Amerikkalaisten ruokavaliosuositusten noudattamisen metaboliset ja biokäyttäytymisvaikutukset (DGA4ME)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tämä Western Human Nutrition Research Centerin (WHNRC) tutkimus keskittyy siihen, onko terveen painon saavuttaminen ja ylläpitäminen tärkein terveyttä edistävä suositus amerikkalaisten ruokavaliosuosituksissa. Tutkijat olettavat, että DGA-tyylisen ruokavalion syömisestä johtuvat kardiometaboliset riskitekijät ovat suurempia ihmisillä, joiden energian saanti on rajoitettua, mikä johtaa painonpudotukseen, verrattuna niihin, jotka ylläpitävät painoaan.
Tutkijat ehdottavat lisäksi, että energianrajoitustilan aikana ravintoarvoltaan korkeampi ruokavalio, kuten DGA-tyylinen ruokavalio, parantaa kardiometabolisia riskitekijöitä enemmän kuin tyypillinen amerikkalainen ruokavalio (TAD), joka on yleensä vähäravinteinen. laadukkaampi (energiatiheämpi ja vähemmän ravintoainerikas.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 32 viikkoa kestävä tutkimus, joka sisältää lähtötilanteen testauksen (viikko 0), lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden kaikissa ryhmissä, ruokavaliota edeltävän testin (viikko 5), 8 viikon kontrolloidun ruokintajakson, ruokavalion jälkeisen testin (viikko 14), ravitsemusvalistuksen ja -tarkkailun seurantajakso sekä tutkimuksen lopputestaus (viikko 32). 8 viikon ruokinnan aikana osallistujille määrätään satunnaisesti yksi seuraavista ruokavalioista:
- DGA Välimeren ruokavaliomalli riittävällä energiatasolla kehon painon ylläpitämiseksi (energiatasapaino)
- DGA Välimeren ruokavalio malli kohtalaisen alennetulla energiatasolla (negatiivinen energiatase)
- TAD-ruokavaliomalli kohtalaisen alennetulla energiatasolla (negatiivinen energiatase)
Seurantavaiheessa tutkijat arvioivat, kuinka useat tekijät voivat vaikuttaa painonhallintaan, mukaan lukien aiempi altistuminen ruokavaliolle, sekä kognitiivisten toimintojen, toimeenpanotoiminnan, genetiikan, tavanomaisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, syömiskäyttäytymisen, stressin ja stressiherkkyys, metabolinen joustavuus ja suoliston mikrobiomi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 27-39,9 kg/m2 eli 32-50 % kehon rasvaprosenttia
- Halukkuus verikokeeseen
- Yllä luetellut kriteerit ja vähintään yksi seuraavista: Paastoglukoosi ≥100 mg/dl mutta <126 mg/dl tai paastotriglyseridi ≥125 mg/dl tai HDL-kolesteroli ≤50 mg/dl tai verenpaine (BP): Systolinen Verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg tai hemoglobiini A1C ≥ 5,7 ja <6,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen osallistuminen toiseen tutkimukseen
- COVID-19-testi positiivinen viimeisen 10 päivän aikana
- Ollut läheisessä yhteydessä COVID-19-positiiviseen henkilöön viimeisen 14 päivän aikana
- Verenpaine (BP): Systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg
- LDL-kolesteroli ≥190 mg/dl
- Triglyseridit ≥500 mg/dl
- Nykyinen tupakoinnin tai purutupakan, e-savukkeiden, sikarien, höyrystyksen, kannabiksen tai muun nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Nykyinen ravintolisien käyttö ja/tai haluttomuus lopettaa ravintolisien nauttiminen
- Vegaaninen tai kasvissyöjä elämäntapa tai muut ruokavaliorajoitukset, jotka häiritsevät interventioelintarvikkeiden ja juomien nauttimista (mukaan lukien ruokavalion intoleranssit, allergiat ja herkkyydet)
- Haluttomuus kuluttaa interventioelintarvikkeita ja -juomia
- Juo enemmän kuin kohtalaista (> 1 juoma-annos päivässä) tai humalajuomaa (4 annosta kahden tunnin sisällä).
- Haluttomuus lopettaa alkoholin nauttiminen tutkimuksen tietyn keston ajaksi
- Kofeiinia sisältävien tuotteiden liiallinen nauttiminen (ylimääräinen määritelty ≥ 400 mg/vrk)
- Haluttomuus pidättäytyä kofeiinin nauttimisesta laboratoriokäyntipäivinä.
- Tahallinen painonmuutos ≥5 % ruumiinpainosta 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Syömishäiriön tai syömishäiriön diagnoosi
- Äskettäin diagnosoitu jokin seuraavista tai mittaus seulontalaboratoriotesteissä: Anemia (hemoglobiini <11,7 g/dl) tai epänormaali maksan tai kilpirauhasen toiminta (määritelty maksaentsyymeiksi, jotka ovat > 200 % ylärajasta (ALAT-yläraja on 43 U/ L- tai aspartaattitransaminaasien (AST) yläraja on 54 U/L) ja kilpirauhasen toimintakokeet: Tyroksiini (T4, vapaa) <0,56 tai >1,64 ng/dl; Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) <0,35 tai >5,6 μIU/mL ).
- Aiemmin jokin seuraavista: Mahalaukun ohitusleikkaus, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai muut GI-sairaudet, jotka häiritsevät interventioelintarvikkeiden nauttimista, aktiivinen syöpä viimeisen kolmen vuoden aikana, lukuun ottamatta hoidettuja ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpää lääketieteellisesti paikallisella leikkausta ja muita vakavia sairauksia
- Viimeaikaiset hammaslääkärityöt tai suuontelon olosuhteet, jotka häiritsevät interventioruokien ja juomien nauttimista
- Minkä tahansa psykoosilääkkeiden luokan lääkkeiden ottaminen
- Antibioottien pitkäaikainen käyttö
- Reseptivapaan tai määrätyn lääkkeen ottaminen johonkin seuraavista: Kohonneet lipidit, kohonnut glukoosi, korkea verenpaine, painon lasku tai sairaudet, jotka vaativat kortikosteroideja (esim. astma, niveltulehdus tai ekseema).
- olet raskaana, suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana tai imetät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DGA Välimeren ruokavaliomalli, energiatasapaino
Ruokavaliosuunnitelma keskittyy energiatasapainoon (täyttää kaloritarpeet), korostaa hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita ja rajoittaa lisättyjen sokereiden ja tyydyttyneiden rasvojen kaloreita ja vähentää natriumin saantia amerikkalaisten ruokavalioohjeiden (DGA) suositusten mukaisesti.
|
Osallistujille tarjotaan ruokaa ja juomaa kahdeksan viikon ajan.
Tutkimuksen kontrolloidun ruokinnan aikana DGA:n Välimeren ruokavalion malli perustuu vuoden 2015 amerikkalaisten ruokavalioohjeiden taulukkoon A7-1, jossa esitetään päivittäiset ravitsemustavoitteet ikä-sukupuolisille ryhmille ruokavalion vertailuarvojen (DRI) ja ravitsemussuositusten perusteella. suosituksia.
|
|
Kokeellinen: DGA Välimeren ruokavaliomalli, negatiivinen energiatase
Negatiivinen energiatase (n. 25 % kalorien vähennys tarpeisiin verrattuna), korostaa hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita ja rajoittaa lisättyjen sokereiden ja tyydyttyneiden rasvojen kaloreita ja vähentää natriumin saantia amerikkalaisten ruokavalioohjeiden (DGA) suositusten mukaisesti.
|
Osallistujille tarjotaan ruokaa ja juomaa kahdeksan viikon ajan.
Tutkimuksen kontrolloidun ruokinnan aikana DGA:n välimerellinen ruokavalio perustuu vuoden 2015 amerikkalaisten ruokavaliosuositusten taulukkoon A7-1, jossa esitetään päivittäiset ravitsemustavoitteet ikä-sukupuolisille ryhmille ruokavalion vertailuarvojen (DRI) ja ravitsemussuositusten perusteella. suosituksia
|
|
Kokeellinen: TAD-ruokavaliokuvio
Tyypillinen amerikkalainen ruokavalio (TAD) negatiivisella energiataseella (n. 25 % kalorien vähennys tarpeisiin verrattuna), joka jäljittelee hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, lisättyjen sokereiden, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin syöntiä What We Eat in America (WWEIA) -sivuston tietojen perusteella. .
|
Osallistujille tarjotaan ruokaa ja juomaa kahdeksan viikon ajan.
Tutkimuksen kontrolloidun ruokintaosuuden aikana tulee perustua What We Eat in America (WWEIA) -tietoihin kerättyihin todisteisiin.
Näiden tietojen perusteella osallistujille tarjotaan ruokavalio, joka heijastaa amerikkalaisia ruokavaliotrendejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1-10 ja viikoilla 13, 17, 21, 24 ja 28
|
Kehon paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla.
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1-10 ja viikoilla 13, 17, 21, 24 ja 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridien muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
Triglyseridit mitataan verestä (mg/dl).
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
|
Greliinin muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
Ghreliiniä arvioidaan nälkäsignaalin indikaattorina.
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
|
Leptiinin muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
Leptiini arvioidaan kylläisyyden signaalin indikaattoriksi.
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
|
Muutos insuliinissa aterian seurauksena
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
Insuliini mitataan verestä vasta-ainepohjaisella määrityksellä.
Ilmaistaan myös kvantitatiivisena insuliiniherkkyyden tarkistusindeksinä (QUICKI).
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 6 tuntia altistusaterian jälkeen
|
|
Muutos Matsuda-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2 tuntia haasteaterian jälkeen
|
Matsuda-indeksi lasketaan plasman glukoosista ja insuliinista.
|
Lähtötilanne ja 1,2 tuntia haasteaterian jälkeen
|
|
Muutos aterian jälkeisessä aineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen aineenvaihduntanopeus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
|
1, 2, 3 ja 6 tuntia aterian jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella seinään asennettavalla stadionimittarilla.
|
Viikko 1
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain viikoilla 1-10 ja viikoilla 13, 17, 21, 24 ja 28
|
Kehon painoa ja pituutta käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen kg/m2.
|
Mitattu viikoittain viikoilla 1-10 ja viikoilla 13, 17, 21, 24 ja 28
|
|
Kehon nesteen muutos (InBodyn kautta)
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Mitattu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) InBody 770® -laitteella kilogrammoina ilmaistuna.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Kehon rasvan muutos (DEXA-skannauksen kautta)
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Rasvamassa (grammaa) mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan antropometrisellä nauhalla.
Mittaukset suoritetaan kahtena kappaleena ja keskiarvot kirjataan 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Lantion ympärysmitta mitataan antropometrisellä nauhalla.
Mittaukset suoritetaan kahtena kappaleena ja keskiarvot kirjataan 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos vyötärön ja lantion suhteen
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta ilmaistaan suhteena.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Lepotilan systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Verenpaine mitataan automaattisen instrumentin ja verenpainemansetin avulla.
Ainakin kaksi mittausta tehdään mmHg:nä, ja keskiarvo kirjataan.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Lepotilan diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Verenpaine mitataan automaattisen instrumentin ja verenpainemansetin avulla.
Ainakin kaksi mittausta tehdään mmHg:nä, ja keskiarvo kirjataan.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Leposyke (pulssi) mitataan automaattisella laitteella lyönteinä minuutissa.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Liikalihavuuden geneettinen riski
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Genominen DNA kerätään valkosoluista.
Polygeeninen riskipiste (PRS), joka indeksoi geneettisen taipumuksen liikalihavuuteen käyttämällä tunnettuja liikalihavuuden yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP).
|
Viikko 1
|
|
Muutos verisuonten terveydessä
Aikaikkuna: Viikko 1, 5, 10
|
Peripheral Arterial Tone (PAT) -tekniikkaa käytetään verisuonten terveyden mittaamiseen.
EndoPAT-testi on ei-invasiivinen endoteelin yleisen kunnon mittaus.
|
Viikko 1, 5, 10
|
|
Muutos maksan rasvassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Maksan rasva mitattuna kontrolloidusta vaimennusparametrista (CAP), joka on laskettu maksan jäykkyyden mittauksesta Fibroscan®-laitteella
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos maksan jäykkyydessä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Maksan jäykkyys mitattuna leikkausaallon nopeudesta pulssikaikuultraäänellä Fibroscan®-laitteella
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos veren metaboliittiprofiileissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Metaboliittien, pienmolekyylisten substraattien, välituotteiden ja aineenvaihduntatuotteiden analyysi massaspektrometrialla (MS).
Sisältää haaraketjuiset aminohapot, 2 hydroksivoihappoa, asyylikarnitiinit, tyydyttyneet, kertatyydyttymättömät ja monityydyttymättömät esteröimättömät rasvahapot, triglyseridilajit, fosfolipidilajit, sappihapot ja steroidihormonit.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Tämä tulos arvioi verensokeritasot paastotilassa.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1C
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Tämä tulos arvioi glykoituneen hemoglobiinin heijastuksena plasman glukoositasosta viimeisen kahden tai kolmen kuukauden aikana.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos virtsan natriumissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 7 ja 10
|
Virtsan natriumia mitataan ruokavalion noudattamisen indikaattoreina tutkimuksen ruokinnan aikana.
Kaikki 24 tunnin aikana eritetty virtsa kerätään.
|
Viikot 1, 5, 7 ja 10
|
|
Muutos virtsan kaliumissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 7 ja 10
|
Virtsan kalium mitataan ruokavalion noudattamisen indikaattoreina tutkimuksen ruokinnan aikana.
Kaikki 24 tunnin aikana eritetty virtsa kerätään.
|
Viikot 1, 5, 7 ja 10
|
|
Muutos virtsan typessä
Aikaikkuna: Viikot 1, 5, 7 ja 10
|
Virtsan typpeä mitataan ruokavalion noudattamisen indikaattoreina tutkimuksen ruokinnan aikana.
Kaikki 24 tunnin aikana eritetty virtsa kerätään.
|
Viikot 1, 5, 7 ja 10
|
|
Punasolujen rasvahappojen muutos
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Punasolujen rasvahapot analysoidaan massaspektrometrialla (MS).
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan tulehduksen epäspesifisenä merkkiaineena.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos karotenoidipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Seerumin karotenoideja, mukaan lukien A-vitamiini, alfa-karoteeni ja beetakaroteeni, käytetään kasvisten ravintotilan ja ravinnonsaannin arvioimiseen ennen ruokinnan aloittamista ja ruokinnan jälkeen.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Kokonaiskolesteroli kerätään sydänriskin arvioimiseksi milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
HDL-kolesteroli kerätään sydänriskin arvioimiseksi milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinin (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
LDL-kolesteroli kerätään sydänriskin arvioimiseksi milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Hengityskaasun vaihtomittauksia (hapenkulutus-VO2 ja hiilidioksidin tuotanto-VCO2) tehdään aineenvaihduntanopeuden määrittämiseksi käyttämällä aineenvaihdunnan kärryjärjestelmää.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos aineenvaihdunnan joustavuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Kaava on suunniteltu toimittamaan yhteensä noin 800 kcal, joista 60 % kcal on peräisin rasvasta (noin 55 g rasvaa), 25 % kcal hiilihydraateista ja 15 % kcal proteiinista.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos ennustetussa VO2 max
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Sydän-hengityksen kestävyyttä arvioidaan mittaamalla sykettä (HR) ja hapenkulutusta (VO2) juoksumatolla tehdyssä kävelyasteittaisessa rasitustestissä.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Muutos interstitiaalisissa glukoositasoissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) käytetään arvioimaan jatkuvasti interstitiaalisia glukoositasoja.
Abbott Freestyle Libre Pro Sensor asetetaan ihon alle käsivarren takaosaan.
Anturi mittaa interstitiaalisen glukoositason 15 minuutin välein.
Osallistujat käyttävät monitoreja neljäntoista päivän ajan.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu Cambridge Gambling Task (CGT) -yrityksen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) avulla.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos vastenopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu Motor Screening Task (MOT) avulla, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu käyttämällä Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -tehtävää VRM (verbal Recognition Memory) -tehtävällä.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos psykomotorisessa nopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -tehtävän (RTI) avulla.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Tilamuistin muutos
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu Spatial Working Memory (SWM) -tehtävän avulla Cambridge Neuropsychological Test Automated Batterysta (CANTAB).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos moniajossa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteryn (CANTAB) Multitasking Test (MTT) -testillä.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos sosiaalisessa kognitiossa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -tehtävän (ERT) avulla.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos tarkkaavaisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Arvioitu Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akun pysäytyssignaalitehtävän (STT) avulla.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos allostaattisessa kuormassa
Aikaikkuna: Viikko 1, 10, 28
|
Allostaattinen kuormitus (AL) on aggregaattiarvo, joka on johdettu useista parametreista, jotka arvioivat fysiologista adaptiivista vastetta hermo- tai neuroendokriiniset stressitekijöihin.
AL-pistemäärän määrittämiseen käytetään seuraavia mittareita: virtsan kortisoli- ja katekoliamiinitasot, lepoverenpaine, vyötärön ja lantion välinen suhde, korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini, kolesteroli, dehydroepiandrosteronisulfaatti ja hemoglobiini A1c sekä virtsan epinefriinin ja norepinefriini.
|
Viikko 1, 10, 28
|
|
Jatkuva systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Verenpaine mitataan CNAP®-laitteella (mmHg).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Jatkuvan diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Verenpaine mitataan CNAP®-laitteella (mmHg).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Verenpaine mitataan CNAP®-laitteella (mmHg).
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Mieliala arvioitu mielialatilaprofiilin (POMS) avulla.
Mielialahäiriön kokonaispistemäärä (TMD) saadaan "negatiivisten" ja "positiivisten" alaasteikkojen välisestä erosta.
POMS:n yksittäiset pisteet vaihtelevat -32:sta 200:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielialahäiriötä.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Viikot 1, 6, 10, 19 ja 28
|
Havaittu stressi mitataan PSS-asteikolla (Perceived stress scale).
PSS-pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Yksittäisten kysymysten vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärään.
|
Viikot 1, 6, 10, 19 ja 28
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Viikot 10, 19 ja 28
|
Tämä 20 kohdan kyselylomake mittaa kykyä toteuttaa käyttäytymismalleja, jotka ovat tarpeen painon muuttamiseksi ja harjoittamisen aloittamiseksi säännöllisesti elämässään.
|
Viikot 10, 19 ja 28
|
|
Ruokavalion tyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 19 ja 28
|
Tämä 28 kohdan kyselylomake toimii pätevänä välineenä arvioitaessa ruokavaliotyytyväisyyttä painonhallinnan yhteydessä.
Tämä mittaus arvioi ruokavaliotyytyväisyyttä sekä painonpudotushoidon yhteydessä että sen ulkopuolella sekä arvioi tyytyväisyyden muutosta hoidon seurauksena.
|
Viikot 1, 19 ja 28
|
|
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Kynällä varustettua tietokonetablettia käytetään nälän ja ruokahalun arvioimiseen, jotka määritellään koettu nälän, kylläisyyden, ruokahalun, mahdollisen kulutuksen ja muiden ruoanhimoa ja havaittua hypoglykemiaa koskevien mittareiden määrittämiseksi.
Kysymykset esitetään yksitellen näytöllä ja osallistujia pyydetään ilmaisemaan vastauksensa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
Tämä mittaus arvioidaan ateriahaastearvioinnin aikana.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Tätä 18 kohdan kyselylomaketta käytetään tutkimaan ihmisen syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta, mukaan lukien kognitiivinen rajoittuneisuus, estoton tai hallitsematon syöminen ja nälkä.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Fyysisen toiminnan esteitä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osallistujia pyydetään täyttämään aktiivisen olemisen esteet -kysely.
|
Viikko 1
|
|
Tavallista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria (Actical) jatkuvasti valveillaoloaikana (ei uiminen ja uiminen) 7 päivän ajan. Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden mittaa käytetään kokonaisenergiankulutuksen ja energiantarpeen arvioimiseen.
|
Viikko 1
|
|
Ruokavalion hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Tämä mittaus on arvio mausta, valmistuksen helppoudesta, tyytyväisyydestä ja koetuista eduista ja haittavaikutuksista, jotka liittyvät määrättyyn kontrolloituun ruokintaruokavalioon.
|
Viikko 10
|
|
Yalen ruokariippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Mittaa aineriippuvuuden merkkiaineita runsasrasvaisten/sokeristen ruokien kulutuksella.
Tämä on 25 kohteen itseraportin mitta, joka sisältää sekavastausluokat (dikotomisinen ja Likert-tyyppinen muoto).
|
Viikko 1
|
|
Muutokset ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 19 ja 28
|
Kolme ei-peräkkäistä 24 tunnin ruokavalion palautusta kerätään, kun koehenkilöt valitsevat itse "tavanomaisen" ruokavalionsa.
Kolmen päivän keskimääräinen ravinteiden saanti ilmoitetaan.
|
Viikot 1, 19 ja 28
|
|
Muutos stressireaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Akuuttia stressireaktiivisuutta arvioidaan mittaamalla syljen kortisolipitoisuudet vastauksena haastavaan tehtävään.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Autonomista fysiologista toimintaa arvioidaan MindWare Cardio/Galvanic Skin Response (GSR) -järjestelmällä, laitteella, joka liitetään potilaan vartaloon kahdeksalla kertakäyttöisellä elektrodilla ja sykemittarilla.
Emotionaalinen kiihottuminen ihon johtavuuden kautta, eli elektrodermaalisen aktiivisuuden muoto (EDA), mitataan myös.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos ruokavalinnassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Iso-Britannian Leedsistä tehdyillä tietokonepohjaisilla ruokavalinnan testeillä arvioidaan useiden eri ruokaluokkien nimenomaista mieltymystä ja implisiittistä halukkuutta.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos hapenkulutusnopeudessa (OCR)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Mitattu perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa käyttämällä Seahorse XF Analyzeria, joka on työkalu glykolyysin ja oksidatiivisen fosforylaation (hapen kulutuksen kautta) mittaamiseen samanaikaisesti samoissa soluissa.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos solunulkoisessa happamoitumisnopeudessa (ECAR)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 10
|
Mitattu perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa käyttämällä Seahorse XF Analyzeria, joka on työkalu glykolyysin ja oksidatiivisen fosforylaation (hapen kulutuksen kautta) mittaamiseen samanaikaisesti samoissa soluissa.
|
Viikko 1 ja 10
|
|
Muutos ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: Viikko 1, 10 ja 28
|
Testit suoritetaan ulostenäytteillä paksusuolen mikrobiotaa edustavan DNA:n määrittämiseksi.
|
Viikko 1, 10 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin D Laugero, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Prehypertensio
- Naiset
- Insuliiniresistenssi
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniherkkyys
- Glukoosi-intoleranssi
- Johtava toiminta
- Kognitiivinen toiminto
- Välimeren ruokavalio
- Syömiskäyttäytyminen
- Suoliston mikrobiomi
- Metabolinen joustavuus
- Fysiologia
- Prediabetes
- Kardiovaskulaarinen riskitekijä
- Allostaattinen kuormitus
- Vyötärön ja lantion välinen suhde
- Stressi, fysiologinen
- Ruokavalioohjeet amerikkalaisille
- Fyysistä toimintaa amerikkalaisille
- Hallittu ruokinta
- Metabolinen profilointi
- Genomin testaus
- Hypertriglyserideminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Lihavuus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Kehon paino
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Prehypertensio
- Ruokintakäyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- FL111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut metabolomiikkatiedot tallennetaan Metabolomics Work Benchiin (https://www.metabolomicsworkbench.org/), joka on kansallinen ja kansainvälinen metabolomiikkatietojen ja metatietojen arkisto, joka on kehitetty tukemaan National Institutes of Health (NIH) Common Fund Metabolomics -ohjelmaa. ja sijaitsee San Diego Supercomputer Centerissä (SDSC), Kalifornian yliopistossa San Diegossa.
Arkistoidut tiedot sisältävät raakadatatiedostoja, laadunvarmistustietoja, lopulliset analyyttiset tiedot ja niihin liittyvät kokeelliset metatiedot, mukaan lukien kokeelliset ryhmätehtävät, antropometriset, fysiologiset ja kliiniset mittaukset.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .