 두부 외상 재활 부서에서 근무하는 작업 치료사가 잠재 환자에게 접근하여 연구에 참여하도록 초대합니다. 동의하는 경우 사전 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 선별 평가를 받게 됩니다. 적격하다고 판단된 참가자에게는 인지 평가 배터리가 투여됩니다. 그런 다음 실험군(새로운 치료 프로토콜) 또는 대조군(기존 치료법) 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두에서 개입에는 4~6주 동안 참가자의 상태에 따라 일주일에 3~5회, 45분씩 18회의 치료 세션이 포함됩니다. 개입 후 참가자는 다시 평가를 받게 됩니다. 참여 설문지는 퇴원 후 1개월 동안 전화로 관리됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rotem Eliav
- 전화번호: +972543020023
- 이메일: rotemeliav1@gmail.com
연구 장소
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Ra'anana, 이스라엘
- 모병
- Loewenstein Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Rotem Eliav, M.Sc.OT
- 전화번호: +972543020023
- 이메일: rotemeliav1@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사가 진단하고 영상으로 확인된 경증에서 중증 TBI
- 18-60세
- 작업 치료사가 결정하는 평가 도구의 지침을 이해할 수 있습니다.
- Loewenstein 작업 치료 인지 평가의 세 가지 하위 테스트인 오리엔테이션(점수: 6/8 이상), 시각적 인식(점수: 3/4 이상) 및 공간 인식(점수: 2/4)에 의해 결정되는 기본 인지 능력이 보존됩니다. 이상)
- 작업 치료사가 결정하는 적어도 하나의 기능적 상지
- 온전하거나 교정된 시력.
- The Multiple Errands Test - the hospital version (MET-HV)에서 1점 이상.
제외 기준:
- 간질
- 약물 사용의 역사
- 기타 정신과적 또는 신경학적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
새로운 치료 프로토콜에 대한 개입에는 참가자의 상태에 따라 일주일에 3~5회, 4~6주 동안 45분씩 18회의 치료 세션이 포함됩니다.
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새로운 치료 프로토콜은 교정 전략을 사용하는 집행 과정의 훈련과 메타 인지 전략의 사용 촉진에 초점을 맞추고 있습니다.
목표 지향적 활동은 기본 인지 과정을 개선하고 학습한 기술을 일상 기능으로 이전하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 대조군
기존 치료법에 대한 개입에는 4~6주 동안 참가자의 상태에 따라 일주일에 3~5회, 45분씩 18회 치료 세션이 포함됩니다.
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재래식 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 심부름 테스트 - 병원 버전(MET-HV)
기간: 30 분
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일상적인 기능에 대한 EF 결핍의 영향을 평가하기 위해 설계된 수행 기반 평가입니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지적 자기효능감 설문 II(CSEQ)
기간: 15 분
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CSEQ는 인지 증상 및 일상적인 어려운 인지 활동을 인식, 모니터링 및 관리하는 능력에 대한 개인의 믿음을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
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15 분
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재활 설문지(SPIRQ)의 자기 인식
기간: 15 분
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SPIRQ는 입원 환자 또는 외래 환자 재활 전반에 걸쳐 고객의 부상에 대한 자기 인식, 재활의 이점 및 감정적 반응을 측정하기 위해 고안된 20개 항목 설문지입니다.
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15 분
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메이요-포틀랜드 적응성 인벤토리 - 4(MPAI-4)
기간: 15 분
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MPAI는 외상성 뇌손상 후 급성기에 사람들의 임상 평가를 지원하고, 재활 프로그램 평가를 지원하고, 외상성 뇌손상의 장기적인 결과를 더 잘 이해하도록 설계되었습니다.
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15 분
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뇌손상 후 삶의 질(QOLIBRI)
기간: 15분
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외상성 뇌손상 후 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
QOLIBRI 도구는 '인지'(7문항), '자아'(7문항), '일상생활과 자율'(7문항), '사회관계' 등 4가지 만족도 척도에 총 37문항으로 구성되어 있다. ''(6개 항목), 두 개의 귀찮은 척도인 ''감정''(5개 항목) 및 '신체적 문제'(5개 항목)입니다.
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15분
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Web신경 신경 인지 평가 배터리
기간: 30 분
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신경인지 기능의 웹 기반 전산화 배터리.
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Loewenstein 작업 치료 인지 평가(LOTCA)
기간: 30 분
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LOTCA는 후천성 두부 손상 환자를 위한 예비 인지 프로필을 제공하도록 설계되었습니다.
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30 분
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 15 분
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FIM 도구는 기능적 독립성을 평가하도록 설계되었습니다.
FIM은 6개의 하위척도(자기 관리, 괄약근 조절, 전이, 운동, 의사소통 및 사회적 인지)로 구분되는 18개 항목으로 구성됩니다.
18개 항목은 각각 최대 7점(완전한 독립성)과 최소 1점(완전한 의존성)을 가지므로 가능한 점수 범위는 18에서 126까지입니다(Donaghy & Wass, 1998).
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rotem Eliav, Loewenstein Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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