- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293380
다운 증후군에 대한 새로운 산전 진단 마커로서 양수 허혈 수정 알부민
연구 개요
상세 설명
간 기능을 나타내는 알파 태아 단백질 수치는 다운증후군 아기에서 더 낮으며 이 생화학적 마커는 삼중 스크리닝의 기본 매개변수 중 하나입니다.
이러한 아기의 간 기능이 불충분한 경우 이러한 아기의 간세포 성장 인자가 감소할 가능성이 있습니다. Free E3는 정상적인 임산부보다 다운 증후군에서 더 높습니다. 태반 기능 항진, 태아 기능 저하(특히 태아 간을 기반으로 함)는 다운 증후군에서 이 두 가지 조건의 가상 원인으로 받아들여집니다. 이 연구에서 연구자들은 이 상태의 실제 원인이 태아 부분 저산소증에 이차적인 것이라고 생각합니다. 이를 위해 조사관은 양수에서 IMA의 수준을 조사할 계획입니다. 그러나 Güven et al. 그의 연구에서 산모의 양막 수치에서 허혈 변형 알부민의 증가율이 발견되었는데, 이는 삼중 선별 검사가 높지만 아기에게 다운 증후군이 없었기 때문입니다. 본 연구에서는 다운증후군 진단에 도움이 될 수 있는 양수의 변화를 찾는 것을 목적으로 한다. 우리의 의견으로는 다운증후군의 경우 허혈에 이차적으로 양수에서 IMA가 증가할 것이며 이는 거짓 삼중 검사 양성보다 더 심각합니다.
우리 대학에서는 Duzen 실험실로 보내진 양막액으로 염색체 분석을 합니다. 이 연구실은 다운 증후군 환자의 양수를 숨깁니다(우리 대학과 연구실 간의 합의에 따라). 연구 범위 내에서 전교조 의과대학 산부인과에서 다운증후군 진단을 받은 20예의 양수를 규정 검사실에서 채취하여 필요한 생화학적 평가를 수행한다. 대조군으로는 양수천자 결과가 정상인 환자 60명에게 양수를 제공한다. 모든 사례의 인구학적 요인, 산과 병력 및 부인과 병력 정보는 연구원 중 한 명이 작성한 설문지에 기록됩니다. 다운증후군 진단을 받은 환자와 대조군의 양막 2cc를 생화학관에 채취하여 혈청 IMA와 HGF 값을 KTU 의과대학 생화학과에서 측정한다. 그 결과 다운증후군으로 진단된 20예의 양막 IMA, HGF 값과 다운증후군 60예의 양막 IMA, HGF 값을 Windows 환경용 SPSS 10.5에 입력하여 평균값을 비교하였다.
결과에 따라 연구군과 대조군의 양수 IMA 값을 비교한다. 따라서 다운증후군 진단을 받은 경우 일상적인 검사실에서 평가해 염색체 배양이 국가경제에 가져올 부담을 없애겠다는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Trabzon, 칠면조, 61100
- Karadeniz Technical Universty Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Duzen 실험실 염색체 배양에서 다운증후군으로 진단된 20예
- Duzen 실험실 염색체 배양에서 정상인 74예
제외 기준:
- 결석한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정상 핵형
산전 평가 동안 다운 증후군 및 정상 핵형의 경우 양수 내 IMA 및 사이토카인 값을 비교합니다.
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다른: 다운 증후군
산전 평가 동안 다운 증후군 및 정상 핵형의 경우 양수 내 IMA 및 사이토카인 값을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMA 수준
기간: 시술 직후
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연구 그룹의 IMA 수준은 대조군보다 높았습니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty
- 연구 의자: erhan huseyın comert, gole goverment hospital
- 연구 의자: emine seda guvendag guven, karadeniz thecnical universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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