このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アメリカ人のための食事ガイドラインの推奨事項に従うことの代謝および生物行動への影響 (DGA4ME)

Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) で行われたこの研究では、健康的な体重を達成し維持することが、アメリカ人のための食事ガイドライン (DGA) の推奨する最も重要な健康増進であるかどうかに焦点を当てています。 DGAスタイルの食事に起因する心臓代謝の危険因子は、体重を維持している人に比べて、体重減少をもたらすためにエネルギー摂取量が制限されている人の方が大きくなります. 研究者らはさらに、エネルギー制限の状態では、DGAスタイルの食事パターンなどの栄養質の高い食事は、栄養価が低くなる傾向がある典型的なアメリカの食事(TAD)パターンと比較して、心血管代謝の危険因子を大幅に改善することを提案しています.品質(よりエネルギー密度が高く、栄養価が低い.)

調査の概要

詳細な説明

これは、ベースライン テスト (0 週)、すべてのグループの身体活動の増加、食事前テスト (5 週)、8 週間の制御された給餌期間、食事後テスト (14 週)、食事教育と観察のフォローアップ期間、および研究終了試験(32週)。 8週間の給餌中、参加者は次の食事のいずれかをランダムに割り当てられます。

  1. 体重を維持するのに十分なエネルギー レベルでの DGA 地中海式食事パターン (エネルギー バランス)
  2. 適度にエネルギー レベルを下げた DGA 地中海式食事パターン (負のエネルギー バランス)
  3. エネルギーレベルを適度に下げた TAD 食事パターン (負のエネルギーバランス)

フォローアップ段階では、研究者は、以前の食事への暴露、ならびに認知機能、実行機能、遺伝学、習慣的な食事、身体活動、摂食行動、ストレスおよびストレス応答性、代謝の柔軟性、腸内微生物叢。

研究の種類

介入

入学 (推定)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • 募集
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) 27-39.9 kg/m2 または 32-50% の体脂肪率
  • 採血の希望
  • 上記の基準および以下の少なくとも 1 つ: 空腹時血糖 ≥100 mg/dL ただし <126 mg/dL または 空腹時トリグリセリド ≥125 mg/dL または HDL-コレステロール ≤50 mg/dL または 血圧 (BP): 収縮期-BP≧130mmHgまたは拡張期血圧≧85mmHgまたはヘモグロビンA1C≧5.7および<6.5%

除外基準:

  • 別の調査研究への積極的な参加
  • 過去 10 日以内に COVID-19 の検査で陽性であった
  • 過去 14 日以内に COVID-19 陽性者と濃厚接触した
  • 血圧 (BP): 収縮期血圧 ≥140 mmHg または拡張期血圧 ≥90 mmHg
  • LDLコレステロール≧190mg/dL
  • トリグリセリド≧500mg/dL
  • 喫煙または噛みタバコ、電子タバコ、葉巻、vaping、大麻、またはニコチンを含む製品のその他の使用の現在の使用 (過去 6 か月以内)
  • 栄養補助食品の現在の使用および/または栄養補助食品の摂取をやめたくない
  • ビーガンまたはベジタリアンのライフスタイル、または介入の食品や飲料の摂取を妨げるその他の食事制限(食事不耐性、アレルギー、過敏症を含む)
  • 介入用の食品や飲料を摂取したくない
  • 適度以上の飲酒 (1 日 1 杯以上) または暴飲 (2 時間以内に 4 杯) に従事する。
  • -特定の研究期間に必要なアルコール摂取をやめたくない
  • カフェイン含有製品の過剰摂取 (過剰とは 400 mg/日以上と定義)
  • 研究室訪問日にカフェイン摂取を控えたくない。
  • -研究への参加から6か月以内の体重の5%以上の意図的な体重変化
  • 摂食障害または摂食障害の診断
  • -次のいずれかの最近の診断またはスクリーニングラボテストでの測定:貧血(ヘモグロビン<11.7 g / dL)または異常な肝臓または甲状腺機能(上限の200%を超える肝臓酵素として定義(ALT上限は43 U / L またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) の上限は 54 U/L) および甲状腺機能検査: サイロキシン (T4、遊離) <0.56 または >1.64 ng/dL; 甲状腺刺激ホルモン (TSH) <0.35 または >5.6 μIU/mL )。
  • 次のいずれかの病歴: 胃バイパス手術、炎症性腸疾患 (IBD) または介入食品の摂取を妨げるその他の GI 状態、過去 3 年間の活動性がん (処理された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く)医学的に局所切除およびその他の深刻な病状による
  • -最近の歯科治療、または介入の食品や飲料の摂取を妨げる口腔の状態がある
  • 抗精神病薬のクラスの薬を服用している
  • 抗生物質の長期使用
  • 次のいずれかのために市販薬または処方薬を服用している:脂質の上昇、ブドウ糖の上昇、高血圧、体重減少、またはコルチコステロイドを必要とする状態(例: 喘息、関節炎または湿疹)。
  • -妊娠中、研究期間内に妊娠を計画している、または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DGA 地中海式食事パターン、エネルギーバランス
アメリカ人の食事ガイドライン(DGA)の推奨に従って、エネルギーバランス(カロリーニーズを満たす)に焦点を当てた食事計画、果物、野菜、全粒穀物を重視し、砂糖や飽和脂肪の添加によるカロリーを制限し、ナトリウム摂取量を減らします。
参加者には 8 週間、食べ物と飲み物が提供されます。 研究の制御された給餌部分の間、DGA 地中海式食事パターンは、食事摂取基準 (DRI) と食事ガイドラインに基づいて年齢性別グループの毎日の栄養目標を概説している 2015 年アメリカ人食事ガイドラインの表 A7-1 に基づいています。推奨事項。
実験的:DGA 地中海式食事パターン、負のエネルギーバランス
アメリカ人の食事ガイドライン(DGA)の推奨に従って、ネガティブなエネルギーバランス(必要量に比べてカロリーを約25%削減)、果物、野菜、全粒穀物を重視し、添加された砂糖や飽和脂肪によるカロリーを制限し、ナトリウム摂取量を減らします。
参加者には 8 週間、食べ物と飲み物が提供されます。 研究の制御された給餌部分の間、DGA 地中海式食事パターンは、食事摂取基準 (DRI) と食事ガイドラインに基づいて年齢性別グループの毎日の栄養目標を概説している 2015 年アメリカ人食事ガイドラインの表 A7-1 に基づいています。推奨事項
実験的:TADダイエットパターン
What We Eat in America (WWEIA) のデータに基づいた、果物、野菜、全粒穀物、砂糖、飽和脂肪、ナトリウムの摂取を模倣したマイナスのエネルギーバランス (必要量に比べてカロリーを約 25% 削減) の典型的なアメリカの食事 (TAD) 。
参加者には 8 週間、食べ物と飲み物が提供されます。 研究の制御された給餌部分では、What We Eat in America (WWEIA) のデータから収集された証拠に基づいている必要があります。 このデータに基づいて、参加者にはアメリカの食生活の傾向を反映した食事が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:1週目から10週目まで、および13週目、17週目、21週目、24週目、28週目まで毎週測定
体重は、校正された電子スケールを使用して、0.1 kg 単位で測定されます。
1週目から10週目まで、および13週目、17週目、21週目、24週目、28週目まで毎週測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事に応じた中性脂肪の変化
時間枠:ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
血液中のトリグリセリドを測定します (mg/dL)。
ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
食事に応じたグレリンの変化
時間枠:ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
グレリンは、空腹シグナル伝達の指標として評価されます。
ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
食事によるレプチンの変化
時間枠:ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
レプチンは、満腹シグナルの指標として評価されます。
ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
食事に反応したインスリンの変化
時間枠:ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
抗体ベースのアッセイを使用して血中のインスリンを測定。 また、定量的インスリン感受性チェック指標(QUICKI)としても表されます。
ベースラインと、チャレンジ ミールの 1、2、3、および 6 時間後
松田指数の推移
時間枠:ベースラインとチャレンジミールの 1、2 時間後
松田指数は、血漿グルコースとインスリンから計算されます。
ベースラインとチャレンジミールの 1、2 時間後
食後代謝率の変化
時間枠:食後1、2、3、6時間
間接熱量測定法を使用して測定された食後の代謝率。
食後1、2、3、6時間
身長
時間枠:1週目
身長は、壁に取り付けられたスタジオメーターを使用して、0.1 cm 単位で測定されます。
1週目
BMIの変化
時間枠:1週目から10週目まで、および13週目、17週目、21週目、24週目、28週目まで毎週測定
体重と身長は、Body Mass Index (BMI) を kg/m2 として計算するために使用されます。
1週目から10週目まで、および13週目、17週目、21週目、24週目、28週目まで毎週測定
体内水分の変化(InBody経由)
時間枠:1週目、10週目、28週目
InBody 770® を使用した生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定され、kg で表されます。
1週目、10週目、28週目
体脂肪の変化 (DEXA スキャンによる)
時間枠:1週目、10週目、28週目
脂肪量 (グラム) は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) を使用して測定されます。
1週目、10週目、28週目
腹囲の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
腹囲は人体測定テープを使用して測定されます。 測定は 2 回実行され、平均値が 0.1 cm 単位で記録されます。
1週目、10週目、28週目
ヒップ周囲の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
ヒップ周囲径は人体測定テープを使用して測定されます。 測定は 2 回実行され、平均値が 0.1 cm 単位で記録されます。
1週目、10週目、28週目
ウエストとヒップの比率の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
ウエストとヒップ周囲を比率で表します。
1週目、10週目、28週目
安静時最高血圧の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
血圧は自動機器と血圧測定用カフを介して取得されます。 少なくとも 2 回の測定が行われ、mmHg で表され、平均値が記録されます。
1週目、10週目、28週目
安静時拡張期血圧の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
血圧は自動機器と血圧測定用カフを介して取得されます。 少なくとも 2 回の測定が行われ、mmHg で表され、平均値が記録されます。
1週目、10週目、28週目
安静時心拍数の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
安静時の心拍数 (脈拍) は、自動機器を介して 1 分あたりの拍数で取得されます。
1週目、10週目、28週目
肥満の遺伝的リスク
時間枠:1週目
ゲノム DNA は白血球から収集されます。 既知の肥満の一塩基多型 (SNP) を使用して、肥満に対する遺伝的素因を指標化する多遺伝子リスク スコア (PRS)。
1週目
血管の健康状態の変化
時間枠:1、5、10週目
末梢動脈緊張度 (PAT) テクノロジーは、血管の健康状態を測定するために使用されます。 EndoPAT テストは、内皮の全体的な健康状態を非侵襲的に測定するものです。
1、5、10週目
肝脂肪の変化
時間枠:1週目と10週目
Fibroscan® を使用した肝硬さ測定から計算された制御減衰パラメーター (CAP) から評価された肝脂肪
1週目と10週目
肝臓の硬さの変化
時間枠:1週目と10週目
Fibroscan®を使用したパルスエコー超音波によるせん断波速度から肝臓の硬さを評価
1週目と10週目
血液代謝物プロファイルの変化
時間枠:1週目と10週目
質量分析法 (MS) による代謝産物、低分子基質、代謝中間体および生成物の分析。 分岐鎖アミノ酸、2 ヒドロキシ酪酸、アシルカルニチン、飽和、一価不飽和、多価不飽和の非エステル化脂肪酸、トリグリセリド種、リン脂質種、胆汁酸、ステロイド ホルモンが含まれます。
1週目と10週目
空腹時血糖値の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
この結果は、絶食状態での血糖値を評価します。
1週目、10週目、28週目
ヘモグロビンA1Cの変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
この結果は、過去 2 ~ 3 か月間の血漿グルコース レベルを反映して糖化ヘモグロビンを評価します。
1週目、10週目、28週目
尿中ナトリウムの変化
時間枠:1、5、7、10週目
尿中ナトリウムは、研究の摂食介入中の食事順守の指標として測定されます。 24 時間経過したすべての尿が収集されます。
1、5、7、10週目
尿中カリウムの変化
時間枠:1、5、7、10週目
尿中カリウムは、研究の摂食介入中の食事順守の指標として測定されます。 24 時間経過したすべての尿が収集されます。
1、5、7、10週目
尿中窒素の変化
時間枠:1、5、7、10週目
尿中窒素は、研究の摂食介入中の食事順守の指標として測定されます。 24 時間経過したすべての尿が収集されます。
1、5、7、10週目
赤血球の脂肪酸の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
赤血球の脂肪酸は質量分析法 (MS) によって分析されます。
1週目、10週目、28週目
C反応性タンパク質の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
C 反応性タンパク質は、炎症の非特異的マーカーとして測定されます。
1週目、10週目、28週目
カロテノイドレベルの変化
時間枠:1週目と10週目
ビタミン A、α-カロテン、β-カロテンを含む血清カロテノイドは、栄養状態と野菜の食事摂取量を給餌介入前および給餌介入後に評価するために使用されます。
1週目と10週目
総コレステロールの変化
時間枠:1週目と10週目
総コレステロールを収集して、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で表される心臓リスクを評価します。
1週目と10週目
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの変化
時間枠:1週目と10週目
HDL コレステロールは、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で表される心臓リスクを評価するために収集されます。
1週目と10週目
低密度リポタンパク質(LDL)コレステロールの変化
時間枠:1週目と10週目
LDL コレステロールは、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で表される心臓リスクを評価するために収集されます。
1週目と10週目
安静時代謝率の変化
時間枠:1週目と10週目
代謝カートシステムを使用して代謝率を決定するために、呼吸ガス交換測定 (酸素消費量 - VO2 および二酸化炭素生成 - VCO2) が行われます。
1週目と10週目
代謝の柔軟性の変化
時間枠:1週目と10週目
このフォーミュラは、カロリーの 60% が脂肪 (脂肪約 55 g)、25% が炭水化物、そして 15% がタンパク質から、合計約 800 kcal を供給するように設計されています。
1週目と10週目
予測VO2 maxの変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
心肺持久力は、トレッドミルでの歩行段階の運動テスト中に心拍数 (HR) と酸素消費量 (VO2) を測定することによって評価されます。
1週目、10週目、28週目
間質性グルコースレベルの変化
時間枠:1週目と10週目
持続グルコース モニター (CGM) を使用して、間質グルコース レベルを継続的に評価します。 アボット フリースタイル リブレ プロ センサーは、腕の後ろの皮膚の下に挿入されます。 センサーは 15 分ごとに間質血糖値を測定します。 参加者は14日間モニターを装着します。
1週目と10週目
実行機能の変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の Cambridge Gambling Task (CGT) を使用して評価されます。
1週目と10週目
応答速度の変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の Motor Screening Task (MOT) を使用して評価されます。
1週目と10週目
言語記憶の変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の言語認識記憶 (VRM) タスクを使用して評価されます。
1週目と10週目
精神運動速度の変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の反応時間 (RTI) タスクを使用して評価。
1週目と10週目
空間記憶の変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の空間作業記憶 (SWM) タスクを使用して評価されます。
1週目と10週目
マルチタスクの変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) のマルチタスク テスト (MTT) を使用して評価されます。
1週目と10週目
社会的認知の変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の感情認識 (ERT) タスクを使用して評価されます。
1週目と10週目
注意機能の変化
時間枠:1週目と10週目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) の Stop Signal Task (STT) を使用して評価。
1週目と10週目
アロスタティック負荷の変化
時間枠:1週目、10週目、28週目
アロスタティック負荷 (AL) は、神経または神経内分泌ストレス因子に対する生理学的適応反応を評価するいくつかのパラメーターから導出される合計値です。 AL スコアの決定には、以下の尺度が使用されます: 尿中コルチゾールおよびカテコー​​ルアミン レベル、安静時血圧、ウエスト対ヒップ比、高感度 C 反応性タンパク質、コレステロール、硫酸デヒドロエピアンドロステロンおよびヘモグロビン A1c の血中レベル、エピネフリンおよび尿中のエピネフリンおよび尿中レベルノルアドレナリン。
1週目、10週目、28週目
持続的最高血圧の変化
時間枠:1週目と10週目
持続的非侵襲的動脈圧 (CNAP®) 装置を使用して測定された血圧 (mmHg)。
1週目と10週目
継続的な拡張期血圧の変化
時間枠:1週目と10週目
持続的非侵襲的動脈圧 (CNAP®) 装置を使用して測定された血圧 (mmHg)。
1週目と10週目
平均動脈血圧の変化
時間枠:1週目と10週目
持続的非侵襲的動脈圧 (CNAP®) 装置を使用して測定された血圧 (mmHg)。
1週目と10週目
気分の変化
時間枠:1週目と10週目
気分は、気分状態プロファイル (POMS) を使用して評価されます。 Total Mood Disturbance (TMD) スコアは、「ネガティブ」サブスケールと「ポジティブ」サブスケールの差から求められます。 POMS の個々のスコアは -32 ~ 200 の範囲であり、スコアが高いほど気分障害が高いことを示します。
1週目と10週目
感じるストレスの変化
時間枠:1、6、10、19、28週目
知覚ストレス スケール (PSS) を使用して測定された知覚ストレス。 PSS のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 個々の質問に対する回答が合計されて合計スコアとなります。
1、6、10、19、28週目
自己効力感の変化
時間枠:10週目、19週目、28週目
この 20 項目のアンケートは、体重を変更し、生活の中で運動を定期的に取り入れるために必要な行動を実行する能力を測定するものです。
10週目、19週目、28週目
食事の満足度の変化
時間枠:1週目、19週目、28週目
この 28 項目のアンケートは、体重管理の観点から食事の満足度を評価するための有効な手段として機能します。 この測定では、減量治療の内外での食事の満足度を評価するだけでなく、治療の結果としての満足度の変化も評価します。
1週目、19週目、28週目
食欲の変化
時間枠:1週目と10週目
スタイラス付きのコンピュータタブレットを使用して、空腹感と食欲を評価します。空腹感、満腹感、食べたいという欲求、将来の消費量、および食物への渇望と低血糖の認識のその他の尺度として定義されます。 質問は画面上に 1 つずつ提示され、参加者はビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して回答を表現するように求められます。 この測定値は、食事負荷評価中に評価されます。
1週目と10週目
3要素食事アンケート
時間枠:1週目と10週目
この 18 項目のアンケートは、認知抑制、脱抑制または制御されていない食事、空腹など、人間の食事行動の 3 つの側面を調べるために使用されます。
1週目と10週目
身体活動に対する障壁
時間枠:1週目
参加者は、アクティブになるための障壁に関するアンケートに回答するよう求められます。
1週目
通常の身体活動
時間枠:1週目
加速度計 (Actical) は、参加者が 7 日間、起きている時間 (入浴と水泳を除く) に継続的に装着します。通常の身体活動の測定値を使用して、総エネルギー消費量とエネルギー必要量を推定します。
1週目
食事の受容性
時間枠:第10週
この測定は、おいしさ、準備のしやすさ、満足度、および処方された管理栄養食に関連して認識される利点と悪影響を評価するものです。
第10週
イェール大学の食品依存症スケール
時間枠:1週目
高脂肪/高糖分の食品の摂取による物質依存のマーカーを測定します。 これは、混合回答カテゴリー (二分法およびリッカート型形式) を含む 25 項目の自己報告尺度です。
1週目
食事摂取量の変化
時間枠:1週目、19週目、28週目
被験者が「通常の」食事を自己選択している場合、非連続の 24 時間の食事リコールが 3 回収集されます。 3日間の平均栄養摂取量が表示されます。
1週目、19週目、28週目
ストレス反応性の変化
時間枠:1週目と10週目
急性ストレス反応性は、困難な課題に応じた唾液コルチゾール濃度を測定することによって評価されます。
1週目と10週目
心拍数変動の変化
時間枠:1週目と10週目
自律神経の生理学的機能は、8 つの使い捨て電極と心拍数モニターで被験者の胴体に接続するデバイスである MindWare Cardio/Galvonic Skin Response (GSR) システムを使用して評価されます。 皮膚電気活動 (EDA) の一種である皮膚コンダクタンスを介した感情的興奮も測定されます。
1週目と10週目
食品の選択の変化
時間枠:1週目と10週目
英国リーズが実施したコンピューターベースの食品選択テストは、いくつかの異なるカテゴリーの食品に対する明示的な好みと暗黙的な欲求を推定するために使用されます。
1週目と10週目
酸素消費率(OCR)の変化
時間枠:1週目と10週目
同じ細胞内で解糖と酸化的リン酸化(酸素消費による)を同時に測定するツールである Seahorse XF Analyzer を使用して末梢血単核細胞を測定します。
1週目と10週目
細胞外酸性化率の変化 (ECAR)
時間枠:1週目と10週目
同じ細胞内で解糖と酸化的リン酸化(酸素消費による)を同時に測定するツールである Seahorse XF Analyzer を使用して末梢血単核細胞を測定します。
1週目と10週目
糞便マイクロバイオームの変化
時間枠:第1週、10週、28週
結腸微生物叢を表す DNA を決定するために、糞便サンプルに対してアッセイが実行されます。
第1週、10週、28週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin D Laugero, PhD、USDA, Western Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたメタボロミクス データは、国立衛生研究所 (NIH) 共通基金メタボロミクス プログラムを支援して開発された、メタボロミクス データおよびメタデータの国内および国際的なレポジトリである Metabolomics Work Bench (https://www.metabolomicsworkbench.org/) に保管されます。カリフォルニア大学サンディエゴ校のサンディエゴ スーパーコンピューター センター (SDSC) に収容されています。 アーカイブされたデータには、生データ ファイル、品質保証データ、最終的な分析データ、関連する実験メタデータ (実験グループの割り当て、人体計測、生理学、臨床測定など) が含まれます。

IPD 共有時間枠

公開直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する