- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293640
폐 고혈압에서 신경 호흡 드라이브
연구 개요
상세 설명
NRD는 흉골근전도(EMG)를 측정하여 평가할 수 있습니다. 판독값은 흉골 양쪽의 두 번째 늑간 공간에 두 개의 작은 전극을 어깨에 부착하여 측정합니다. 전극은 ECG 획득에 사용되는 전극과 유사합니다. 그런 다음 정상적인 호흡과 최대 호흡 노력('sniff' 절차) 중에 측정을 수행합니다. 검사는 환자를 45도로 누운 상태에서 앙와위로 할 수 있습니다. 이 테스트는 비침습적이며 이전 연구에서 환자에게 안전하게 수행되었으며 해를 끼치거나 고통을 유발할 것으로 예상되지 않습니다. 측정을 위한 총 시간은 환자당 약 20분입니다.
NRD는 최대 흡기 노력의 비율로 정상 일회 호흡의 제곱 평균 제곱근으로 계산됩니다(후각 기동으로 간주되는 기능적 예비 용량에서 최대 흡기). 측정은 환자의 침대 옆에 있는 병동 기반 설정에서 수행됩니다.
진단을 위한 입원 기간이 끝나면 일부 환자는 치료를 시작하고 병원에서 후속 조치를 취합니다. NRD를 테스트하기 위해 클리닉에서 이러한 환자를 재평가하고 이것이 다른 임상 매개변수와 비교하여 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 비교하는 것이 연구자의 의도입니다.
또한 표준 후속 약속에 참석할 때 이러한 환자의 NRD 판독 값을 추가로 수집합니다. 대부분의 환자의 경우 3-4개월 후입니다. 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 하위 집합의 경우, 이러한 환자는 외과적 개입에 적합할 수 있으므로 초기 판독 후 최대 1년이 될 수 있습니다. 수술은 국소적으로 시행되지 않고 일반적으로 SPVU에서 진단 후 6-12개월에 시행됩니다.
따라서 조사관은 환자가 최대 52주 동안 연구에 참여하고 대부분의 환자가 16주 동안 참여하고 연구는 진단을 위한 표준 입원 외에 추가로 병원에 출석할 것을 요구하지 않을 것이라고 생각합니다. 및 클리닉 후속 조치.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G81 4DY
- 모병
- Golden Jubilee National Hospital
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연락하다:
- Catherine Sinclair
- 전화번호: 01419515000
- 이메일: catherine.sinclair@gjnh.scot.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 폐고혈압 검사 중
제외 기준:
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 신경근 장애 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 호흡 드라이브의 변화
기간: 3 개월
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최대 기동에서 EMG 신호의 비율로 일회 호흡 중 근전도(EMG) 신호.
기준선과 치료 시작 후 3개월 후에 다시 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 호흡 드라이브의 단면 평가
기간: 기준 테스트
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폐 고혈압 환자의 흉골 근전도 신호에서 호흡 드라이브 수준에 대한 새로운 데이터
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기준 테스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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