- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293224
미국인을 위한 식이 지침의 권장 사항을 따르는 것의 대사 및 생물학적 행동 효과 (DGA4ME)
2026년 9월 3일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
WHNRC(Western Human Nutrition Research Center)의 이 연구는 건강한 체중을 달성하고 유지하는 것이 미국인을 위한 식이 지침(DGA)의 가장 중요한 건강 증진 권장 사항인지 여부에 초점을 맞출 것입니다. DGA 스타일 식단을 섭취함으로써 발생하는 심혈관 대사 위험 요인은 체중을 유지하는 사람들에 비해 에너지 섭취가 제한되어 체중 감소를 초래하는 사람들에서 더 클 것입니다.
연구자들은 또한 에너지 제한 상태에서 DGA 스타일 다이어트 패턴과 같은 영양가 높은 다이어트가 영양소가 낮은 경향이 있는 전형적인 미국식 다이어트(TAD) 패턴에 비해 심장 대사 위험 요소를 더 크게 개선할 것이라고 제안합니다. 품질(에너지 밀도가 높고 영양이 적습니다.)
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 기준선 테스트(0주), 모든 그룹의 신체 활동 증가, 식사 전 테스트(5주), 8주 통제 급식 기간, 식사 후 테스트(14주), 식이 교육 및 관찰의 후속 기간 및 연구 종료 테스트(32주). 8주 수유 기간 동안 참가자는 다음 식단 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다.
- 체중을 유지하기에 충분한 에너지 수준의 DGA 지중해 식단 패턴(에너지 균형)
- 적당히 감소된 에너지 수준의 DGA 지중해 식단 패턴(음의 에너지 균형)
- 적당히 감소된 에너지 수준의 TAD 식단 패턴(음의 에너지 균형)
후속 단계에서 조사관은 인지 기능, 실행 기능, 유전학, 습관적 식단, 신체 활동, 식습관, 스트레스 및 스트레스 반응성, 대사 유연성 및 장내 미생물.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 27-39.9 kg/m2 또는 32-50% 체지방 비율
- 채혈 의향
- 위에 나열된 기준과 다음 중 적어도 하나: 공복 혈당 ≥100mg/dL 그러나 <126mg/dL 또는 공복 트리글리세라이드 ≥125mg/dL 또는 HDL-콜레스테롤 ≤50mg/dL 또는 혈압(BP): 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥85mmHg 또는 헤모글로빈 A1C ≥ 5.7 및 <6.5%
제외 기준:
- 다른 연구에 적극적으로 참여
- 지난 10일 이내에 COVID-19 양성 판정을 받았습니다.
- 지난 14일 이내에 COVID-19 양성자와 밀접 접촉한 경우
- 혈압(BP): 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg
- LDL 콜레스테롤 ≥190mg/dL
- 트리글리세리드 ≥500mg/dL
- 현재 흡연 또는 씹는 담배, 전자담배, 시가, 베이핑, 대마초 또는 기타 니코틴 함유 제품 사용(지난 6개월 이내)
- 현재 식이 보조제 사용 및/또는 식이 보조제 섭취 중단 의지 없음
- 비건 또는 채식주의자 생활 방식 또는 개입 식품 및 음료 섭취를 방해하는 기타 식이 제한(식이 과민증, 알레르기 및 민감성 포함)
- 중재 식품 및 음료를 소비하지 않으려는 의지
- 적당량 이상의 음주(하루 1잔 이상) 또는 폭음(2시간 이내에 4잔 이상).
- 연구의 특정 기간 동안 요구되는 알코올 섭취 중단 의지 없음
- 카페인 함유 제품의 과다 섭취(과량은 ≥ 400mg/일로 정의됨)
- 실험실 방문일에 카페인 섭취를 자제하지 않습니다.
- 연구 시작 6개월 이내에 체중의 ≥5%의 의도적인 체중 변화
- 섭식 장애 또는 섭식 장애의 진단
- 다음 중 하나에 대한 최근 진단 또는 스크리닝 실험실 테스트에서의 측정: 빈혈(헤모글로빈 <11.7g/dL) 또는 비정상 간 또는 갑상선 기능(상한치의 >200%인 간 효소로 정의됨(ALT 상한치는 43U/dL) L 또는 Aspartate transaminase(AST) 상한은 54 U/L) 및 갑상선 기능 검사: 티록신(T4, 유리) <0.56 또는 >1.64 ng/dL, 갑상선 자극 호르몬(TSH) <0.35 또는 >5.6 μIU/mL ).
- 다음 중 하나의 병력: 위 우회 수술, 염증성 장 질환(IBD) 또는 개입 식품 섭취를 방해하는 기타 위장관 질환, 취급된 피부의 편평 또는 기저 세포 암종을 제외한 지난 3년 동안의 활동성 암 국소 절제 및 기타 심각한 의학적 상태에 의해 의학적으로
- 최근 치과 치료를 받았거나 개입 음식 및 음료 섭취를 방해하는 구강 상태가 있음
- 항정신병약 종류의 약물 복용
- 장기간 항생제 사용
- 다음 중 하나를 위해 일반의약품 또는 처방약 복용: 지질 상승, 혈당 상승, 고혈압, 체중 감소 또는 코르티코스테로이드가 필요한 상태(예: 천식, 관절염 또는 습진).
- 임신 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DGA 지중해식 식단 패턴, 에너지 균형
에너지 균형(칼로리 요구 사항 충족)에 초점을 맞춘 다이어트 계획은 과일, 야채 및 통곡물을 강조하며 첨가된 설탕과 포화 지방의 칼로리를 제한하고 미국인을 위한 식생활 지침(DGA) 권장 사항에 따라 나트륨 섭취를 줄입니다.
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음식과 음료는 참가자들에게 8주 동안 제공됩니다.
연구의 통제된 급식 부분 동안 DGA 지중해 식단 패턴은 식이 기준 섭취량(DRI) 및 식이 지침을 기반으로 연령-성별 그룹의 일일 영양 목표를 설명하는 2015 미국인을 위한 식이 지침의 표 A7-1을 기반으로 합니다. 권장 사항.
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실험적: DGA 지중해식 식단 패턴, 부정적인 에너지 균형
부정적인 에너지 균형(필요량에 비해 최대 25% 칼로리 감소)은 과일, 야채 및 통곡물을 강조하고 첨가된 설탕과 포화 지방의 칼로리를 제한하며 미국인을 위한 식생활 지침(DGA) 권장 사항에 따라 나트륨 섭취를 줄입니다.
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음식과 음료는 참가자들에게 8주 동안 제공됩니다.
연구의 통제된 급식 부분 동안 DGA 지중해 식단 패턴은 식이 기준 섭취량(DRI) 및 식이 지침을 기반으로 연령-성별 그룹의 일일 영양 목표를 설명하는 2015 미국인을 위한 식이 지침의 표 A7-1을 기반으로 합니다. 추천
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실험적: TAD 다이어트 패턴
What We Eat in America(WWEIA)의 데이터를 기반으로 과일, 야채, 통곡물, 첨가당, 포화 지방 및 나트륨 섭취를 모방한 음의 에너지 균형(필요량에 비해 ~25% 칼로리 감소)을 갖춘 일반적인 미국 식단(TAD) .
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음식과 음료는 참가자들에게 8주 동안 제공됩니다.
연구의 제어된 급식 부분 동안 우리는 미국에서 먹는 것(WWEIA) 데이터에서 수집된 증거를 기반으로 합니다.
이 데이터를 기반으로 참가자들은 미국 식습관 트렌드를 반영한 식단을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 1~10주, 13, 17, 21, 24, 28주 동안 매주 측정
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체중은 보정된 전자 저울을 사용하여 0.1kg까지 측정됩니다.
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1~10주, 13, 17, 21, 24, 28주 동안 매주 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사에 대한 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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중성 지방은 혈액에서 측정됩니다(mg/dL).
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기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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식사에 대한 반응으로 그렐린의 변화
기간: 기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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그렐린은 기아 신호의 지표로 평가될 것입니다.
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기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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식사에 대한 반응으로 렙틴의 변화
기간: 기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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렙틴은 포만감 신호의 지표로 평가될 것입니다.
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기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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식사에 대한 반응으로 인슐린의 변화
기간: 기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 인슐린.
정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)로도 표현됩니다.
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기준선 및 챌린지 식사 후 1, 2, 3, 6시간
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Matsuda 지수의 변화
기간: 기준선 및 챌린지 식사 1, 2시간 후
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Matsuda 지수는 혈장 포도당과 인슐린으로부터 계산됩니다.
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기준선 및 챌린지 식사 1, 2시간 후
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식후 대사율의 변화
기간: 식후 1, 2, 3, 6시간
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간접 열량계를 사용하여 측정한 식후 대사율.
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식후 1, 2, 3, 6시간
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키
기간: 1주차
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높이는 벽걸이형 스테디오미터를 사용하여 0.1cm 단위까지 측정됩니다.
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1주차
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체질량 지수의 변화
기간: 1~10주, 13, 17, 21, 24, 28주 동안 매주 측정
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체중과 키는 체질량 지수(BMI)를 kg/m2로 계산하는 데 사용됩니다.
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1~10주, 13, 17, 21, 24, 28주 동안 매주 측정
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체수분 변화(인바디를 통해)
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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InBody 770®을 이용한 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정되었으며 kg으로 표시됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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체지방 변화(DEXA 스캔을 통해)
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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지방량(그램)은 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하여 측정됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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허리둘레의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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허리 둘레는 인체 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
측정은 두 번 수행되며 평균은 가장 가까운 0.1cm까지 기록됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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엉덩이 둘레는 인체 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
측정은 두 번 수행되며 평균은 가장 가까운 0.1cm까지 기록됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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허리와 엉덩이 비율의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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허리둘레와 엉덩이 둘레는 비율로 표현됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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휴식기 수축기 혈압의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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혈압은 자동화된 기기와 혈압 커프를 통해 측정됩니다.
mmHg로 표시되는 최소 두 번의 측정이 이루어지며 평균값이 기록됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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휴식기 확장기 혈압의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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혈압은 자동화된 기기와 혈압 커프를 통해 측정됩니다.
mmHg로 표시되는 최소 두 번의 측정이 이루어지며 평균값이 기록됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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안정시 심박수의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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안정시 심박수(맥박)는 자동화 기기를 통해 분당 심박수로 측정됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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비만의 유전적 위험
기간: 1주차
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게놈 DNA는 백혈구에서 수집됩니다.
알려진 비만 단일 염기 다형성(SNP)을 사용하여 비만에 대한 유전적 소인을 나타내는 다유전적 위험 점수(PRS).
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1주차
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혈관 건강의 변화
기간: 1주차, 5주차, 10주차
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말초 동맥 톤(PAT) 기술을 사용하여 혈관 건강을 측정합니다.
EndoPAT 테스트는 내피의 전반적인 건강을 비침습적으로 측정하는 것입니다.
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1주차, 5주차, 10주차
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간 지방의 변화
기간: 1주차와 10주차
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Fibroscan®을 사용한 간 강성 측정에서 계산된 CAP(Controlled Attenuation Parameter)로 간 지방을 평가했습니다.
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1주차와 10주차
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간 경직의 변화
기간: 1주차와 10주차
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Fibroscan®을 사용하여 펄스 에코 초음파로 전단파 속도로 간 강성을 평가했습니다.
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1주차와 10주차
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혈액 대사산물 프로필의 변화
기간: 1주차와 10주차
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질량분석기(MS)를 통해 대사산물, 저분자 기질, 중간체 및 대사산물을 분석합니다.
분지쇄 아미노산, 2개의 하이드록시부티르산, 아실카르니틴, 포화, 단일 불포화 및 다중 불포화 비에스테르화 지방산, 트리글리세리드 종, 인지질 종, 담즙산 및 스테로이드 호르몬이 포함됩니다.
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1주차와 10주차
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공복 혈당의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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이 결과는 공복 상태의 혈당 수치를 평가합니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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이 결과는 지난 2~3개월 동안의 혈장 포도당 수준을 반영하여 당화혈색소를 평가합니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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소변 나트륨의 변화
기간: 1주차, 5주차, 7주차, 10주차
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연구의 섭식 개입 동안 식이 순응도의 지표로서 소변 나트륨을 측정할 것입니다.
24시간 동안 배출된 모든 소변을 수집합니다.
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1주차, 5주차, 7주차, 10주차
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소변 칼륨의 변화
기간: 1주차, 5주차, 7주차, 10주차
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연구의 섭식 개입 동안 식이 순응도의 지표로 요중 칼륨을 측정할 것입니다.
24시간 동안 배출된 모든 소변을 수집합니다.
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1주차, 5주차, 7주차, 10주차
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소변 질소의 변화
기간: 1주차, 5주차, 7주차, 10주차
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소변 질소는 연구의 섭식 개입 동안 식이 준수의 지표로 측정됩니다.
24시간 동안 배출된 모든 소변을 수집합니다.
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1주차, 5주차, 7주차, 10주차
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적혈구 지방산의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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적혈구 지방산은 질량 분석법(MS)으로 분석됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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C-반응성 단백질은 염증에 대한 비특이적 지표로 측정됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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카로티노이드 수준의 변화
기간: 1주차와 10주차
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비타민 A, 알파카로틴, 베타카로틴을 포함한 혈청 카로티노이드는 급식 중재 전과 급식 중재 후 야채의 영양 상태와 식이 섭취량을 평가하는 데 사용됩니다.
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1주차와 10주차
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 1주차와 10주차
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데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 표시되는 심장 위험도를 평가하기 위해 총 콜레스테롤을 수집합니다.
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1주차와 10주차
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고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 1주차와 10주차
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HDL 콜레스테롤은 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 표시되는 심장 위험을 평가하기 위해 수집됩니다.
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1주차와 10주차
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저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 1주차와 10주차
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LDL 콜레스테롤은 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 표시되는 심장 위험을 평가하기 위해 수집됩니다.
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1주차와 10주차
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안정시 대사율 변화
기간: 1주차와 10주차
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대사 카트 시스템을 사용하여 대사율을 결정하기 위해 호흡 가스 교환 측정(산소 소비량 -VO2 및 이산화탄소 생산량 -VCO2)이 수행됩니다.
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1주차와 10주차
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대사 유연성의 변화
기간: 1주차와 10주차
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이 공식은 지방에서 60%(지방 약 55g), 탄수화물에서 25%, 단백질에서 15%를 포함하여 총 약 800kcal을 제공하도록 설계되었습니다.
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1주차와 10주차
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예측된 VO2 최대치의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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심폐 지구력은 런닝머신에서 걷기 등급 운동 테스트 중에 심박수(HR)와 산소 소비량(VO2)을 측정하여 평가됩니다.
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1주차, 10주차, 28주차
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간질성 포도당 수준의 변화
기간: 1주차와 10주차
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연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하여 간질 혈당 수준을 지속적으로 평가합니다.
Abbott Freestyle Libre Pro 센서는 팔 뒤쪽 피부 아래에 삽입됩니다.
센서는 15분마다 간질성 포도당 수준을 측정합니다.
참가자들은 14일 동안 모니터를 착용하게 됩니다.
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1주차와 10주차
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집행 기능의 변화
기간: 1주차와 10주차
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CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 CGT(Cambridge Gambling Task)를 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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응답속도 변화
기간: 1주차와 10주차
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 운동 선별 검사(MOT)를 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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언어 기억의 변화
기간: 1주차와 10주차
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CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 VRM(언어 인식 기억) 작업을 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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정신 운동 속도의 변화
기간: 1주차와 10주차
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 반응 시간(RTI) 작업을 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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공간 기억의 변화
기간: 1주차와 10주차
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 공간 작업 기억(SWM) 작업을 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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멀티태스킹의 변화
기간: 1주차와 10주차
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 멀티태스킹 테스트(MTT)를 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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사회적 인식의 변화
기간: 1주차와 10주차
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 감정 인식(ERT) 작업을 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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주의력 기능의 변화
기간: 1주차와 10주차
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 정지 신호 작업(STT)을 사용하여 평가되었습니다.
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1주차와 10주차
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정체 부하의 변화
기간: 1주차, 10주차, 28주차
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AL(Allostatic Load)은 신경 또는 신경내분비 스트레스 요인에 대한 생리적 적응 반응을 평가하는 여러 매개변수에서 파생된 집계 값입니다.
AL 점수를 결정하기 위해 다음 측정이 사용됩니다: 요중 코르티솔 및 카테콜아민 수치, 안정시 혈압, 허리-엉덩이 비율, 고감도 C 반응성 단백질의 혈중 수치, 콜레스테롤, 디히드로에피안드로스테론 황산염 및 헤모글로빈 A1c, 요중 에피네프린 및 헤모글로빈 수치 노르에피네프린.
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1주차, 10주차, 28주차
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연속 수축기 혈압의 변화
기간: 1주차와 10주차
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CNAP®(지속적 비침습 동맥압) 장치를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 혈압입니다.
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1주차와 10주차
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지속적인 확장기 혈압의 변화
기간: 1주차와 10주차
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CNAP®(지속적 비침습 동맥압) 장치를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 혈압입니다.
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1주차와 10주차
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평균 동맥 혈압의 변화
기간: 1주차와 10주차
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CNAP®(지속적 비침습 동맥압) 장치를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 혈압입니다.
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1주차와 10주차
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기분의 변화
기간: 1주차와 10주차
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기분 상태 프로파일(POMS)을 사용하여 기분을 평가했습니다.
총 기분 장애(TMD) 점수는 "음성" 하위 척도와 "양성" 하위 척도 간의 차이로 구합니다.
POMS의 개인 점수 범위는 -32에서 200이며, 점수가 높을수록 기분 장애가 심함을 의미합니다.
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1주차와 10주차
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인지된 스트레스의 변화
기간: 1주차, 6주차, 10주차, 19주차, 28주차
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인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 측정된 인지된 스트레스입니다.
PSS 점수의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
개별 질문에 대한 응답은 총점으로 합산됩니다.
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1주차, 6주차, 10주차, 19주차, 28주차
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자기효능감의 변화
기간: 10주차, 19주차, 28주차
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본 20개 항목 설문지는 체중을 변화시키고 생활 속에서 정기적으로 운동을 시작하는 데 필요한 행동을 실행하는 능력을 측정한 것입니다.
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10주차, 19주차, 28주차
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다이어트 만족도 변화
기간: 1주차, 19주차, 28주차
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이 28개 항목 설문지는 체중 관리 맥락에서 다이어트 만족도를 평가하는 유효한 도구로 사용됩니다.
이 측정은 체중 감량 치료의 맥락 내외에서 다이어트 만족도를 평가할 뿐만 아니라 치료 결과에 따른 만족도의 변화도 평가합니다.
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1주차, 19주차, 28주차
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식욕의 변화
기간: 1주차와 10주차
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스타일러스가 장착된 컴퓨터 태블릿을 사용하여 인지된 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비 및 기타 음식 갈망 및 인지된 저혈당 측정으로 정의된 배고픔과 식욕을 평가합니다.
질문은 화면에 하나씩 표시되며 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 답변을 표현하도록 요청됩니다.
이 측정은 식사 도전 평가 중에 평가됩니다.
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1주차와 10주차
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3요소 식습관 설문지
기간: 1주차와 10주차
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이 18개 항목 설문지는 인지 억제, 탈억제 또는 통제되지 않은 식사 및 배고픔을 포함하여 인간의 식사 행동의 3가지 측면을 조사하는 데 사용됩니다.
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1주차와 10주차
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신체 활동의 장벽
기간: 1주차
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참가자들은 활동을 방해하는 요인 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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1주차
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평소 신체 활동
기간: 1주차
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참가자는 7일 동안 깨어 있는 시간(목욕 및 수영 제외) 동안 가속도계(Actical)를 지속적으로 착용합니다. 일반적인 신체 활동을 측정하여 총 에너지 소비량과 에너지 요구량을 추정합니다.
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1주차
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다이어트 수용성
기간: 10주차
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이 측정은 처방된 조절된 식이요법과 관련된 기호성, 준비의 용이성, 만족도, 인지된 이점 및 부작용을 평가합니다.
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10주차
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예일 식품 중독 척도
기간: 1주차
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고지방/고당분 식품 섭취에 따른 물질 의존성 지표를 측정합니다.
이는 혼합된 응답 범주(이분법 및 리커트 유형 형식)를 포함하는 25개 항목 자체 보고 척도입니다.
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1주차
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식이 섭취량의 변화
기간: 1주차, 19주차, 28주차
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피험자가 '평상시' 식단을 스스로 선택할 때 세 번의 비연속적인 24시간 식이 회상이 수집됩니다.
3일 평균 영양 섭취량을 표시합니다.
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1주차, 19주차, 28주차
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스트레스 반응성의 변화
기간: 1주차와 10주차
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급성 스트레스 반응성은 어려운 작업에 대한 반응으로 타액의 코티솔 농도를 측정하여 평가됩니다.
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1주차와 10주차
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심박수 변화의 변화
기간: 1주차와 10주차
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자율 생리학적 기능은 8개의 일회용 전극과 심박수 모니터로 피험자의 몸통에 연결되는 장치인 MindWare 심장/갈바닉 피부 반응(GSR) 시스템을 사용하여 평가됩니다.
피부 전기 활동(EDA)의 한 형태인 피부 전도도를 통한 정서적 각성도 측정됩니다.
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1주차와 10주차
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식품 선택의 변화
기간: 1주차와 10주차
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영국 리즈(Leeds)의 식품 선택 컴퓨터 기반 테스트를 사용하여 다양한 식품 범주에 대한 명시적 선호도와 암묵적 욕구를 추정합니다.
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1주차와 10주차
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산소 소비율(OCR) 변화
기간: 1주차와 10주차
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동일한 세포에서 해당과정과 산화적 인산화(산소 소비를 통해)를 동시에 측정하는 도구인 Seahorse XF 분석기를 사용하여 말초 혈액 단핵 세포에서 측정합니다.
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1주차와 10주차
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세포외 산성화율 변화(ECAR)
기간: 1주차와 10주차
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동일한 세포에서 해당과정과 산화적 인산화(산소 소비를 통해)를 동시에 측정하는 도구인 Seahorse XF 분석기를 사용하여 말초 혈액 단핵 세포에서 측정합니다.
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1주차와 10주차
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대변 미생물군집의 변화
기간: 1주, 10주, 28주
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결장 미생물군을 나타내는 DNA를 결정하기 위해 대변 샘플에 대한 분석이 수행됩니다.
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1주, 10주, 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin D Laugero, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FL111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 Metabolomics 데이터는 National Institutes of Health(NIH) Common Fund Metabolomics Program을 지원하기 위해 개발된 Metabolomics 데이터 및 메타데이터를 위한 국내 및 국제 저장소인 Metabolomics Work Bench(https://www.metabolomicsworkbench.org/)에 저장됩니다. 샌디에고 캘리포니아 대학의 샌디에고 슈퍼컴퓨터 센터(SDSC)에 보관되어 있습니다.
보관된 데이터에는 원시 데이터 파일, 품질 보증 데이터, 최종 분석 데이터 및 실험 그룹 할당, 인체 측정, 생리학적 및 임상 측정을 포함한 관련 실험 메타데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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