- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04293380
La albúmina modificada por isquemia del líquido amniótico como nuevo marcador de diagnóstico prenatal para el síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nivel de proteína alfa feto que muestra la función hepática es menor en los bebés con síndrome de Down y este marcador bioquímico es uno de los parámetros básicos del triple cribado.
Si estos bebés tienen una función hepática insuficiente, es probable que haya una disminución del factor de crecimiento de hepatocitos en estos bebés. El E3 libre es más alto en el síndrome de Down que en las mujeres embarazadas normales. La hiperfunción placentaria, la hipofunción fetal (especialmente basada en el hígado fetal) se acepta como la causa hipotética de estas dos condiciones en el síndrome de Down. En este estudio, los investigadores piensan que la verdadera causa de esta condición es secundaria a la hipoxia fetal parcial. Para este propósito, los investigadores planean observar el nivel de IMA en el líquido amniótico. Sin embargo, Güven et al. En su estudio, se encontró una mayor tasa de albúmina modificada por isquemia en los niveles de amnios de las madres que tenían pruebas de detección triples altas pero que no tenían síndrome de down en sus bebés. En este estudio se pretende encontrar un cambio en el líquido amniótico que pueda ayudar en el diagnóstico del síndrome de down. En nuestra opinión, en los casos de síndrome de down, habrá un aumento de la IMA en el líquido amniótico secundario a la isquemia, que es más grave que la falsa positividad del triple test.
En nuestra universidad se realizan análisis cromosómicos a partir de fluidos amnióticos enviados al laboratorio de Duzen. Este laboratorio esconde líquido amniótico de pacientes con síndrome de down (en el marco de un convenio entre nuestra universidad y el laboratorio). Dentro del alcance de la investigación, los líquidos amnióticos de 20 casos diagnosticados con síndrome de down en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de KTU se obtendrán del laboratorio de regulación y se realizarán las evaluaciones bioquímicas necesarias. Como grupo de control, los líquidos amnióticos serán proporcionados por 60 pacientes con resultados de amniocentesis normales. La información del factor demográfico, antecedentes obstétricos y ginecológicos de todos los casos se registrará en el cuestionario elaborado por uno de los investigadores. Se tomará una muestra de amnios de 2 cc de los pacientes con diagnóstico de síndrome de Down y el grupo de control en el tubo de bioquímica y se medirán los valores séricos de IMA y HGF en la Facultad de Medicina de KTU, Departamento de Bioquímica. Como resultado, los valores de amnios IMA, HGF de 20 casos diagnosticados con síndrome de down y amnios IMA, valores de HGF de 60 casos con síndrome de down se ingresarán en SPSS 10.5 para el entorno de Windows y se compararán sus valores medios.
De acuerdo con los resultados, se compararán los valores de IMA de líquido amniótico del grupo de estudio y del grupo de control. Así, se pretende eliminar la carga que traerá a la economía nacional el cultivo de cromosomas con una evaluación realizada en un laboratorio de rutina en los casos diagnosticados con síndrome de down.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trabzon, Pavo, 61100
- Karadeniz Technical Universty Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 casos diagnosticados de síndrome de down en cultivo cromosómico del laboratorio Duzen
- 74 casos que son normales en el cultivo cromosómico del laboratorio de Duzen
Criterio de exclusión:
- ausente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: cariotipo normal
Durante la evaluación prenatal se compararán los valores de IMA y citocinas en líquido amniótico en los casos con síndrome de down y cariotipo normal.
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OTRO: síndrome de Down
Durante la evaluación prenatal se compararán los valores de IMA y citocinas en líquido amniótico en los casos con síndrome de down y cariotipo normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los niveles de IMA
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
Los niveles de IMA en nuestro grupo de estudio fueron más altos que en el grupo de control.
|
inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty
- Silla de estudio: erhan huseyın comert, gole goverment hospital
- Silla de estudio: emine seda guvendag guven, karadeniz thecnical universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- suleymanG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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