Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La albúmina modificada por isquemia del líquido amniótico como nuevo marcador de diagnóstico prenatal para el síndrome de Down

15 de diciembre de 2020 actualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
El síndrome de Down es el trastorno genético más común en la sociedad que causa retraso mental. Hoy en día se realizan pruebas de tamizaje (prueba combinada, triple tamizaje, ultrasonografía y edad) para el diagnóstico del síndrome de down a todas las mujeres embarazadas. Como resultado de las pruebas de tamizaje, la amniocentesis se realiza como prueba diagnóstica para el grupo de riesgo. El análisis de cromosomas del líquido amniótico requiere un período de 3 semanas para que los cultivos de cromosomas arrojen resultados. Se ha encontrado que varios niveles de marcadores bioquímicos, como ácidos orgánicos y metabolitos de piridoxina, están elevados en el líquido amniótico. Los investigadores también planean estudiar la albúmina modificada por isquemia, el nivel del factor de crecimiento de hepatocitos en el líquido amniótico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nivel de proteína alfa feto que muestra la función hepática es menor en los bebés con síndrome de Down y este marcador bioquímico es uno de los parámetros básicos del triple cribado.

Si estos bebés tienen una función hepática insuficiente, es probable que haya una disminución del factor de crecimiento de hepatocitos en estos bebés. El E3 libre es más alto en el síndrome de Down que en las mujeres embarazadas normales. La hiperfunción placentaria, la hipofunción fetal (especialmente basada en el hígado fetal) se acepta como la causa hipotética de estas dos condiciones en el síndrome de Down. En este estudio, los investigadores piensan que la verdadera causa de esta condición es secundaria a la hipoxia fetal parcial. Para este propósito, los investigadores planean observar el nivel de IMA en el líquido amniótico. Sin embargo, Güven et al. En su estudio, se encontró una mayor tasa de albúmina modificada por isquemia en los niveles de amnios de las madres que tenían pruebas de detección triples altas pero que no tenían síndrome de down en sus bebés. En este estudio se pretende encontrar un cambio en el líquido amniótico que pueda ayudar en el diagnóstico del síndrome de down. En nuestra opinión, en los casos de síndrome de down, habrá un aumento de la IMA en el líquido amniótico secundario a la isquemia, que es más grave que la falsa positividad del triple test.

En nuestra universidad se realizan análisis cromosómicos a partir de fluidos amnióticos enviados al laboratorio de Duzen. Este laboratorio esconde líquido amniótico de pacientes con síndrome de down (en el marco de un convenio entre nuestra universidad y el laboratorio). Dentro del alcance de la investigación, los líquidos amnióticos de 20 casos diagnosticados con síndrome de down en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de KTU se obtendrán del laboratorio de regulación y se realizarán las evaluaciones bioquímicas necesarias. Como grupo de control, los líquidos amnióticos serán proporcionados por 60 pacientes con resultados de amniocentesis normales. La información del factor demográfico, antecedentes obstétricos y ginecológicos de todos los casos se registrará en el cuestionario elaborado por uno de los investigadores. Se tomará una muestra de amnios de 2 cc de los pacientes con diagnóstico de síndrome de Down y el grupo de control en el tubo de bioquímica y se medirán los valores séricos de IMA y HGF en la Facultad de Medicina de KTU, Departamento de Bioquímica. Como resultado, los valores de amnios IMA, HGF de 20 casos diagnosticados con síndrome de down y amnios IMA, valores de HGF de 60 casos con síndrome de down se ingresarán en SPSS 10.5 para el entorno de Windows y se compararán sus valores medios.

De acuerdo con los resultados, se compararán los valores de IMA de líquido amniótico del grupo de estudio y del grupo de control. Así, se pretende eliminar la carga que traerá a la economía nacional el cultivo de cromosomas con una evaluación realizada en un laboratorio de rutina en los casos diagnosticados con síndrome de down.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61100
        • Karadeniz Technical Universty Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 casos diagnosticados de síndrome de down en cultivo cromosómico del laboratorio Duzen
  • 74 casos que son normales en el cultivo cromosómico del laboratorio de Duzen

Criterio de exclusión:

- ausente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: cariotipo normal
Durante la evaluación prenatal se compararán los valores de IMA y citocinas en líquido amniótico en los casos con síndrome de down y cariotipo normal.
OTRO: síndrome de Down
Durante la evaluación prenatal se compararán los valores de IMA y citocinas en líquido amniótico en los casos con síndrome de down y cariotipo normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de IMA
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Los niveles de IMA en nuestro grupo de estudio fueron más altos que en el grupo de control.
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: suleyman guven, professor, karadeniz thecnical universty
  • Silla de estudio: erhan huseyın comert, gole goverment hospital
  • Silla de estudio: emine seda guvendag guven, karadeniz thecnical universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Down

3
Suscribir